【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】“能口服就不注射，能肌肉注射就不靜脈注射”，這是世界衛(wèi)生組織提出的用藥原則，但是，在我國(guó)，過(guò)度輸液則成為十分嚴(yán)重的問(wèn)題。為減少甚至杜絕過(guò)度輸液現(xiàn)象，今年多地叫停了門診輸液。專家表示，隨著國(guó)家嚴(yán)控門診輸液政策的頻頻推出，輸液生產(chǎn)企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型危機(jī)，輸液生產(chǎn)藥企要想更好的生存，必須從源頭提升輸液產(chǎn)品質(zhì)量、豐富產(chǎn)品線、加強(qiáng)企業(yè)管理，推動(dòng)企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。


　　嚴(yán)控政策頻出 輸液產(chǎn)品“大戶”加快轉(zhuǎn)型
　　
感冒發(fā)燒了怎么辦？輸液啊，輸液快！這估計(jì)是很多人的反應(yīng)。過(guò)度輸液是我國(guó)存在的一個(gè)比較嚴(yán)重的問(wèn)題，而且很多患者接受了“輸液好得快”的說(shuō)法。其實(shí)輸液除了產(chǎn)生不良反應(yīng)外，而且加大了患者的抗藥性，增加了治療成本。

為了減少甚至杜絕過(guò)度輸液，近段時(shí)間，各地叫停了門診輸液。在安徽公布了53種不用輸液疾病清單之后，多地對(duì)門診輸液開始下逐出令。如江蘇發(fā)布通知，自2016年7月1日起，全省二級(jí)以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物，到2016年底前，全省二級(jí)以上醫(yī)院(除兒童醫(yī)院)全面停止門診患者靜脈輸液。此外，包括浙江省、江西省、湖北省等多地的部分醫(yī)院也逐步取消門診輸液。

隨著國(guó)家嚴(yán)控門診輸液政策的不斷推出，以及受宏觀經(jīng)濟(jì)、醫(yī)藥環(huán)境等的影響，輸液領(lǐng)域承受著加速下行的壓力，數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2015年輸液產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷售收入59.29億元，較上年下降4.24%。面對(duì)危機(jī)，輸液生產(chǎn)企業(yè)唯有加快轉(zhuǎn)型步伐才能度過(guò)窘境，據(jù)悉，不少輸液產(chǎn)品“大戶”都在加快轉(zhuǎn)型升級(jí)的步伐。

作為中國(guó)大的輸液產(chǎn)品生產(chǎn)商，科倫藥業(yè)的傳統(tǒng)業(yè)務(wù)正在迎來(lái)轉(zhuǎn)換時(shí)機(jī)。其一方面，對(duì)玻璃瓶輸液產(chǎn)品所退出的非標(biāo)市場(chǎng)份額，絕大部分由塑瓶包裝輸液產(chǎn)品替代，并對(duì)輸液產(chǎn)品進(jìn)行升級(jí)換代，優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu)；另一方面，加大創(chuàng)新型產(chǎn)品研發(fā)，不斷提高產(chǎn)品品質(zhì)。

而華潤(rùn)雙鶴投重資引進(jìn)德國(guó)羅格萊姆公司BFS生產(chǎn)線及生產(chǎn)技術(shù)。該技術(shù)可在單一工序，無(wú)菌狀態(tài)下完成塑料容器的吹制、藥液灌裝和容器封口三個(gè)步驟，可大限度降低不溶性微粒、細(xì)菌內(nèi)毒素等外源性污染風(fēng)險(xiǎn)，更大程度上保證了輸液產(chǎn)品質(zhì)量安全。

隨著輸液嚴(yán)控政策的出臺(tái)，輸液生產(chǎn)藥企只有努力轉(zhuǎn)型升級(jí)，生產(chǎn)出過(guò)硬的產(chǎn)品才能贏得生機(jī)。中國(guó)醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)常務(wù)副會(huì)長(zhǎng)顧維軍認(rèn)為，隨著醫(yī)?？刭M(fèi)、直接采購(gòu)、調(diào)整用藥政策及藥品標(biāo)準(zhǔn)和監(jiān)管政策的進(jìn)一步提升，輸液產(chǎn)品將面臨進(jìn)一步的結(jié)構(gòu)調(diào)整，在調(diào)整過(guò)程中，可能會(huì)有一批企業(yè)退出市場(chǎng)，越來(lái)越多具有融資能力和生產(chǎn)能力的企業(yè)，將通過(guò)兼并重組做大做強(qiáng)，從而使行業(yè)迅速走向集中。

自動(dòng)配液系統(tǒng)助力藥企挺過(guò)危機(jī)
　　
面對(duì)嚴(yán)控的政策，輸液產(chǎn)品“大戶”將會(huì)采取結(jié)構(gòu)調(diào)整等措施力挽狂瀾，在此過(guò)程中，企業(yè)不僅會(huì)加強(qiáng)生產(chǎn)技術(shù)的革新，而且對(duì)生產(chǎn)設(shè)備的更新?lián)Q代也是迫在眉睫。專家表示，自動(dòng)配液系統(tǒng)將是企業(yè)重點(diǎn)選擇的對(duì)象。

輸液生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)和安裝必須符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)的相關(guān)規(guī)定，輸液容器和膠塞、薄膜等包裝材料的選擇處理和原輔料都需要嚴(yán)格檢查。對(duì)此，自動(dòng)化配液系統(tǒng)更能滿足生產(chǎn)需求。

全自動(dòng)配液系統(tǒng)是一套將各種原輔料通過(guò)不同的次序，在不同的溫度下依次進(jìn)行混合來(lái)實(shí)現(xiàn)成品制作的設(shè)備，它同時(shí)具備全自動(dòng)配料、全自動(dòng)在位清洗、全自動(dòng)滅菌的功能。

如千山藥機(jī)塑料瓶大輸液生產(chǎn)線已成為上輸液行業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，千山藥機(jī)以高標(biāo)準(zhǔn)、嚴(yán)要求設(shè)計(jì)制造了一系列輸液生產(chǎn)線，主要用于PP包裝的大輸液等藥品生產(chǎn)，能自動(dòng)完成全部工序，再配上輸送、滅菌、檢漏和燈檢等輔助設(shè)備，讓大輸液實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化生產(chǎn)。


據(jù)了解，以前手動(dòng)配料設(shè)備完全是人工進(jìn)行操作，具有隨機(jī)性、不穩(wěn)定性，受操作人員影響大的弊病。全自動(dòng)配料系統(tǒng)則是由觸摸屏＋PLC的控制系統(tǒng)和自動(dòng)氣動(dòng)閥體、輸送泵、配料罐組成，具備全自動(dòng)配料、全自動(dòng)在位清洗、全自動(dòng)滅菌的功能。如黃石市恒豐醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)的全自動(dòng)配液系統(tǒng)在程序設(shè)計(jì)上設(shè)置了操作員登陸口令及管理人員進(jìn)行配料流程參數(shù)設(shè)置的密碼保護(hù)，實(shí)現(xiàn)了按一個(gè)啟動(dòng)按鈕來(lái)自動(dòng)完成一次配料的全過(guò)程，使溶液更加新鮮，度更高，能有效節(jié)約時(shí)間，降低生產(chǎn)成本。

門診輸液不斷被叫停，嚴(yán)控政策頻頻被推出，輸液企業(yè)危機(jī)重重，自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備的運(yùn)用，能有效提升企業(yè)生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)智能化生產(chǎn)及生產(chǎn)全流程信息的自動(dòng)化采集、存儲(chǔ)，終實(shí)現(xiàn)智能生產(chǎn)、智能服務(wù)，使產(chǎn)品設(shè)計(jì)、供應(yīng)鏈、物流、監(jiān)管等外部系統(tǒng)高度集成，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品全周期控制及追溯，從而保證產(chǎn)品高質(zhì)量。

顧維軍認(rèn)為，輸液產(chǎn)品質(zhì)量永遠(yuǎn)是企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力，輸液行業(yè)要想走出不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)和同質(zhì)化嚴(yán)重的泥沼，一要盡快豐富產(chǎn)品線，完善產(chǎn)品規(guī)格；二要持續(xù)不斷的提升產(chǎn)品工藝質(zhì)量，讓產(chǎn)品更安全，讓患者使用更安心；三要加強(qiáng)企業(yè)管理，引入更多的如精益生產(chǎn)等新理念。而自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備是輸液產(chǎn)品質(zhì)量保證的“基石”，因?yàn)槲ㄓ泻玫脑O(shè)備才能保證生產(chǎn)出好的產(chǎn)品。