【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)顯示，2017年上半年，我國醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入14636.7億元，同比增長12.6%；利潤總額1596.3億元，同比增長15.9%。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞在2017年發(fā)展中國家藥品質(zhì)量管理研討班開班儀式上表示，中國經(jīng)過多年的發(fā)展，已經(jīng)成為第二大醫(yī)藥消費市場、大原料藥出口國。

（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)應將技術壁壘打造成護城河 圖片來源：百度圖片）

 

　　醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利潤增長的背后，是我國經(jīng)濟發(fā)展、人們對健康生活水平的提高、對醫(yī)藥用品需求的擴大，以及政策頻繁出臺對醫(yī)藥制造業(yè)支持的推進?？梢妵鴥?nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正迎來發(fā)展的好時機，其中生物醫(yī)藥領域的潛力尤為突出。
 

　　新藥研發(fā)有著的“雙十”定律，即一款藥的研發(fā)需花費十年時間，十億美元。由于新藥研發(fā)的研發(fā)周期長、研發(fā)費用高、風險高、存在技術壁壘，因此需要充足的時間、技術與資金支持。
 

　　專家表示，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一種知識密集、技術含量高、多學科高度綜合和相互滲透的新興產(chǎn)業(yè)，尤其是我國生物制藥技術研究起步較晚，整體基礎較為薄弱，生物制藥的產(chǎn)業(yè)化水平很低，與歐美、日本等國家相比落差名明顯。
 

　　為了鼓勵國內(nèi)生物制藥企業(yè)的發(fā)展，國家出臺了一系列支持政策。據(jù)悉，今年下半年，我國將出臺生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃。根據(jù)規(guī)劃，“十三五”期間，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將重點發(fā)展大疾病化學藥物、生物技術藥物、新疫苗、新型細胞治療制劑等多個創(chuàng)新藥物品類，同時發(fā)展生物3D打印技術等重大醫(yī)療技術。
 

　　除了對藥品研發(fā)和技術發(fā)展作出部署以外，生物醫(yī)藥“十三五”規(guī)劃還對整個產(chǎn)業(yè)提出新的發(fā)展目標，將進一步促進整個產(chǎn)業(yè)的化發(fā)展。推動我國生物醫(yī)藥企業(yè)實現(xiàn)藥品質(zhì)量標準和體系與接軌，助力藥品加快進入市場。
 

　　業(yè)內(nèi)人士指出，隨著下半年相關制度紅利逐步被釋放，新藥獲批有望得到顯著提速，生物醫(yī)藥企業(yè)將迎來新一輪發(fā)展機遇。預計2020年我國生物藥品行業(yè)市場規(guī)模將達3333億元。
 

　　在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，相關的制藥工藝以及制藥設備也將受到高度的重視。目前，我國已有不少具備長遠目光的制藥工藝企業(yè)以及相關的生物制藥設備企業(yè)開始搶先布局。例如，為了達到制藥車間無菌、無污染的條件，國內(nèi)不少制藥企業(yè)嚴格按GMP標準生產(chǎn)，遵循環(huán)保理念，以新型的生物制藥系統(tǒng)取代傳統(tǒng)工藝，避免交叉污染的產(chǎn)生。而相關的制藥設備，如生物冷藏柜、生物安全柜、生物潔凈臺、生物罐、滅菌設備、過濾器等，必須符合新版GMP標準和環(huán)保理念，才能保證制藥環(huán)境與過程的安全無污染，對此，不少藥機企業(yè)從環(huán)保方面著想，進一步提高設備的安全性與環(huán)保生產(chǎn)能力。
 

　　筆者認為，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)下半年迎來政策利好，部分生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)“蓄勢待發(fā)”，也牽引著相關行業(yè)躍躍欲試。但我國技術壁壘問題突出是重大問題，在抓住機遇的同時，相關的設備研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)必須提高制藥技術水平和制藥設備性能，而非只顧生搬硬造，或高價引進國外先進技術和設備，應提高自主創(chuàng)新能力，將技術壁壘打造成“護城河”，助力我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進入發(fā)展的快車道。