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恒瑞醫(yī)藥研發(fā)喜訊連連，近一周5款新藥已獲批臨床

2023年09月26日 10:00:29來源：制藥網點擊量：39202

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　　【制藥網企業(yè)新聞】隨著國內創(chuàng)新藥勢頭的大好，各大藥企在創(chuàng)新藥方面的成果正不斷顯現。據悉，進入下半年以來，恒瑞藥物臨床試驗開展得如火如荼，在本月已有大批具有明顯臨床價值、滿足臨床急需的新藥好藥已獲批。

　　9月25日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，公司子公司上海恒瑞醫(yī)藥有限公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)關于注射用SHR-A1912的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-A1912為靶向CD79b的抗體藥物偶聯物(ADC)，本品可通過與腫瘤表面的CD79b特異性結合，使得藥物被內吞進入腫瘤細胞后釋放小分子毒素殺傷腫瘤細胞。截至目前，注射用SHR-A1912相關項目累計已投入研發(fā)費用約2,435萬元。

　　同日公告，公司子公司蘇州盛迪亞生物醫(yī)藥有限公司也在近日已收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)關于注射用SHR-1826的《藥物臨床試驗批準通知書》，將于近期開展臨床試驗。注射用SHR-1826可以與腫瘤細胞表面的靶抗原特異性結合，被內吞進入腫瘤細胞后殺傷腫瘤細胞。

　　9月20日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布兩則公告，兩款抗腫瘤新藥SHR-2005注射液和注射用SHR-5495獲批臨床試驗。其中，SHR-2005 注射液獲批在膀胱癌開展臨床試驗。該藥通過激活和促進抗腫瘤T細胞應答，達到抑制腫瘤生長的作用。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，SHR-2005 注射液相關項目累計已投入研發(fā)費用約 3793 萬元。

　　注射用SHR-5495獲批在晚期惡性腫瘤患者中開展臨床試驗。該產品通過利用 PD-1在腫瘤內和外周T細胞上表達量的差異，特異性激活腫瘤的免疫細胞，從而避免外周 T 細胞的過度激活。經查詢，國內外尚無同類產品獲批上市。截至目前，注射用 SHR-5495 相關項目累計已投入研發(fā)費用約 2,400萬元。

　　9月19日，HRS-7085片則獲批在炎癥性腸病(IBD)，包括潰瘍性結腸炎(UC)和克羅恩病(CD)的治療上開展臨床試驗。據悉，該藥可有效改善由于免疫系統異?；罨瘜е碌哪c道炎癥，降低炎癥反應，臨床前研究顯示其在小鼠炎癥性腸病模型中起到了顯著的治療效果。經查詢，國內外暫無同類產品獲批上市。截至目前，HRS-7085 片相關項目累計已投入研發(fā)費用約 2,114 萬元。

　　此外，同日消息，自主研發(fā)的 1 類創(chuàng)新藥注射用 SHR-3032，也獲批開展預防器官移植術后的移植物排斥反應和潛在治療自身免疫性疾病的臨床試驗。

　　新藥不斷獲批的的背后，是恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大的研發(fā)投入。數據顯示，恒瑞醫(yī)藥近十年來累計研發(fā)投入已超290億元，2022年累計研發(fā)投入63.46億元，研發(fā)投入占銷售收入比重達到29.83%。業(yè)內預計，未來隨著創(chuàng)新藥物研發(fā)的不斷推進，恒瑞醫(yī)藥將步入收獲期，業(yè)績也或將迎來更多新增長點。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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