【中國制藥網(wǎng) 編輯視點】長久以來，百姓用藥安全問題備受社會關(guān)注，零售藥店、醫(yī)療機構(gòu)的藥品溫濕度控制問題一直是困擾醫(yī)藥行業(yè)和食品藥品監(jiān)管部門的一大難題。

（藥品保存箱解決藥品存儲濕度控制難題 圖片來源：百度圖片）

 

　　據(jù)科學數(shù)據(jù)表明，不按溫濕度條件存放的藥品，溫度每升高10°C， 藥品中各類成分化學反應速度增加3-5倍，中藥材、中藥飲片將生蟲、發(fā)霉變質(zhì)。相關(guān)批發(fā)企業(yè)，因為倉庫面積大，可利用制冷機組、抽濕機、溫濕度自動監(jiān)控設備達到藥品溫濕度儲存條件，而對于零售藥店和醫(yī)療機構(gòu)，由于零、散品種多，倉庫面積小，尤其是藥品基本上在貨架上存放，空調(diào)開啟、環(huán)境溫度高等各方面因素，使藥品質(zhì)量無法保證。
 

　　鑒于此，黨的十八大后，國家開始加強對藥品質(zhì)量安全的監(jiān)管力度，重拳清理影響藥品安全的隱患。
 

　　2013年2月19日，新版GSP規(guī)范應運而生，GSP即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，此規(guī)范是我國部納入法規(guī)范疇的藥品安全標準，也成為衡量一個藥品經(jīng)營企業(yè)是否具有經(jīng)營資格的硬杠桿。新版規(guī)范主要在藥品流通和存儲環(huán)節(jié)加強了對溫濕度及冷鏈監(jiān)測的高標準、高要求。這也使得醫(yī)療器械、大型醫(yī)用冷鏈設備企業(yè)迎來發(fā)展契機。
 

　　2013年12月12日，符合新版GSP的海爾藥品保存箱在濟南漱玉平民大藥房西門店正式使用，藥品陰涼冷藏保存的成功運行是我國藥品流通領(lǐng)域的次應用，濟南市因此也成為國內(nèi)成功解決藥品零售企業(yè)溫濕度控制難題的城市，使全市藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量保證、持續(xù)經(jīng)營和快速發(fā)展有了“定心丸”。
 

　　藥品保存箱主要是用于保存藥品、試劑、疫苗、生物制品、血液制品之類的設備。藥品保存箱由制冷系統(tǒng)、數(shù)字溫度控制系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)、熱補償系統(tǒng)、溫度傳感器等組成。放入藥品根據(jù)所需要設置將溫度調(diào)節(jié)到佳冷藏溫度即可運行。當環(huán)境溫度低于所設置溫度時，通過熱補償系統(tǒng)將溫度升到所設置溫度。當溫度低于所設置溫度時，通過制冷系統(tǒng)將溫度自動調(diào)節(jié)到所需溫度。當機器制冷系統(tǒng)發(fā)生故障或溫差大于偏離值時，警報系統(tǒng)開始發(fā)出警報聲，提醒使用者及時對箱內(nèi)藥品作出處理，降低不必要的損失。
 

　　現(xiàn)如今，藥品保存箱已經(jīng)廣泛應用于全國各大藥店，并且市場呈現(xiàn)出激烈競爭的趨勢。而隨著我國民營醫(yī)院數(shù)量的快速增長，一方面可以增加公立醫(yī)院的緊迫感，提升醫(yī)療質(zhì)量和服務水平，讓百姓得實惠；另一方面，新建民營醫(yī)院，需要投入一定的醫(yī)療設備，如藥品陰涼庫等，這也給醫(yī)療器械、大型醫(yī)用冷鏈設備企業(yè)帶來了商機，藥品保存箱等設備幾乎成為必須品。
 

　　業(yè)內(nèi)人士表示，對于醫(yī)院而言，需要添置的設備就是醫(yī)用冷凍設備，因為一些藥品都需要在常溫下貯存，尤其是夏高溫，當室內(nèi)溫度超過20度時，一些沖劑類、抗生素類等生物制品就會結(jié)塊失效；而一些胰島素、蛋白類藥品重要在2-8℃環(huán)境下保存，更有一些藥品需要在低于20℃的遮光狀態(tài)下儲存。因此，新建的民營醫(yī)院對于藥品冷庫的需求潛力很大。
 

　　筆者認為，在此大好的機遇下，我國相關(guān)的冷鏈設備企業(yè)應該抓住機遇，學習國內(nèi)外先進冷藏技術(shù)，攻克難關(guān)，研發(fā)新型、高質(zhì)量的設備，助力醫(yī)藥行業(yè)穩(wěn)定發(fā)展，為藥品安全保駕護航。