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藥企紛紛走上創(chuàng)新之路，這些痛點或成“攔路虎”

2022年03月18日 09:04:29來源：制藥網編輯：阿木點擊量：50792

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　　【制藥網市場分析】近期，不少藥企都宣布了新藥研發(fā)失敗的消息。如近日，默沙東公司宣布，停止其PD-1產品可瑞達與PARP抑制劑利普卓在聯(lián)合治療轉移性去勢抵抗性前列腺癌的3期臨床試驗，原因在于，在進行中期數據分析后發(fā)現(xiàn)，與對照組醋酸阿比特龍或恩扎魯胺相比，可瑞達聯(lián)合利普卓并沒有展現(xiàn)出生存獲益。

藥企紛紛走上創(chuàng)新之路(圖片來源：制藥網)

　　此外，在3月14日，賽諾菲也公布了amcenestrant作為單藥療法二線或多線治療ER+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌臨床試驗沒有達到主要終點的消息。據悉，根據獨立中心審查評估，與醫(yī)生選擇的單一制劑內分泌療法相比，amcenestrant沒有改善無進展生存期。

　　除了以上企業(yè)，今年以來還有不少藥企藥物研發(fā)遇波折，包括北京康辰撤回特立帕肽注射液臨床試驗申請、Kodiak公司超長效抗VEGF療法IIb/III期臨床失敗……對此，業(yè)內表示，近年來其實大型制藥公司對藥物創(chuàng)新的投資一直在增長，但是每年能夠進入到市場的新藥仍非常少，并且失敗的新藥研發(fā)項目還在與日俱增。創(chuàng)新藥代表著一個國家在醫(yī)藥領域的技術水平和能力，而從目前創(chuàng)新藥研發(fā)屢屢“夭折”來看，藥企進行新藥研發(fā)仍任重而道遠。

　　據了解，一直以來新藥的研發(fā)就具有難度大，技術門檻高，從化合物篩選到上市的成功率僅3‰，每款創(chuàng)新藥研發(fā)至少需要10年以上的時間，而且前期投入成本高等特點。以創(chuàng)新藥研發(fā)水平很高的美國為例，其平均單款創(chuàng)新藥累計需投入6億-10億美元，而中國創(chuàng)新藥研發(fā)平均也高達幾億元人民幣。

　　在此背景下，對于國內外藥企而言，還是不能輕易進行一款新藥的研發(fā)。未來，如何立項研發(fā)有真正臨床與市場價值的新藥，從同質化研發(fā)中脫穎而出，并加速在中國乃至海外的上市，仍然將是國內藥企和新藥開發(fā)機構共同面臨以及要花時間研究的長期課題。

　　此外，需要注意的是，在創(chuàng)新研發(fā)已成藥企發(fā)展大勢的背景下，作為與藥品直接接觸的儀器以及機器，制藥裝備的升級換代也不容忽視，無論是質量升級還是創(chuàng)新升級，高質量、高技術、智能化的制藥裝備和儀器都會為藥企帶來更多的效益。尤其在目前國內外制藥產業(yè)加速創(chuàng)新、變革的情況下，制藥設備企業(yè)更需要加速創(chuàng)新升級，才能助力醫(yī)藥行業(yè)及藥企進一步高質量發(fā)展。

　　據悉，其實當前已有很多制藥設備企業(yè)，在充分利用互聯(lián)網、物聯(lián)網等技術打破傳統(tǒng)工藝流程的背景下，正朝著多功能、低能耗、智能化以及更適合制藥工業(yè)化生產的方向發(fā)展；并且已研發(fā)眾多的新裝置、新產品，在藥物研發(fā)與生產中發(fā)揮重要作用。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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