【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】在新出爐的2016年醫(yī)藥數(shù)據(jù)中，醫(yī)藥研發(fā)的態(tài)勢良好。據(jù)分析，制藥行業(yè)研發(fā)支出占比持續(xù)保持在高位，制藥研發(fā)投入占營業(yè)收入比重均值達(dá)到21%。國內(nèi)制藥比重略低，但均值也達(dá)到12%，體現(xiàn)了制藥行業(yè)高資本和知識密集型的特點(diǎn)。

　　我國是仿制藥大國，新藥研發(fā)一直是短板，為此，我國推行重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)。筆者了解到，“十二五”期間，我國從滿足民生需要，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)調(diào)整出發(fā)，鼓勵(lì)“突破式創(chuàng)新”，一些重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)進(jìn)入加快審評將有利于創(chuàng)新研發(fā)。

　　筆者了解到到，“十三五”期間，專項(xiàng)將繼續(xù)圍繞“出新藥”“保安全”的戰(zhàn)略需求，進(jìn)一步提升藥物非臨床安全性評價(jià)平臺的創(chuàng)新能力和競爭力，從而為保證用藥安全和我國創(chuàng)新藥進(jìn)入梯隊(duì)作出重要貢獻(xiàn)。據(jù)悉，重大專項(xiàng)實(shí)施以來，我國新藥研發(fā)成果顯著，未來，新藥研發(fā)將繼續(xù)圍繞滿足重要需求、解決重點(diǎn)問題展開。有專家預(yù)計(jì)，2017年我國將迎來新藥上市的上升期。

　　而在本次兩會(huì)上，委員代表們也對我國新藥研發(fā)的現(xiàn)狀和未來發(fā)展保持著高度關(guān)注。全國政協(xié)委員、上海市科協(xié)主席、中科院上海藥物研究所研究員陳凱先帶來兩個(gè)提案，聚焦生物醫(yī)藥臨床試驗(yàn)，旨在加快新藥研發(fā)。

　　陳凱先委員表示，“中國的藥物研發(fā)能力本身就比較薄弱，如果審批再比較慢，那在上的競爭力就會(huì)大打折扣。有時(shí)候我們起步并不晚，甚至比上還早一點(diǎn)，但往往在審批上慢了那么一拍，就導(dǎo)致新藥上市比人家落后，說是‘起了個(gè)大早趕了個(gè)晚集’也不為過。”

　　新藥研發(fā)審批較慢對患者而言影響巨大，患者等不起，只能通過各種渠道來尋求藥物。而對藥企而言，“新”就是關(guān)鍵，倘若藥物已經(jīng)研制成功，但因?qū)徟煌N新藥搶先，那么，其中的損失遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過想象。

　　3月5日上午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長畢井泉在人民大會(huì)堂“兩會(huì)部長通道”接受記者采訪時(shí)表示，目前藥品審批的擠壓已經(jīng)有了明顯的改善。從高的22000件減少到了去年年底的8000件。

　　畢井泉還指出，導(dǎo)致新藥審批較慢的主要原因之一是藥品審批中心的人數(shù)較少。國家食品藥品監(jiān)督管理總局在經(jīng)過努力之后，去年底藥品審批中心人數(shù)增長到600人。目前，食藥監(jiān)總局正在和有關(guān)部門積極協(xié)商解決問題，對于不合理的要求予以取消，同時(shí)加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)制度，對于審批的效率，通過優(yōu)化流程和增加效率予以解決。

　　國家正采取措施加快新藥研發(fā)的審批速度，藥企也在加快新藥研發(fā)的步伐，但目前，我國還存在患者買不起藥或者買不到藥的現(xiàn)象。對此，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司副總經(jīng)理張連山表示，“中國人口基數(shù)大，并且具有與歐美國家不同的疾病譜。14億中國人的吃藥問題必須由中國制藥自己來解決，自主創(chuàng)新是解決藥品可及性和可承受性的途徑。通過不斷創(chuàng)制療效好、副作用小、價(jià)格合理的新藥，改善國民健康，滿足國內(nèi)未被滿足的醫(yī)療需求是新藥研發(fā)的根本目的。”