【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugates，ADCs)是一類由單克隆抗體和具有強(qiáng)效細(xì)胞毒性的小分子藥物通過生物活性連接子偶聯(lián)而成的新型生物藥物。ADC藥物成長性較大，數(shù)據(jù)顯示，2017年到2021年，ADC全球市場(chǎng)規(guī)模自16億美元快速增長至55億美元，年復(fù)合增長率為35.9%，并預(yù)計(jì)于2021年至2030年仍將以31.2%的增長率持續(xù)快速增長。在中國市場(chǎng)，自國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)頭款A(yù)DC藥物Kadcyla后，國內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)于2020年開始增長，預(yù)期由2021年起以79.4%的年復(fù)合增長率增長，到2030年將達(dá)689億元。
 

　　據(jù)了解，為降低成本，提升研發(fā)效率，更好地賦能ADC新藥研發(fā)以及推動(dòng)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程，越來多的企業(yè)開始達(dá)成戰(zhàn)略合作。
 

　　如2023年9月19日，皓元醫(yī)藥與東曜藥業(yè)便就雙在在抗體偶聯(lián)藥物(ADC)領(lǐng)域達(dá)成合作。雙方合作深化打造覆蓋從ADC研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化全流程一站式CDMO服務(wù)平臺(tái)，更好的賦能全球ADC新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
 

　　根據(jù)協(xié)議，皓元醫(yī)藥依托在ADC小分子領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，可以提供non-GMP到GMP的連接子(linker) 、有效載荷(payload)及有效載荷一連接子(Payload-Linker)等中間體的研發(fā)、工藝優(yōu)化、工藝驗(yàn)證、注冊(cè)申報(bào)、GMP產(chǎn)業(yè)化等。東曜藥業(yè)提供單抗生產(chǎn)與ADC藥物CMC工藝開發(fā)、原液與制劑生產(chǎn)、灌裝，并以GMP標(biāo)準(zhǔn)提供用于臨床前研究、臨床研究及商業(yè)化規(guī)模的生產(chǎn)服務(wù)；基于上述優(yōu)勢(shì)，雙方將通過更強(qiáng)大的技術(shù)合力共同為客戶提供ADC產(chǎn)品前期工藝開發(fā)、中間體規(guī)模放大和GMP生產(chǎn)服務(wù)。
 

　　皓元醫(yī)藥與東曜藥業(yè)雙方還將組織聯(lián)合服務(wù)團(tuán)隊(duì)，支持客戶在進(jìn)行ADC藥物的開發(fā)和生產(chǎn)委托時(shí)，自前期到后期快速接軌小分子中間體進(jìn)入偶聯(lián)工藝開發(fā)與生產(chǎn)，獲得更全面完善的體驗(yàn)，優(yōu)化在中間體物料提供方面，額外切換供應(yīng)所帶來的成本與風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)開發(fā)提速、降本增效，共同打造可持續(xù)發(fā)展合作模式，更好賦能客戶ADC新藥研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
 

　　此外，根據(jù)梳理，近期邁威生物與藥明合聯(lián) (WuXi XDC)則共同宣布，雙方針對(duì)邁威生物多個(gè) ADC 項(xiàng)目簽訂了長期戰(zhàn)略合作意向書。據(jù)悉，邁威生物具備 ADC 技術(shù)平臺(tái)與 CMC 開發(fā)實(shí)力，已有多個(gè)創(chuàng)新品種處于臨床或臨床前研究。藥明合聯(lián)將以抗體偶聯(lián)藥生產(chǎn)技術(shù)平臺(tái)與一體化能力進(jìn)一步協(xié)助邁威生物加速創(chuàng)新藥品種在全球研發(fā)及商業(yè)化布局，降低成本，提升研發(fā)效率。
 

　　百奧賽圖近日則宣布與Myricx Bio("Myricx")，一家專注于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)用于ADC的全新選擇性細(xì)胞毒載荷的英國生物技術(shù)公司達(dá)成抗體評(píng)估、選擇與授權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議，Myricx將提供其專有的連接子和載荷，百奧賽圖將把它們與RenMice®來源的全人抗體偶聯(lián)，制成ADC。百奧賽圖將以服務(wù)的形式對(duì)這些ADC進(jìn)行可行性測(cè)試。Myricx在行使選擇權(quán)后將負(fù)責(zé)對(duì)其進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化。
 

　　啟德醫(yī)藥于7月份也宣布，以非排他性許可方式授權(quán)應(yīng)世生物使用其核心偶聯(lián)技術(shù)，助力應(yīng)世生物開發(fā)新一代定點(diǎn)偶聯(lián)ADC藥物。根據(jù)協(xié)議，啟德醫(yī)藥將向應(yīng)世生物提供自主研發(fā)的糖鏈定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)(iGDC)，新型穩(wěn)定連接子-效應(yīng)分子技術(shù)和智能連續(xù)偶聯(lián)生產(chǎn)技術(shù)，助力應(yīng)世生物開發(fā)創(chuàng)新ADC藥物，此次協(xié)議是雙方對(duì)候選藥物概念驗(yàn)證研究取得成功后的深化合作。而艾德生物近期與阿斯利康達(dá)成抗體偶聯(lián)藥物(ADC)伴隨診斷合作。
 

　　據(jù)了解，近年來，ADC藥物技術(shù)正在不斷進(jìn)步，相關(guān)藥物也逐漸上市。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2022年底，全球已有15款A(yù)DC藥物獲批上市，治療疾病涉及淋巴瘤、白血病、乳腺癌、多發(fā)性骨髓瘤、乳腺癌、頭頸癌、尿路上皮癌等。而截至2023年3月，中國市場(chǎng)獲批的ADC藥物有7個(gè)，分別是羅氏的恩美曲妥珠單抗、Seagen/武田的維布妥昔單抗、輝瑞的奧加伊妥珠單抗、榮昌生物的維迪西妥單抗、Immunomedics的戈沙妥珠單抗(該產(chǎn)品已被云頂新耀退回)、羅氏的維泊妥珠單抗、阿斯利康/第一三共的德曲妥珠單抗。
 

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