【制藥網(wǎng) 制藥工程】 2023年2月14日，北京昭衍生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“昭衍生物”)宣布，北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目正式竣工投產(chǎn)。該基地位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，預(yù)計(jì)園區(qū)全部達(dá)產(chǎn)后將具備十萬升規(guī)模的生產(chǎn)能力。
 

　　據(jù)了解，北京亦昭生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目占地120余畝，預(yù)計(jì)總投資將超30億元，于2020年6月份正式動(dòng)工，旨在打造有國際影響力的生物藥CDMO生產(chǎn)基地。該項(xiàng)目將建設(shè)抗體、基因治療、細(xì)胞治療、疫苗等大分子產(chǎn)品生產(chǎn)線，以及凍干、水針、預(yù)充針高端制劑線，并配備工藝研發(fā)、質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)室。
 

　　目前基地一期已竣工投產(chǎn)，共建設(shè)建筑面積為14.25萬平方米，有17棟生產(chǎn)設(shè)施及輔助設(shè)施，頭批10條2000升規(guī)模原液生產(chǎn)線已投入使用。據(jù)悉，為了嚴(yán)格把控生產(chǎn)質(zhì)量，降低污染，車間采用定制化布局，配備齊全的生產(chǎn)設(shè)備，還利用穿墻管道進(jìn)行產(chǎn)品運(yùn)輸。GMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)車間，整棟樓分為三層，從三樓到一樓分別為培養(yǎng)車間、提純車間、制劑車間，涵蓋了細(xì)胞從復(fù)蘇到罐裝為成藥的大分子藥物全生命周期。
 

　　該生物醫(yī)藥中試研發(fā)生產(chǎn)基地的“落戶”，增強(qiáng)了北京經(jīng)開區(qū)醫(yī)藥健康領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力。項(xiàng)目全部建成后，將擁有10萬升生產(chǎn)規(guī)模的生產(chǎn)能力，可以為全球合作伙伴提供涵蓋大分子藥物研發(fā)到規(guī)?；a(chǎn)階段的端到端服務(wù)，建立中國大分子藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域的地位。
 

　　據(jù)昭衍生物相關(guān)人士介紹，其在北京已建成投產(chǎn)的多條2000L一次性大分子原液生產(chǎn)線，全部符合中國、美國、歐盟以及WHO等國際化標(biāo)準(zhǔn)。目前基地生產(chǎn)設(shè)備齊全，自動(dòng)化程度高，可輕松實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)。
 

　　據(jù)了解，昭衍生物是北京昭衍新藥研究中心股份有限公司(簡稱“昭衍新藥)的參股子公司，自2018年成立以來，服務(wù)管線不斷豐富，目前服務(wù)領(lǐng)域已涵蓋哺乳動(dòng)物細(xì)胞CDMO服務(wù)、基因治療CDMO服務(wù)、抗體偶聯(lián)物(ADC)CDMO服務(wù)和微生物發(fā)酵系統(tǒng)CDMO服務(wù)以及包括分析檢測服務(wù)、培養(yǎng)基配方開發(fā)服務(wù)等多種配套服務(wù)。
 

　　而根據(jù)昭衍新藥發(fā)布的2022年年度業(yè)績預(yù)增公告顯示，預(yù)計(jì)2022年公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入與上年同期的財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)相比，將增加約人民幣54,863.44萬元到人民幣85,197.04萬元，同比增加約36.2%到56.2%。預(yù)計(jì)2022年公司實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤與上年同期的財(cái)務(wù)報(bào)表數(shù)據(jù)相比預(yù)計(jì)增加約人民幣45,415.97萬元到人民幣56,565.16萬元，同比增加約81.5%到101.5%。
 

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