【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】8月15日晚間，華東醫(yī)藥宣布公司做的“加減法”：全資子公司終止TTP273項目研發(fā)，以及與韓國IMB強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，引進(jìn)后者兩款自免創(chuàng)新藥。
 

　　公告稱，近日，公司全資子公司中美華東與其美國合作方美vTv公司已簽署項目終止確認(rèn)函，中美華東決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā)。中美華東與vTv公司于2017年12月與簽署許可協(xié)議，中美華東獲得TTP273產(chǎn)品于中國、韓國、澳大利亞等16個國家和地區(qū)(以下簡稱“許可區(qū)域”)的知識產(chǎn)權(quán)和商業(yè)化權(quán)利的許可。
 

　　中美華東于2019年5月收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《臨床試驗通知書》，同意TTP273開展臨床試驗。獲得臨床試驗通知書后，中美華東對本項目的臨床開展了相關(guān)研究工作，已完成臨床Ⅱ期研究。
 

　　公司稱，其GLP-1靶點在研產(chǎn)品中，引進(jìn)的TTP273及公司自研的全球創(chuàng)新候選藥物HDM1002均為口服小分子GLP-1受體激動劑，HDM1002在中國Ⅰa及Ⅰb期臨床試驗中取得了積極結(jié)果且中國Ⅱ期臨床試驗已完成全部受試者入組，預(yù)計將于今年年底和國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心溝通注冊Ⅲ期臨床。
 

　　現(xiàn)有數(shù)據(jù)顯示，HDM1002在藥效、活性、生物利用度、生產(chǎn)難度和成本等方面優(yōu)于TTP273，且在減肥適應(yīng)癥上療效更為顯著，具有更高的開發(fā)潛力。經(jīng)公司評估后，決定終止TTP273項目的后續(xù)研發(fā)，并集中精力和優(yōu)勢資源全力推進(jìn)已處于臨床研究階段的HDM1002、HDM1005等創(chuàng)新產(chǎn)品的研究進(jìn)度。
 

　　基于此，公司對該產(chǎn)品在其他許可區(qū)域的授權(quán)工作也相應(yīng)終止，中美華東無需退還已收到的款項。
 

　　截至本公告披露日，公司TTP273項目累計直接研發(fā)投入總金額為19,690萬元(含許可協(xié)議1,000萬美元首付款及注冊里程碑付款)，已在2018-2024年費用化列支。不過，公司表示，本次終止TTP273項目的研發(fā)，不會對公司當(dāng)期及未來的生產(chǎn)經(jīng)營與業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
 

　　同日，公司宣布全資子公司中美華東與韓國IMBiologics corp.簽訂了產(chǎn)品許可協(xié)議，獲得IMB兩款自身免疫領(lǐng)域的全球創(chuàng)新產(chǎn)品IMB-101及IMB-102在包含中國在內(nèi)的37個亞洲國家(不含日本，韓國和朝鮮)的許可，包括開發(fā)、注冊、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)益。
 

　　對此，中美華東將向IMB支付600萬美元首付款，200萬美元技術(shù)轉(zhuǎn)移里程碑付款，≤3.075億美元的開發(fā)、注冊及銷售里程碑付款，以及分級≤兩位數(shù)的凈銷售額提成費。
 

　　據(jù)了解，自身免疫領(lǐng)域是華東醫(yī)藥重點發(fā)展的三大核心治療領(lǐng)域之一。公司現(xiàn)有產(chǎn)品及在研產(chǎn)品適應(yīng)癥涵蓋移植免疫、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、銀屑病、特應(yīng)性皮炎、脂溢性皮炎、復(fù)發(fā)性心包炎、冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征等適應(yīng)癥，覆蓋皮膚、風(fēng)濕、心血管、呼吸、移植等疾病種類。目前，公司在自免疾病領(lǐng)域已擁有生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品10余款。
 

　　2024年半年報顯示，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入209.65億元，同比增長2.84%；實現(xiàn)歸母凈利潤16.96億元，同比增長18.29%。
 

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