【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】潔凈室是一種現(xiàn)代產(chǎn)物，是隨著生產(chǎn)制造業(yè)對結(jié)晶環(huán)境的要求提高而產(chǎn)生的。應用潔凈室的工業(yè)領(lǐng)域主要有，藥品滅菌藥品、滅菌處理，醫(yī)療設施心臟瓣膜、心臟旁路系統(tǒng)，食品與飲料釀酒等。在制造業(yè)中，如制藥行業(yè)，之所以需要潔凈室，是因為工作人員、生產(chǎn)設備以及工藝等都會對環(huán)境產(chǎn)生污染，對終生產(chǎn)制造的藥品安全產(chǎn)生重要隱患，而潔凈室的出現(xiàn)可以控制污染粒子的傳播，從而使得產(chǎn)品在潔凈環(huán)節(jié)中安全運行。業(yè)內(nèi)專家表示，隨著制藥行業(yè)GMP標準的提升以及藥品生產(chǎn)管理越趨嚴格，對于潔凈室的要求也將進一步提升。

　　從發(fā)展的角度來看，潔凈室歷經(jīng)演變，按照通風方式的不同主要分為兩種類型，即紊流潔凈室和單向流潔凈室。其中，紊流潔凈室也稱為“非單向流潔凈室”，而單向流潔凈室以前則稱為“層流”潔凈室。兩者相比較而言，單向流型的潔凈室其送風量比紊流型大得多，從而可實現(xiàn)更高的潔凈度，因此單向流型潔凈室的運用范圍也更為廣闊。
 

　　潔凈室除了受送風量的影響因素以外，還受其他因素的影響。只有不放過每一個細節(jié)，才能保證潔凈室的整體環(huán)境安全。
 

　　工作人員的發(fā)塵是潔凈室內(nèi)空氣污染的主要來源。在潔凈室中，工作人員的活動勢必會帶來不少的塵埃，這些污染物影響潔凈室的整體潔凈度。因為，工作人員在進入潔凈室時有必要進行相應的自身清潔處理，包括皮膚清潔、發(fā)塵量小的衣物等。據(jù)研究發(fā)現(xiàn)，尼龍綢較棉的確良潔凈工作服的發(fā)塵量小。因此，如果在尼龍綢衣服內(nèi)加一件棉的確良工作服，則可使尼龍綢工作服的發(fā)塵量進一步降低。
 

　　設備及工藝的發(fā)塵影響潔凈室潔凈度。上海蘇凈技術(shù)人員介紹，設備的產(chǎn)塵以轉(zhuǎn)動設備尤為突出，電動機、齒輪轉(zhuǎn)動部件、伺服機械部件、液壓和氣動啟動器開關(guān)或人工操作的設備，都會由于移動著的表面之間的摩擦而產(chǎn)生微粒。因此，潔凈室內(nèi)的工藝設備應選料精良，光潔耐磨，從而盡可能地減少磨損及產(chǎn)塵。對于產(chǎn)塵的工藝過程要盡可能地將其封閉或設置圍擋，并輔以排風，形成局部范圍相對于潔凈室的負壓，以限制污染物向潔凈室其他區(qū)域擴散。此外，對室內(nèi)的設備定期進行清潔保養(yǎng)也是減少積塵二次飛揚的有效措施。
 

　　未經(jīng)過濾的送風進入潔凈室。在生產(chǎn)過程中，未按操作規(guī)章不慎觸及脆弱的過濾器紙芯，或是過濾器支撐框架因振動、或是密封膠墊老化、變質(zhì)而致使過濾器與框架接觸面的密封墊或膠條出現(xiàn)裂隙，容易泄漏未經(jīng)過濾的空氣，從而污染潔凈室。對此，上海蘇凈技術(shù)人員建議，可以改進潔凈室空調(diào)送風系統(tǒng)的末端裝置，如空氣過濾器或超空氣過濾器，在正常情況下能有效過濾經(jīng)空調(diào)機組處理的新風和回風中的顆粒污染物，以維持室內(nèi)的潔凈度。
 

　　過濾設備是保持潔凈室潔凈的重要配套裝置。隨著自動化技術(shù)的發(fā)展，新型的智能化過濾凈化設備誕生。其中，自動門風淋室或成為未來潔凈室發(fā)展中不可少的設備。與普通過濾凈化設備相比，自動門風淋室通用性強，工作人員進入車間時通過此設備，可以有效而迅速清除去附著在衣服上的灰塵、頭發(fā)、發(fā)屑等雜物，從而減少人進出潔凈室所帶來的污染問題。且自動門風淋室的兩道門電子互鎖，可以兼起氣閘室的作用，阻止外界污染和未被凈化的空氣進入潔凈區(qū)域，滿足嚴格的無塵凈化標準，有效的生產(chǎn)出高質(zhì)量的產(chǎn)品。
 

　　總而言之，潔凈室的質(zhì)量控制是藥品安全生產(chǎn)的保障。因此，在進行醫(yī)藥潔凈室設計、運行與管理的過程中，選擇合適的、滿足生產(chǎn)工藝要求的配套設施十分必要，同時應該對出入潔凈室的相關(guān)人員進行嚴格培訓，科學地、合理地使用潔凈室，從而充分的滿足藥品生產(chǎn)的需要。

 　　全程教您使用APP（制藥通），抓住藥機商機