【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】國務院辦公廳、國家衛(wèi)計委、國家食品藥品監(jiān)督管理總局近期相繼出臺醫(yī)藥醫(yī)療重磅政策,業(yè)內普遍認為,醫(yī)藥行業(yè)處于政策大變革時代,2017年醫(yī)改全面加速鋪開,行業(yè)挑戰(zhàn)與機遇并存,仍有結構性機會。5月份以來,就有申萬宏源、銀河證券、國泰君安、上海證券、平安證券等31家機構看好醫(yī)藥行業(yè)后市表現(xiàn)。
根據(jù)相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計顯示,截至目前,共有67家醫(yī)藥行業(yè)上市公司已披露2017年中報業(yè)績預告,業(yè)績預喜公司家數(shù)達到56家,占比83.58%,其中,紫鑫藥業(yè)、萊茵生物、瑞康醫(yī)藥、永安藥業(yè)、長生生物、廣譽遠等6家公司2017年上半年凈利潤同比增幅有望翻倍,亞太藥業(yè)、凱萊英、蒙發(fā)利、未名醫(yī)藥、東誠藥業(yè)、金達威、新和成、魚躍醫(yī)療、康弘藥業(yè)、佛慈制藥、沃華醫(yī)藥等公司預計2017年上半年凈利潤同比增幅也位居前列。
(圖為丹霞生物制藥公司注射用水車間。 韶關日報記者 李宇強 攝。僅用作配圖,圖文無關)
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)后市看好,業(yè)績預喜,這對于制藥設備行業(yè)來說也可喜可賀。制藥設備是指化學原料藥和藥劑、中藥飲片及中成藥專用生產(chǎn)設備,是為制藥行業(yè)提供技術裝備的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),是制藥產(chǎn)業(yè)升級、技術進步的重要保障。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展以及結構性調整,這將為制藥設備產(chǎn)業(yè)帶來良好的機遇。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展,這將有利于我國研制出一批具有自主知識產(chǎn)權和市場競爭力的新藥,形成支撐我國制藥業(yè)自主發(fā)展的新藥創(chuàng)新能力與技術體系,使我國新藥創(chuàng)制水平顯著提高,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由仿制為主向自主創(chuàng)新為主的戰(zhàn)略性轉變。而伴隨著新藥品的研制,制藥設備行業(yè)勢必會具有用武之地,尤其是項目成功后的產(chǎn)業(yè)化更需要制藥設備的配合。
制藥設備行業(yè)是制藥企業(yè)為基礎的設施之一,制藥設備的好壞,不僅影響到企業(yè)的生產(chǎn)效率的高低、工人的勞動強度的強弱、生產(chǎn)安全與否,也直接影響企業(yè)生產(chǎn)效益的好壞。提高制藥設備的自動化和信息化水平,加強在線控制、在線檢測、無菌對接、在位清洗、在位消毒和滅菌、隔離裝置等技術的開發(fā)應用,這對于提高制藥水平具有舉足輕重的作用。
如國內已有不少企業(yè)采用了真空上料、三維混合在線輸送、多層微波干燥、離心選丸、連動包裝、自動裝箱等多種創(chuàng)新技術和在線檢測,光電感應、視覺傳感、自動剔除等現(xiàn)代質量控制手段,實現(xiàn)了中藥濃縮丸的全自動化生產(chǎn)。中藥濃縮丸的全自動化生產(chǎn)不僅給企業(yè)帶來巨大的生產(chǎn)效益,也使企業(yè)在國內產(chǎn)生一定的度,成為制藥行業(yè)的榜樣。
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,這給我國制藥設備產(chǎn)業(yè)的發(fā)展帶來巨大的商機,但與此同時,制藥設備行業(yè)也將面臨更大的挑戰(zhàn)。如隨著我國GMP 規(guī)范的深入推進,制藥企業(yè)對裝備的質量控制要求必將更加嚴格。據(jù)悉,新版GMP增加了質量風險管理、變更控制、偏差處理等內容,強化國內企業(yè)對相關環(huán)節(jié)的控制和管理,倡導產(chǎn)品質量的實時監(jiān)控。面對新的機遇和挑戰(zhàn),制藥設備企業(yè)只有不斷深入研究,研發(fā)生產(chǎn)出更加智能化、自動化、信息化的產(chǎn)品設備才能更好的滿足市場需求。專家表示,為倡導大限度地保障藥品安全,提高藥品質量,自動質量控制及檢查系統(tǒng)乃大勢所趨。
近年來,我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展規(guī)模越來越大,這對我國制藥設備行業(yè)發(fā)展帶來了新的契機和廣闊的發(fā)展空間。如今,我國已經(jīng)成為制藥設備生產(chǎn)大國,為我國制藥事業(yè)做出了巨大貢獻。但是不得不承認的是,與西方發(fā)達國家制藥設備制造業(yè)相比,還有較大差距,尤其表現(xiàn)為創(chuàng)新性較缺乏。因此,在未來的發(fā)展中,我國制藥設備企業(yè)需要不斷的加強技術創(chuàng)新。另外,面對新的市場環(huán)境,制藥設備企業(yè)還需要處理好自身存在的一些問題,如制藥設備產(chǎn)品耐久性能弱、同質化問題嚴重、散亂差等歷史問題。
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