【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】近年來，應(yīng)用于中藥提取分離中的高新技術(shù)有超臨界流體萃取法、膜分離技術(shù)、超微粉碎技術(shù)、中藥絮凝分離技術(shù)等。今天筆者將為大家重點(diǎn)帶來膜分離技術(shù)。據(jù)悉，膜分離技術(shù)是近幾十年來發(fā)展起來的分離技術(shù)，具有減少工序及人員，節(jié)約熱能等特點(diǎn)。


據(jù)了解，膜分離技術(shù)利用化學(xué)成分分子量差異而達(dá)到分離目的，可以廣泛、有效地用于生命科學(xué)、生物制藥和制藥工業(yè)的研發(fā)的各個(gè)階段，如實(shí)驗(yàn)室中DNA的分析、細(xì)胞培養(yǎng)、藥品篩選、病毒移除等方面，主要產(chǎn)品包括多層膜過濾器、瓶蓋膜過濾器、芯片產(chǎn)品、注射器膜過濾器等。在中藥應(yīng)用方面，其主要是濾除細(xì)菌、微粒、大分子雜質(zhì)(膠質(zhì)、鞣質(zhì)、蛋白、多糖)等或脫色。該工藝與傳統(tǒng)的醇流工藝比較省去了醇沉工藝中的多道工序，達(dá)到除雜的目的，仍然保持了傳統(tǒng)中藥的煎煮和復(fù)方配伍具有侵膏干燥容易、吸濕性小，添加賦形劑少，節(jié)約大量乙醇和相應(yīng)的回收設(shè)備，縮短生產(chǎn)周期，減少工序及人員，節(jié)約熱能等特點(diǎn)。

目前我國中藥普遍存在服用量大、質(zhì)量不穩(wěn)定的缺點(diǎn)，其根本原因是中藥生產(chǎn)過程中提取和分離技術(shù)落后，表現(xiàn)為工藝繁雜，成本高，環(huán)境污染嚴(yán)重，勞動(dòng)強(qiáng)度大，且藥效成分提取率不高。因此，要把中藥真正推向世界市場，必須對傳統(tǒng)中藥工業(yè)進(jìn)行一場革命性的高技術(shù)改造，其中膜分離技術(shù)被認(rèn)為我國中藥制藥工業(yè)中亟需推廣的高新技術(shù)之一。

膜分離系統(tǒng)設(shè)備具有多方面的優(yōu)勢，據(jù)有關(guān)行業(yè)人士表示，它是納米膜技術(shù)材料，選擇性分離強(qiáng)，對雜質(zhì)分離徹底;可大大減少溶劑的消耗，降低防爆等級，提高生產(chǎn)安全;在常溫下濃縮，不破壞熱敏性成分，可脫鹽降灰份，同時(shí)節(jié)能降耗;料液以獨(dú)特的錯(cuò)流式運(yùn)行方式，無須添加助濾劑，可解決污染堵塞難題等。

在中藥發(fā)展中，膜技術(shù)具有重要意義，然而隨著生物制藥、藥物、生命科學(xué)工業(yè)的研發(fā)進(jìn)展和生產(chǎn)增長，新發(fā)明的不斷問世，膜應(yīng)用新市場將被不斷開發(fā)。據(jù)持續(xù)市場研究有限公司2016年1月29日發(fā)布的制藥、生物制藥及生命科學(xué)領(lǐng)域的膜市場的新報(bào)告顯示，該市場在2014年為70億美元，預(yù)計(jì)2019年前將達(dá)到109億美元，以9.1%的復(fù)合年均增長率創(chuàng)歷史新高。

隨著科技的不斷發(fā)展，膜技術(shù)將廣泛應(yīng)用于生物制備和醫(yī)藥生產(chǎn)中的分離、濃縮和純化。發(fā)酵是生物制藥的主流技術(shù)，從發(fā)酵液中提取藥物，傳統(tǒng)工藝是溶劑萃取或加熱濃縮，反復(fù)使用有機(jī)溶劑和酸堿溶液，耗量大，流程長，廢水處理任務(wù)重。特別是許多藥物熱敏性強(qiáng)，使傳統(tǒng)工藝的實(shí)用性多受限制。而膜技術(shù)則有效的解決了這些問題。如今先進(jìn)的制藥生產(chǎn)線，都大量采用膜分離技術(shù)代替?zhèn)鹘y(tǒng)的分離、濃縮和純化工藝。如以膜設(shè)備濃縮純化抗生素、中藥湯及中藥針劑澄清等。

隨著生物制藥與制藥業(yè)的安全和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格和普及，近期對膜技術(shù)的需求也在持續(xù)增長中?，F(xiàn)在有越來越多的機(jī)構(gòu)投入了膜技術(shù)的使用和推廣，而亞太地區(qū)在生物制藥和制藥業(yè)領(lǐng)域的持續(xù)快速發(fā)展，將使該地區(qū)有望成為這些領(lǐng)域應(yīng)用膜技術(shù)發(fā)展快的市場。因?yàn)樵摰貐^(qū)人口眾多，若干慢性病的發(fā)病率呈現(xiàn)增高趨勢，加之醫(yī)療費(fèi)用不斷攀升，醫(yī)療意識日益普及，這些都將成為推動(dòng)亞太膜技術(shù)市場發(fā)展的主要因素。