【中國制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】干燥及烘干是藥品生產(chǎn)過程中不可或缺的一環(huán)，干燥設(shè)備的產(chǎn)品品質(zhì)直接決定藥品的質(zhì)量，干燥設(shè)備在制藥行業(yè)中的重要性正逐步增長。據(jù)悉，冷凍干燥機(jī)(凍干機(jī))由制冷系統(tǒng)、真空系統(tǒng)、加熱系統(tǒng)、電器儀表控制系統(tǒng)所組成，是一種比較好的制藥干燥設(shè)備。隨著醫(yī)藥行業(yè)快速發(fā)展，冷干機(jī)也將得到快速發(fā)展。


據(jù)中國制藥裝備行業(yè)協(xié)會相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，目前，我國化學(xué)制劑中有20%的藥品為凍干制劑，在生物制品中凍干藥品的比重達(dá)30%，且比例仍在不斷提升。國內(nèi)生產(chǎn)凍干藥品的廠家已由初期衛(wèi)生部直屬的6大生物制品研究所、省市級或一些地區(qū)性生物制藥廠和獸藥用生物制品廠，發(fā)展到現(xiàn)在的近百家生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)藥行業(yè)的快速增長將拉動凍干系統(tǒng)行業(yè)的迅速發(fā)展。

未來幾年內(nèi)自動出料系統(tǒng)和無菌隔離裝置等裝置市場占比會提高，也就是說由凍干機(jī)、無菌隔離系統(tǒng)和自動進(jìn)出料系統(tǒng)三大裝置構(gòu)成的凍干系統(tǒng)設(shè)備未來會出現(xiàn)較大幅度增長。

在競爭日益激烈的市場上，誰的產(chǎn)物能滿足顧客必要，誰就終贏得市場。凍干機(jī)企業(yè)能及時了解市場需求的變化，制定本性化營銷策略，企業(yè)的市場競爭力提高了，企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益也就隨之上升，進(jìn)一步促進(jìn)企業(yè)的成長擴(kuò)大!所有這些功能的擴(kuò)展，更極大地提高了凍干機(jī)的市場競爭能力。據(jù)悉，作為醫(yī)藥工業(yè)中重要的應(yīng)用設(shè)備，真空冷凍干燥機(jī)行業(yè)如今正處于一個更新?lián)Q代的時期，國產(chǎn)凍干機(jī)開始逐步從中低端向市場過度。

在這場升級轉(zhuǎn)型的洪流中，作為國產(chǎn)凍干機(jī)廠家的代表之一，北京博醫(yī)康正以多元專業(yè)的姿態(tài)走在的行業(yè)。近年來，隨著產(chǎn)品設(shè)計、制造加工工藝水平的逐步提高，博醫(yī)康也開始向著更加多元化及化的凍干機(jī)應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展，逐步增強(qiáng)產(chǎn)品的專業(yè)化，并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，在向市場上不斷推出凍干機(jī)精品的同時，也不斷提升著自身的企業(yè)價值與市場競爭力。

近年來，藥機(jī)中干燥設(shè)備需求量逐漸增大，尤其是真空冷凍干燥設(shè)備中的較大規(guī)格設(shè)備、具有功能組合(如制粒—干燥、干燥—過濾)的設(shè)備等需求量不斷增多。真空干燥設(shè)備及技術(shù)由于具有低溫干燥、有效成分破壞少、疏松易溶化吸收、干燥和滅菌同時進(jìn)行的優(yōu)點(diǎn)，從而能確保產(chǎn)品有效成分高、無菌指標(biāo)高、口服吸收好。業(yè)內(nèi)人士指出，國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)加快研究真空干燥技術(shù)，某些企業(yè)還取得了突破性的進(jìn)展，一定程度上降低了能耗，減輕了污染，為社會帶來了更多的效益和價值，為實(shí)現(xiàn)綠色生產(chǎn)，低碳生產(chǎn)做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

我國干燥設(shè)備行業(yè)已經(jīng)開始進(jìn)入比較成熟的發(fā)展階段，雖然和發(fā)達(dá)國家還存在一定的差距，但從總體來說，生產(chǎn)干燥設(shè)備的藥機(jī)企業(yè)前景還是非?？捎^的，但是按照目前國內(nèi)行業(yè)的發(fā)展提示，今后幾年，國內(nèi)真空干燥設(shè)備行業(yè)必將實(shí)現(xiàn)趕超，成為推動國內(nèi)干燥設(shè)備行業(yè)發(fā)展的中堅力量。而進(jìn)入21世紀(jì)，真空凍干技術(shù)憑借其它干燥方法無法比的優(yōu)點(diǎn)，越來越受到人們的青睞，除了在醫(yī)藥、生物制品、食品、血液制品、活性物質(zhì)領(lǐng)域得到廣泛應(yīng)用外，其應(yīng)用規(guī)模和領(lǐng)域還在不斷擴(kuò)大中。為此，真空冷凍干燥必將成為21世紀(jì)的重要應(yīng)用技術(shù)。

此外，隨著歐美發(fā)達(dá)國家原料藥的生產(chǎn)逐步轉(zhuǎn)移至中國、印度等新興市場國家，新興市場制藥企業(yè)不僅需要擴(kuò)大凍干生產(chǎn)線規(guī)模，還需提升凍干系統(tǒng)設(shè)備技術(shù)水平以滿足GMP法規(guī)的要求，從而也拉動了對凍干系統(tǒng)的需求。

作為當(dāng)今社會藥品生產(chǎn)通行必須實(shí)施的制度，GMP已成為藥品全面質(zhì)量管理(TQC)的重要組成部分，藥品GMP認(rèn)證也已是間藥品貿(mào)易通行的慣例。而作為重要的制藥機(jī)械設(shè)備，對應(yīng)用于制藥生產(chǎn)的凍干機(jī)設(shè)備也就有了更高的要求，在這種情況下，凍干機(jī)生產(chǎn)廠商針對GMP的優(yōu)化改進(jìn)就變得異常重要。

據(jù)悉，GMP對藥品在生產(chǎn)過程中的污染提出了較以前更高的要求，博醫(yī)康就貫徹GMP以后凍干機(jī)的改進(jìn)主要圍繞防止生產(chǎn)過程中可能造成的污染來進(jìn)行。比如，干燥箱、冷阱內(nèi)部的構(gòu)件均用具有防晶腐蝕性能的316L不銹鋼和其他無污染防腐蝕的材料制造;開發(fā)干燥箱自動裝、卸制品的機(jī)構(gòu)，使制品從灌裝、半加塞、進(jìn)箱、凍干、壓塞、出箱的整個過程實(shí)現(xiàn)了無手工操作的全自動運(yùn)行，杜絕手工接觸制品和托盤可能帶來的污染等改進(jìn)，都為藥品的凍干生產(chǎn)提供了多重安全保證。

藥品的冷凍干燥包括兩部分，即中藥和西藥。其中西藥冷凍干燥在國內(nèi)已得到一定的發(fā)展，但目前冷凍干燥藥品的品種不多，產(chǎn)品價格高。而在中藥冷凍干燥中，目前冷凍干燥的一些中藥包括人參、鹿茸、山藥、冬蟲夏草等少量中藥材的凍干，大量的中成藥還沒有采用凍干技術(shù)，為此我國中藥冷凍干燥技術(shù)及產(chǎn)品研究還有很大潛力。另外，在生物技術(shù)領(lǐng)域，冷凍干燥包括血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長期保存。面對新考驗(yàn)的逼近，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)不斷提高，制藥機(jī)械企業(yè)來需迎接新的市場考驗(yàn)，滿足新的要求，這也催生著凍干機(jī)械的不斷變革。