【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】當(dāng)前，美國(guó)減肥藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)正愈加激烈，除了美國(guó)制藥頭部禮來(lái)和丹麥制藥公司諾和諾德兩家先布局的藥企以外，還有羅氏等大批藥企正在入局。
 

　　就在近期，美國(guó)減肥藥市場(chǎng)波瀾再起，禮來(lái)預(yù)計(jì)將面臨強(qiáng)勁對(duì)手。有報(bào)告稱，禮來(lái)的重磅減重藥物Zepbound不久后可能會(huì)與“減肥藥新貴”Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下減肥藥物進(jìn)行直接的激烈競(jìng)爭(zhēng)，因?yàn)楹笳哳A(yù)計(jì)將在未來(lái)幾年內(nèi)在美國(guó)推出減肥藥物VK2735，而該藥物主要成分與禮來(lái)tirzepatide相似。
 

　　公開資料顯示，2022年5月，F(xiàn)DA曾批準(zhǔn)禮來(lái)的替爾泊肽注射液用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，商品名為Mounjaro。2023年11月，Zepbound(Tirzepatide，替爾泊肽)的注射液用于肥胖(BMI指數(shù)為30或更高)或超重(BMI指數(shù)為27或更高)且至少有一個(gè)與體重相關(guān)疾病(例如高血壓、2型糖尿病或高膽固醇)的成人的長(zhǎng)期體重管理的適應(yīng)癥獲FDA批準(zhǔn)，并于當(dāng)年12月獲批在美國(guó)上市。據(jù)悉，六劑Zepbound的標(biāo)價(jià)為1059.87美元，相較諾和諾德(NVO.US)旗下減肥藥Wegovy的售價(jià)低了約20%。
 

　　彼時(shí)有報(bào)告顯示，到2031年，禮來(lái)減肥藥Zepbound在美國(guó)的銷售額將達(dá)到41億美元，這將大約是諾和諾德旗下Wegovy屆時(shí)預(yù)計(jì)的銷售額的一半。
 

　　但減肥藥競(jìng)爭(zhēng)非常激烈，Viking Therapeutics (VKTX.US)旗下將推出的減肥藥物VK2735是一種基于雙重GLP-1/GIP受體激動(dòng)劑主要成分的減肥藥物，這種主要成分類似于禮來(lái)公司的Zepbound，也被禮來(lái)稱為“tirzepatide”(替西帕肽)。
 

　　據(jù)了解，替西帕肽是一種雙重受體激動(dòng)劑，能夠同時(shí)激活GLP-1和GIP受體。這種雙重作用機(jī)制使其在調(diào)節(jié)血糖和體重方面可能比單一的GLP-1受體激動(dòng)劑更有效。
 

　　Viking在7月公布第二季度業(yè)績(jī)后，表示將加快VK2735的3期臨床試驗(yàn)時(shí)間表，并預(yù)計(jì)將在今年晚些時(shí)候與FDA會(huì)面討論該項(xiàng)計(jì)劃。“通過(guò)直接進(jìn)入至關(guān)重要的第三階段臨床試驗(yàn)，可能會(huì)比預(yù)期更早地進(jìn)入市場(chǎng)，從而節(jié)省超過(guò)數(shù)十萬(wàn)美元的成本”。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，VK2735與Tirzepatide的作用機(jī)制相似，它可能將直接與禮來(lái)公司的Tirzepatide競(jìng)爭(zhēng)。
 

　　實(shí)際上，隨著更多藥企的入局，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)在所難免，在此背景下，以諾和諾德與禮來(lái)為代表的藥企正在積極拓展肥胖治療藥物的其他適應(yīng)癥。
 

　　例如，諾和諾德公司已經(jīng)成功獲得美國(guó)食品和藥物管理局的正式批準(zhǔn)，可以將其肥胖治療藥物Wegovy推向心血管治療市場(chǎng)，以減少超重和肥胖患者的心血管疾病，如心臟病發(fā)作概率。
 

　　禮來(lái)則在不久前表示，其減重藥物Zepbound(替爾泊肽注射液)在Ⅲ期研究中取得成功，表現(xiàn)出了對(duì)心力衰竭成人患者有益的結(jié)果。禮來(lái)公司表示，將繼續(xù)評(píng)估SUMMIT研究結(jié)果，公司將在即將舉行的醫(yī)學(xué)會(huì)議上展示這些數(shù)據(jù)，并提交給同行評(píng)審期刊。同時(shí)還計(jì)劃從今年晚些時(shí)候開始，將試驗(yàn)結(jié)果提交給美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)等監(jiān)管部門。
 

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