【中國(guó)制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】 截至7月31日，按中信證券行業(yè)分類中醫(yī)藥板塊274家上市公司中，已有172家披露預(yù)告，其中133家上市公司預(yù)告凈利潤(rùn)增長(zhǎng)，23家凈利潤(rùn)翻倍，58家上市公司業(yè)績(jī)漲超50%。梳理發(fā)現(xiàn)，醫(yī)藥板塊整體業(yè)績(jī)好于其他行業(yè)，具體到化學(xué)制藥、中藥生產(chǎn)、生物制藥、其他醫(yī)藥醫(yī)療等細(xì)分子行業(yè)均有不少業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼的公司。

　　近年來，中國(guó)藥企正在加快創(chuàng)新藥研發(fā)、仿制藥生產(chǎn)上市，讓更多老百姓用得起藥。據(jù)了解，上半年，多個(gè)國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥重磅品種獲批上市，同時(shí)藥審改革等政策紅利持續(xù)釋放，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥迎來了黃金發(fā)展期，創(chuàng)新藥以及為創(chuàng)新藥研發(fā)提供外包服務(wù)的CRO/CMO行業(yè)也迎來了機(jī)遇期。另外，仿制藥一致性評(píng)價(jià)政策是近年來我國(guó)出臺(tái)的對(duì)行業(yè)影響深遠(yuǎn)的重大政策之一，預(yù)計(jì)隨著通過一致性評(píng)價(jià)品種的增多，市場(chǎng)關(guān)注點(diǎn)將轉(zhuǎn)移到后續(xù)的招采及醫(yī)保政策落地和競(jìng)爭(zhēng)格局上。
 

　　多名專家指出，近年來中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在經(jīng)歷一場(chǎng)的變革，從藥品審評(píng)審批制度的改革、一致性評(píng)價(jià)、上市許可人、腫瘤藥降稅、醫(yī)保談判等，同時(shí)，中國(guó)正在大幅度地向美國(guó)FDA靠攏，加快創(chuàng)新藥物的審批，加快進(jìn)入市場(chǎng)的速度。
 

　　創(chuàng)新藥物迎來黃金發(fā)展期
 

　　5月，正大天晴的腫瘤原研創(chuàng)新藥福可維、乙肝生物新藥樂復(fù)能上市；近期，中國(guó)創(chuàng)新藥好消息不斷。專家指出，受審批改革等因素影響，中國(guó)創(chuàng)新藥物迎來了機(jī)遇期。
 

　　有報(bào)告指出，2018-2020年，將有超過15個(gè)自主創(chuàng)新藥，以每年5個(gè)以上的速度持續(xù)密集獲批。未來十年，中國(guó)將從仿制藥大國(guó)升級(jí)為創(chuàng)新藥強(qiáng)國(guó)。
 

　　現(xiàn)如今，國(guó)家政策正大力支持創(chuàng)新醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，也讓這類企業(yè)如魚得水，同時(shí)市場(chǎng)上大量資本也在這兩年開始涌向此領(lǐng)域，參與“獨(dú)角獸”企業(yè)的股權(quán)投資，緊跟國(guó)家發(fā)展趨勢(shì)，助力醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展，實(shí)現(xiàn)互利共贏。
 

　　業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，未來十年，創(chuàng)新藥行業(yè)將迎來巨大質(zhì)的變革，并成為發(fā)展主線，大量資本也將紛紛進(jìn)入。
 

　　據(jù)悉，近兩年各類資本的注入，使得國(guó)家在新藥研發(fā)投入上大大加強(qiáng)。僅僅股權(quán)投資(VC/PE)在2015年和2016年每年在行業(yè)上的投資都達(dá)到230多億元，而且醫(yī)藥行業(yè)的股權(quán)投資額占據(jù)了整個(gè)醫(yī)療行業(yè)的半壁江山。資本的強(qiáng)力注入必將推動(dòng)中國(guó)創(chuàng)新藥物的發(fā)展，同時(shí)創(chuàng)新藥物的發(fā)展也提供了更多的投資機(jī)會(huì)。
 

　　加快仿制藥上市速度
 

　　專家指出，仿制藥為具有與原研藥品相同的活性成分、劑型、規(guī)格、適應(yīng)癥、給藥途徑和用法用量的原料藥及其制劑，其質(zhì)量與療效應(yīng)保證與原研藥一致，即可完全替代原研藥發(fā)揮相同的作用。
 

　　近日有媒體報(bào)道，藥審中心相關(guān)專家介紹，目前藥審中心正進(jìn)行仿制藥審評(píng)機(jī)制的改革，使得與原研產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致的仿制藥盡快上市。
 

　　激勵(lì)藥品仿制，加快推進(jìn)仿制藥品質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作，逐步提高已上市藥品質(zhì)量，制定發(fā)布在臨床上與原研藥品相互替代的藥品目錄，要求仿制藥與原研藥一致，實(shí)現(xiàn)臨床可替代等對(duì)于提高仿制藥質(zhì)量，降低醫(yī)療費(fèi)用至關(guān)重要。
 

　　據(jù)了解，目前，中國(guó)仿制藥的產(chǎn)業(yè)集中程度和整體質(zhì)量水平都還比較低。不同企業(yè)之間藥品的質(zhì)量控制與工藝水平相差甚大，部分國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研藥的臨床療效存在較大差異、不同廠家生產(chǎn)的仿制藥臨床療效也存在巨大差異，甚至于同一廠家生產(chǎn)的不同批次之間產(chǎn)品也存在差異，這大大削弱公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)藥品的信心。
 

　　但是有業(yè)內(nèi)表示，這種局面在質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)完成后會(huì)有改觀。據(jù)悉，一些國(guó)內(nèi)企業(yè)也在主動(dòng)對(duì)經(jīng)典藥品進(jìn)行制劑改良升級(jí)，將仿制藥做到比原研藥更加的水平。且進(jìn)入2018年，藥企看到了更多政策支持信號(hào)。如4月3日，《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》明確：“要及時(shí)將仿制藥納入采購(gòu)目錄，不得對(duì)廠家和品牌進(jìn)行限制，促進(jìn)質(zhì)量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)；將質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。”
 

　　隨著各種政策的出臺(tái)以及藥企積極主動(dòng)推動(dòng)藥品改良升級(jí)，相信未來群眾藥品費(fèi)用負(fù)擔(dān)將得到一定程度的緩解。