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服務(wù)制藥片劑生產(chǎn) 我國壓片機(jī)行業(yè)向高速化挺進(jìn)

2016年12月05日 15:43:53來源:中國制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:34682

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評(píng)論

  【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】壓片機(jī)是制藥行業(yè)片劑生產(chǎn)中關(guān)鍵的核心設(shè)備,其質(zhì)量好壞影響多數(shù)的質(zhì)量指標(biāo)和經(jīng)濟(jì)指標(biāo)(合格率等)。壓片機(jī)早在國外出現(xiàn),在我國的發(fā)展只有幾十年的歷史,同國外先進(jìn)技術(shù)相比,我國壓片機(jī)技術(shù)還存在一定的差距。但是,筆者獲悉,近年來,隨著我國科技的不斷發(fā)展與進(jìn)步,我國壓片機(jī)行業(yè)也得到了快速發(fā)展,并在制藥片劑生產(chǎn)中發(fā)揮了重要作用。
 

目前,國內(nèi)壓片機(jī)的機(jī)型主要有單沖壓片機(jī)和多沖旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)兩大類。其中單沖壓片機(jī)主要是通過轉(zhuǎn)動(dòng)輪的轉(zhuǎn)動(dòng)帶動(dòng)上下沖的運(yùn)轉(zhuǎn),將加粉器填充到??字械念w粒壓制成片。其主要缺陷是壓片時(shí)撞擊噪音大(由上沖單向加壓產(chǎn)生),產(chǎn)量小(約100片/min),僅適用于很小批量的生產(chǎn)和實(shí)驗(yàn)室的試制。

而多沖旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是目前生產(chǎn)中廣泛使用的壓片機(jī)。據(jù)悉,全自動(dòng)高速旋轉(zhuǎn)式PLC壓片機(jī)通過壓力傳感器檢測(cè)沖頭壓力,由中心控制單元CPU進(jìn)行監(jiān)測(cè)和分析判斷,按照預(yù)定的控制模型調(diào)節(jié)壓片機(jī)的填藥深度,實(shí)現(xiàn)壓片機(jī)藥片生產(chǎn)的自動(dòng)控制。全自動(dòng)高速旋轉(zhuǎn)式PLC壓片機(jī)采用機(jī)電一體化的伺服控制系統(tǒng)。伺服電機(jī)為動(dòng)力源,輸出扭矩和轉(zhuǎn)速精度均較高,主軸轉(zhuǎn)速高可達(dá)100r/min,高壓片產(chǎn)量可達(dá)168KT/H,配合沖模尺寸和形狀可壓出大直徑13mm的圓形片,大邊長16mm的異形片,平均片重控制精度±1%。該壓片機(jī)可適用于制藥廠、化工廠、日化廠、實(shí)驗(yàn)室等壓制圓形、異形等不同形狀的片劑。

當(dāng)前國外壓片機(jī)技術(shù)開始向智能化、柔性化、精密化以及符合CGMP生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展,產(chǎn)品高新技術(shù)含量不斷提升,機(jī)械、氣、液、光、磁等一體的自動(dòng)化技術(shù)、數(shù)控技術(shù)、傳感器技術(shù)、新材料技術(shù)等得到廣泛的應(yīng)用。

據(jù)了解,在我國壓片機(jī)技術(shù)也開始不斷的革新。近年來,隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展壯大,制藥機(jī)械市場的需求在不斷地膨脹,制藥機(jī)械的標(biāo)準(zhǔn)要求也越來越高。隨著藥廠GMP改造的深入,我國制藥機(jī)械生產(chǎn)迅速崛起,并表現(xiàn)出向高速化、標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、多功能化的發(fā)展趨勢(shì)。壓片機(jī)作為制藥機(jī)械的一個(gè)重要產(chǎn)品類別,在近年來也快速發(fā)展起來,市場需求不斷擴(kuò)大,而且朝著多元化的方向不斷發(fā)展。

據(jù)悉,國內(nèi)大多數(shù)壓片機(jī)的個(gè)性化適應(yīng)性低,不能滿足各種中、西藥廠以及非制藥行業(yè)的特殊需要,產(chǎn)品的工藝手段和檢測(cè)手段均比較落后。針對(duì)這種市場需求現(xiàn)狀,上海天和認(rèn)真分析市場形勢(shì),通過市場調(diào)研、技術(shù)研發(fā)等組合策略,推出了高標(biāo)準(zhǔn)、高性能、多功能的壓片機(jī)系列產(chǎn)品。其中,GZP620(K)系列高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)雙壓式雙面出片,沖模數(shù)量多,產(chǎn)量大。

通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新和研究,我國壓片機(jī)行業(yè)技術(shù)取得重大進(jìn)步。如中南牌壓片機(jī)實(shí)現(xiàn)了整條生產(chǎn)線連接的控制技術(shù),即一臺(tái)壓片機(jī)能夠連接到一條生產(chǎn)線中。據(jù)悉,德國和英國的壓片機(jī)都具有這種功能,它具有開始、結(jié)束以及轉(zhuǎn)速調(diào)節(jié)功能。

利用這一選項(xiàng)功能,可以可靠地、自動(dòng)地與生產(chǎn)線的其它設(shè)備,例如篩片、吸塵、檢測(cè)、輸送、桶裝等連接在一起,同步完成藥片的壓制生產(chǎn)任務(wù)。同時(shí),在外部設(shè)備上也采用了不同的監(jiān)測(cè)手段,提供了很高的安全可靠性能。利用在線檢測(cè)儀可以為壓制的藥片清除毛刺、飛邊,清除粉塵;吸塵監(jiān)控功能是利用流量監(jiān)控儀定期地對(duì)吸氣管中規(guī)定位置的吸氣壓力進(jìn)行檢測(cè)。連續(xù)地對(duì)設(shè)定值和實(shí)測(cè)值進(jìn)行比較,若檢測(cè)儀在吸氣管中10s中內(nèi)沒有檢測(cè)到吸氣壓力(沒有流量)時(shí),壓片機(jī)即發(fā)出故障報(bào)警提示并停止運(yùn)行。

這一功能大程度地保障了生產(chǎn)的可靠性,能夠連續(xù)清除藥片壓制生產(chǎn)過程中的粉塵。與整條片劑生產(chǎn)線連接的控制技術(shù)是片劑生產(chǎn)控制新技術(shù),是今后的發(fā)展趨勢(shì)。這種技術(shù)在國內(nèi)也開始起步。

創(chuàng)新是企業(yè)發(fā)展的鑰匙,而每一次的創(chuàng)新都需要企業(yè)不斷的嘗試,不斷的對(duì)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、技術(shù)或功能等進(jìn)行改進(jìn)。據(jù)悉,上海天峰制藥設(shè)備有限公司集研發(fā)生產(chǎn)創(chuàng)新于一體,不斷的加強(qiáng)產(chǎn)品技術(shù)創(chuàng)新。如對(duì)于高速全自動(dòng)壓片機(jī),天峰制藥設(shè)備進(jìn)行了壓輪和壓輪架結(jié)構(gòu)的改進(jìn)。該機(jī)的壓輪架結(jié)構(gòu)改變了目前壓片機(jī)較為普遍采用的杠桿式(或稱扁擔(dān)式)形式,采用立柱式結(jié)構(gòu),具有壓力點(diǎn)集中、壓力大、噪音少且體積小等優(yōu)點(diǎn)。該機(jī)轉(zhuǎn)臺(tái)結(jié)構(gòu)改變了目前壓片機(jī)較為普遍采用的中??诪槊た椎慕Y(jié)構(gòu),分體轉(zhuǎn)臺(tái)增加了一塊中模板,使原來的中模孔盲孔為直孔。雖然增加了轉(zhuǎn)臺(tái)加工難度,但效果明顯。其優(yōu)點(diǎn)是中??椎纳疃缺3忠恢?,中模安裝到轉(zhuǎn)臺(tái)后中模平面和轉(zhuǎn)臺(tái)的平面能處在同一平面,保證了進(jìn)入每一個(gè)模具顆粒的充填量基本一致,使壓出來的每個(gè)產(chǎn)品的重量保持一致。

隨著大健康產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展,“健康中國2030”戰(zhàn)略規(guī)劃的日漸深入,醫(yī)藥市場需要將不斷提升,壓片機(jī)作為制藥片劑生產(chǎn)的核心設(shè)備,在片劑生產(chǎn)中具有舉足輕重的作用。隨著片劑需求的增多,壓片機(jī)市場需求也將不斷擴(kuò)大,快速發(fā)展起來。然而,從目前來看,我國壓片機(jī)技術(shù)雖然取得一定程度的進(jìn)步,但是與國外先機(jī)技術(shù)相比,仍具有較大的差距,因此,在壓片機(jī)研發(fā)道路上,壓片機(jī)生產(chǎn)企業(yè)仍需加大研發(fā)投入,不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,以推動(dòng)壓片機(jī)技術(shù)的升級(jí)革新,從而更好的服務(wù)于制藥片劑生產(chǎn)。
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