【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】2017年8月28日，阿里健康與天士力、正大天晴、廣藥集團(tuán)、科倫藥業(yè)等十余家醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)在京聯(lián)合成立中國藥品安全追溯聯(lián)盟。該聯(lián)盟的成立將推動(dòng)藥品行業(yè)形成共治的安全追溯格局，進(jìn)一步保障藥品從生產(chǎn)到流通，再到用戶使用的安全。
 

　　追溯是保障我國藥品質(zhì)量和供應(yīng)安全的一種手段，涉及到整個(gè)藥品供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)、經(jīng)營、終端等各個(gè)環(huán)節(jié)，需要各環(huán)節(jié)企業(yè)、甚至全社會的共同參與。但是目前，我國的藥品風(fēng)險(xiǎn)治理還存在一些問題，風(fēng)險(xiǎn)識別能力有待提高。
 

　　中國人民大學(xué)公共管理學(xué)院教授、博士生導(dǎo)師劉鵬表示，“藥品不良反應(yīng)監(jiān)測，醫(yī)療機(jī)構(gòu)超過80%、藥品經(jīng)營企業(yè)只有16%、藥品生產(chǎn)企業(yè)不足夠2%。” 據(jù)了解，目前藥品不良反應(yīng)監(jiān)測集中在化學(xué)藥品部分，而對生物制品、疫苗等藥品的檢測缺乏。因此劉鵬呼吁，對疫苗等高風(fēng)險(xiǎn)、高特殊性藥品進(jìn)行強(qiáng)制實(shí)行追溯機(jī)制，以此約束藥品企業(yè)，并打通流通和臨床使用環(huán)節(jié)。
 

　　正大天晴藥業(yè)集團(tuán)副總裁王宏對于“追溯”的重要性深有體會。2009年正大天晴生產(chǎn)的一款熱門肝病產(chǎn)品遭遇“山東假藥”事件。“一開始以為是我們自己的產(chǎn)品出了問題，后查出來是竄貨行為，這個(gè)事情當(dāng)時(shí)對我們的打擊非常大。”王宏說，2012年后，正大天晴藥業(yè)集團(tuán)便開始進(jìn)行引入電子監(jiān)管碼。
 

　　電子監(jiān)管碼在藥品各環(huán)節(jié)監(jiān)管中起到至關(guān)重要的作用。藥品電子監(jiān)管自2008年就開始起航，隨后出臺的政策更是為藥品電子監(jiān)管進(jìn)程上緊了發(fā)條。在電子監(jiān)管系統(tǒng)中，涉及到很多相關(guān)聯(lián)的設(shè)備。其中貼標(biāo)機(jī)是較為常見的一種，貼標(biāo)以其具備的高速、自動(dòng)化、賦碼易識別度高等優(yōu)勢，為食品、藥品、化妝品等行業(yè)的電子監(jiān)管碼使用提供了便利。
 

　　長沙達(dá)嘉認(rèn)為，貼標(biāo)機(jī)的優(yōu)勢很明顯。由于采用賦碼設(shè)備加貼標(biāo)機(jī)不用改變現(xiàn)有的包裝設(shè)計(jì)，直接在包裝上貼上一張已經(jīng)印好電子監(jiān)管碼的標(biāo)簽就行了，對包裝物體也沒有材質(zhì)、顏色、附著力方面的要求。
 

　　隨著藥品安全追溯聯(lián)盟的成立，以及藥品監(jiān)管體系越趨嚴(yán)格，相關(guān)的監(jiān)管檢測設(shè)備在藥品生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)中將發(fā)揮“用武之地”。
 

　　筆者獲悉，上海圣灌充分發(fā)揮在包裝設(shè)備行業(yè)數(shù)十年的市場和技術(shù)積累，改進(jìn)在眾多行業(yè)廣泛使用的現(xiàn)有貼標(biāo)機(jī)技術(shù)，針對電子監(jiān)管碼研制開發(fā)使適用范圍更廣，生產(chǎn)速度更快的系列貼標(biāo)機(jī)，并在藥品、化妝品、白酒等部分企業(yè)得到實(shí)踐的檢驗(yàn)，進(jìn)一步滿足多重包裝產(chǎn)品對電子監(jiān)管碼賦碼的要求。
 

　　據(jù)介紹，上海圣灌公司新推出的不干膠雙面貼標(biāo)機(jī)可雙面貼標(biāo)亦可單面貼標(biāo)。由輸送進(jìn)瓶，設(shè)備安裝有頂壓裝置，確保了瓶傳輸中的穩(wěn)定性。配有打碼裝置，貼標(biāo)過程中完成標(biāo)簽打印生產(chǎn)批號、日期等要求。該機(jī)采用步進(jìn)電機(jī)控制，觸摸屏操作。有效保證了貼標(biāo)的，誤差極?。徊⒖筛鶕?jù)瓶型及標(biāo)簽調(diào)整，可適用于多種規(guī)格！主要適用于扁瓶、方瓶、橢圓瓶、異型瓶等。
 

　　筆者認(rèn)為，隨著政策的推進(jìn)以及藥品追溯作用的凸顯，相關(guān)的追溯流通設(shè)備行業(yè)，如貼標(biāo)機(jī)等行業(yè)迎來發(fā)展新機(jī)遇。中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長牛正乾表示，建藥品追溯體系非常緊迫，但目前很多企業(yè)仍然處于一個(gè)觀望階段。因此，中國的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)都應(yīng)配合，以更主動(dòng)的態(tài)度加入藥品質(zhì)量安全保衛(wèi)戰(zhàn)中來。