【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】在精準醫(yī)療時代浪潮的推動下，核藥賽道正成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域的“新引擎”，以迅猛之勢吸引著眾多藥企爭相入局。2025年以來，不僅有頭部企業(yè)的重磅產(chǎn)品臨床突破，也有新銳企業(yè)的創(chuàng)新藥物獲批，一個個振奮人心的消息不斷傳來，預(yù)示著藥企競速入場，瓜分百億蛋糕。
 

　　近日，核藥頭部遠大醫(yī)藥宣布，公司在放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)領(lǐng)域的重要戰(zhàn)略合作伙伴Telix Pharmaceuticals Limited (ASX: TLX)公布了用于治療膠質(zhì)母細胞瘤(腦癌)的全球創(chuàng)新RDC產(chǎn)品TLX101的海外II期臨床試驗(IPAX-Linz研究)的初步結(jié)果，證實了患者的獲益。TLX101全球研發(fā)進展順利，其中國I期臨床已于2023年4月獲批；海外方面，該產(chǎn)品有望于2025年上半年向美國FDA提交新藥臨床試驗(IND)，并在2025年下半年開啟臨床試驗。
 

　　根據(jù)《中國惡性腫瘤學科發(fā)展報告(2022)》，我國腦膠質(zhì)瘤年發(fā)病率約為6.4/10萬人，這類疾病惡性程度高，目前患者仍存在巨大的尚未被滿足的治療需求。數(shù)據(jù)顯示，2023年全球膠質(zhì)母細胞瘤多形治療市場容量已達75.22億元人民幣，預(yù)計到2029年全球膠質(zhì)母細胞瘤多形治療市場規(guī)模將會達到139.68億元，年均復(fù)合增長率約8.8%。
 

　　未來若遠大醫(yī)藥TLX101開發(fā)進展順利，則有望提供全新的膠質(zhì)母細胞瘤治療手段，并為公司提供新的業(yè)績增長點。
 

　　4月7日，國家藥監(jiān)局藥審中心(CDE)網(wǎng)站公示，云南白藥全資子公司云核醫(yī)藥(天津)有限公司自主研發(fā)的化學1類放射性治療新藥“INR102注射液”正式獲得臨床試驗?zāi)驹S可。該藥物擬用于治療前列腺特異性膜抗原(PSMA)陽性的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者，標志著云南白藥在核藥治療領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)再進一步。
 

　　3月25日，科倫博泰宣布，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心批準放射性核素藥物SKB107新藥臨床試驗申請的臨床試驗通知書，SKB107是科倫博泰頭個進入臨床階段的放射性藥物項目，擬用于治療晚期實體瘤骨轉(zhuǎn)移。
 

　　更早的1月初，恒瑞醫(yī)藥公告，公司申報的HRS-6768注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。HRS-6768是一款靶向成纖維細胞激活蛋白α(FAP-α)的放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)，擬開發(fā)用于成纖維細胞活化蛋白陽性的晚期實體瘤患者。
 

　　......
 

　　近年來，核藥賽道正持續(xù)獲得市場的青睞，加上越來越多藥企入局，全球放射性藥物市場有望進一步擴容。中國核安全局數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2025年國內(nèi)放射性藥物市場規(guī)模將達到93億元，到2030年，市場規(guī)模將增加至260億元。
 

　　業(yè)內(nèi)認為，核藥賽道的蓬勃發(fā)展，不僅為腫瘤等重大疾病的治療帶來了新希望，也為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開辟了全新的增長空間。隨著越來越多創(chuàng)新核藥從實驗室走向臨床，從國內(nèi)邁向國際，這片藍海市場將在技術(shù)創(chuàng)新與資本助力的雙重驅(qū)動下，釋放出更為巨大的能量，重塑全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競爭新圖景。
 

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構(gòu)成對任何人的投資建議。