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國內(nèi)創(chuàng)新藥進(jìn)入快速放量期，商業(yè)化高峰期有望在未來3年到來

2024年01月19日 09:33:16來源：制藥網(wǎng)點擊量：39354

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　　【制藥網(wǎng) 市場分析】近年來，國內(nèi)創(chuàng)新藥快速崛起，有人士表示，未來3年將是國內(nèi)創(chuàng)新藥商業(yè)化的高峰期。該人士表示，前期已經(jīng)上市的產(chǎn)品在醫(yī)保談判簡易續(xù)約規(guī)則下的醫(yī)保支付價格逐漸清晰，好的創(chuàng)新藥產(chǎn)品有望進(jìn)入穩(wěn)健甚至快速放量期，進(jìn)一步推動本土創(chuàng)新藥企業(yè)盈利。
 
　　如亞盛醫(yī)藥表示，公司研發(fā)的全球原創(chuàng)新藥耐立克，自進(jìn)入醫(yī)保目錄后銷售放量增長。2023年二季度銷售盒數(shù)同比增長了560%，銷售額同比增長153%。
 
　　據(jù)了解，2024年1月1日起，2023年版國家醫(yī)保藥品目錄正式執(zhí)行。新版目錄新增了126種藥品。在參與談判/競價的143個目錄外藥品中，共有121個談判/競價成功。
 
　　有人士表示，近年來，明顯感受到國談對創(chuàng)新的支持力度不斷提高。比如，續(xù)約談判是2023年國談的看點。按照2023年的規(guī)則，對于觸發(fā)簡易續(xù)約降價機(jī)制的創(chuàng)新藥，允許企業(yè)申請重新談判，其降價幅度可低于簡易續(xù)約規(guī)定的降價幅度。而得益于本次規(guī)則調(diào)整，26個藥品實現(xiàn)了“以更小價格降幅成功續(xù)約”的目標(biāo)。
 
　　在該人士看來，國談?wù)υ卺t(yī)保的購買能力、患者的承受能力以及企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展之間尋找一種平衡，2023年談判規(guī)則更加科學(xué)，說明醫(yī)保部門已經(jīng)在平衡三者方面找到感覺，這對所有創(chuàng)新藥企來說是一個積極的信號。
 
　　而據(jù)相關(guān)人士介紹，新藥從獲批上市到納入醫(yī)保目錄的時間，已從原來的5年左右降至1年多，80%以上的創(chuàng)新藥能在上市后2年內(nèi)進(jìn)入醫(yī)保目錄。國家藥監(jiān)局2022年批準(zhǔn)21個創(chuàng)新藥上市，2023年上半年批準(zhǔn)24個創(chuàng)新藥上市。2023年，就有25個創(chuàng)新藥參加醫(yī)保談判，23個進(jìn)入醫(yī)保目錄。
 
　　如浙江博銳生物表示，企業(yè)自主研發(fā)的一類新藥抗淋巴瘤創(chuàng)新藥澤貝妥單抗注射液2023年5月獲批上市，11月參加醫(yī)保目錄談判，12月公布進(jìn)入醫(yī)保目錄。
 
　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，國家醫(yī)保政策給予了能夠預(yù)見的、充分的市場，有利于穩(wěn)定企業(yè)和市場預(yù)期，也給企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展帶來了信心。而近年來，國家醫(yī)保局對創(chuàng)新藥納入醫(yī)保目錄給予政策傾斜，通過談判，創(chuàng)新藥的價格更加合理，患者可負(fù)擔(dān)性大幅提高，多數(shù)出現(xiàn)了銷售量和銷售額雙雙大幅攀升的情況。
 
　　有分析人士表示，隨著中國的生物醫(yī)藥走上高質(zhì)量發(fā)展軌道，大批頭部創(chuàng)新藥企已開啟正式放量周期，部分藥企預(yù)計在未來3年將開始盈利。而除了醫(yī)保的助力，很多國內(nèi)創(chuàng)新藥產(chǎn)品已經(jīng)具備國際競爭力，國際化也會持續(xù)突破。
 
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