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糖尿病藥物市場又迎來好消息！恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥獲批上市

2025年05月23日 11:16:59來源：制藥網(wǎng)點擊量：36409

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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】糖尿病是一種由胰島素絕對或相對分泌不足以及利用障礙引發(fā)的，以高血糖為標志的慢性疾病。目前，該病已經(jīng)成為繼腫瘤、心腦血管病之后第三位嚴重危害人類健康的慢性疾病。據(jù)預測，到2045年，全球糖尿病患者人數(shù)預計將達到7.83億。其中，中國糖尿病患者人數(shù)將達1.74億人。
 
　　龐大的糖尿病患者群體帶來了百億元的市場空間，同時也正在吸引越來越多藥企入局。近日，恒瑞醫(yī)藥子公司山東盛迪醫(yī)藥有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的《藥品注冊證書》，批準公司自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥瑞格列汀二甲雙胍片(I)/(II)(瑞霖唐 )上市。該藥配合飲食控制和運動，適用于適合接受磷酸瑞格列汀和鹽酸二甲雙胍治療的2型糖尿病成人患者改善血糖該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
 
　　據(jù)了解，隨著瑞霖唐獲批，恒瑞醫(yī)藥上市的糖尿病新藥增至4款，此前3款分別是：鈉-葡萄糖共轉運蛋白2抑制劑(SGLT2i)恒格列凈(瑞沁 )、DPP-4i瑞格列汀(瑞澤唐 )、SGLT2i聯(lián)合二甲雙胍的固定復方緩釋制劑恒格列凈二甲雙胍緩釋片(I)(II) (瑞沁達 )。
 
　　目前，公司在代謝性疾病領域還有多款產品在研，包括GLP-1/GIP雙受體激動劑HRS9531、口服小分子GLP-1受體激動劑HRS-7535等創(chuàng)新產品。此外，長效胰島素INS068、SGLT2i/DPP4i/二甲雙胍的固定劑量復方緩釋制劑HR20031 這2款產品也已進入上市申請審評階段。
 
　　除了恒瑞醫(yī)藥，今年以來，福元醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、石藥集團等多家藥企也相繼公告了在糖尿病藥物研發(fā)、上市新進展。其中福元醫(yī)藥4月9日公告，公司子公司福元藥業(yè)有限公司獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的達格列凈片《藥品注冊證書》。該藥品適用于2型糖尿病成人患者，不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。截至公告日，福元藥業(yè)針對該藥品累計研發(fā)投入為人民幣607萬元。
 
　　華東醫(yī)藥4月1日發(fā)布公告稱，公司全資子公司杭州中美華東制藥江東有限公司近日收到NMPA簽發(fā)的《受理通知書》，司美格魯肽注射液上市許可申請獲得受理，本次申報適應癥為成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
　　聯(lián)環(huán)藥業(yè)1月21日公告稱，公司組織開展的1類新藥LH-1801片Ⅲ期聯(lián)合二甲雙胍臨床試驗于近日完成受試者入組。LH-1801片是一種新型SGLT2抑制劑，由公司與中國科學院上海藥物研究所合作開發(fā)，適應癥為2型糖尿病。
 
　　石藥集團開發(fā)的化學藥品1類新藥普盧格列汀片在1月份獲國家藥監(jiān)局批準上市。該產品對肽基肽酶-IV具有高選擇性和強抑制性，具有持久的降糖作用且不易誘發(fā)低血糖和增加體重，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
 
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　　總的來說，隨著糖尿病發(fā)病率的上升和治療理念的更新，該藥物市場正呈現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢。同時，藥物種類也日益繁多，包括胰島素、二甲雙胍、GLP-1受體激動劑等，覆蓋了從血糖控制到并發(fā)癥預防的全病程管理。未來，在國內外藥企持續(xù)加強藥物聯(lián)合研發(fā)、臨床試驗共享，加速新藥上市進程的背景下，全球糖尿病患者的治療需求將得到進一步滿足。
 
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