【制藥網(wǎng) 制藥工程】據(jù)悉，4月15日上午，武漢海特生物制藥股份有限公司、漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司化學原料藥生產(chǎn)基地暨抗病毒類原料藥研發(fā)中心項目開工奠基儀式在荊門化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園隆重舉行。項目計劃總投資10億元。
 

　　海特生物相關負責人表示，投資原料藥基地，一方面可以為國內(nèi)外市場提供原料藥供應，另一方面可以與天津漢康CRO(臨床試驗業(yè)務)協(xié)同，打造全產(chǎn)業(yè)鏈。
 

　　公開資料顯示，天津漢康是國內(nèi)CRO領域頭部企業(yè)，主營業(yè)務涵蓋臨床前CRO、臨床CRO、藥物產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)及銷售。公司擁有近300人的研發(fā)團隊，自成立以來，通過自主或受托研發(fā)已成功取得150余件臨床批件，為國內(nèi)一批醫(yī)藥企業(yè)提供服務。2018年，海特生物收購了天津漢康醫(yī)藥100%股權(quán)。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來，生物創(chuàng)新藥需要前景廣闊，但投入高、研發(fā)周期長、審批嚴格等特點決定了其在特定周期內(nèi)將給企業(yè)經(jīng)營帶來不小壓力。海特生物通過收購天津漢康，一方面增強了公司在小分子藥物領域的研發(fā)底氣，有助于豐富產(chǎn)品管線；另一方面，天津漢康自身具有較強的盈利能力，有助于海特生物進一步改善經(jīng)營業(yè)績。據(jù)海特生物2019年一季度快報數(shù)據(jù)，因?qū)⑻旖驖h康納入合并報表計算范圍，海特生物歸屬于上市公司股東凈利潤預計同比去年增長20%-45%，公司持續(xù)下滑的業(yè)績表現(xiàn)有望獲大幅改善。
 

　　2019年年初，海特生物投資設立了漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司，計劃以此為平臺打造化學原料藥基地，為藥企提供研發(fā)服務，并提供原料藥的定制化生產(chǎn)服務，將公司業(yè)務進一步延伸。
 

　　據(jù)介紹，該原料藥基地將嚴格按照美國FDA、歐盟、中國GMP標準，建成標準的現(xiàn)代化廠房與原料藥生產(chǎn)線，并建立完善的質(zhì)量管理體系和EHS體系。全部建成達產(chǎn)后，將滿足國內(nèi)外化學原料藥市場的需求，同時抗病毒類原料藥研發(fā)中心的建成，能為抗擊傳染病毒類疫情提供長久保障。
 

　　日前，海特生物在互動平臺上表示，截止目前公司及子公司未有原料藥及中間體的生產(chǎn)和銷售業(yè)務。公司在湖北荊門的投資是原料藥生產(chǎn)基地，是一個分階段長期的投資計劃，項目還建設過程中，目前已完成了一期項目的產(chǎn)品論證、土地勘探、規(guī)劃設計、建設審批等工作，公司會積極推動項目建設工作。
 

　　另外據(jù)悉，海特生物參股子公司北京沙東自主研發(fā)的重組變構(gòu)人腫瘤壞死因子相關凋亡誘導配體(簡稱“CPT”)臨床三期日前完成揭盲，CPT為國家Ⅰ類抗腫瘤生物制品，具有獨特的作用機制，一旦上市將為多發(fā)性骨髓瘤治療提供新選擇。據(jù)了解，目前北京沙東正積極進行臨床數(shù)據(jù)分析總結(jié)及新藥注冊申請。