【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】在國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)加速向創(chuàng)新、國際化轉(zhuǎn)型的背景下,創(chuàng)新管線布局質(zhì)量與商業(yè)化落地能力,成為藥企核心競爭力的核心標(biāo)尺。2026年上半年,先聲藥業(yè)憑借創(chuàng)新研發(fā)布局、成熟的商業(yè)化運(yùn)營以及常態(tài)化的海內(nèi)外戰(zhàn)略合作,實(shí)現(xiàn)業(yè)績高質(zhì)量增長,創(chuàng)新成果加速兌現(xiàn),展現(xiàn)出強(qiáng)勁的發(fā)展韌性與增長潛力。
根據(jù)公司公布的2026年中期業(yè)績顯示,上半年公司實(shí)現(xiàn)收入45.80億元,同比增長27.8%;歸屬于公司權(quán)益股東的利潤為8.29億元,同比增長37.9%。公告稱,公司利潤增長主要?dú)w因于創(chuàng)新藥收入及授權(quán)許可收入的增加。值得關(guān)注的是,創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)已然成為公司業(yè)績增長的核心引擎,上半年公司創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)收入為38.87億元,占總收入比率84.9%,同比增長34.1%。
亮眼業(yè)績的背后,是先聲藥業(yè)長期深耕創(chuàng)新研發(fā)、完善管線布局的深厚積淀。據(jù)悉,先聲藥業(yè)重點(diǎn)聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)積極布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域。在聚焦領(lǐng)域內(nèi),集團(tuán)共有十款創(chuàng)新藥獲批上市。在研管線中,目前,先聲藥業(yè)擁有超百款創(chuàng)新藥管線,其中4款處于NDA審批階段、3款進(jìn)入III期臨床、超20款進(jìn)入早期臨床,覆蓋單抗、雙抗、多抗/TCE、PROTAC、融合蛋白、ADC及小分子藥等多個(gè)技術(shù)方向。
如公司的SIM0270(口服SERD)已啟動III期臨床,用于CDK4/6抑制劑治療后的ER+/HER2-局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌,其亮點(diǎn)在于高血腦屏障通透性(腦血比達(dá)4-10倍),具備差異化競爭優(yōu)勢。氘洛拉替尼(ALK/ROS1抑制劑)也已進(jìn)入III期臨床。
同時(shí),公司還不斷通過引進(jìn)新產(chǎn)品以擴(kuò)充產(chǎn)品線,補(bǔ)充商業(yè)化資產(chǎn)、加速創(chuàng)新藥變現(xiàn)。如8月20日,先聲藥業(yè)宣布與瑞陽(山東)生物制藥達(dá)成戰(zhàn)略合作,獲得國產(chǎn)1類生物新藥庫萊韋拜單抗注射液在大中華區(qū)的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)益。
資料顯示,庫萊韋拜單抗是瑞陽生物自主研發(fā)的全人源長效抗RSV融合蛋白(F蛋白)中和抗體,通過延長半衰期,目標(biāo)實(shí)現(xiàn)單次肌肉注射覆蓋整個(gè)RSV流行季。該藥擬用于預(yù)防1歲以內(nèi)新生兒和嬰兒因RSV引起的下呼吸道感染。目前已針對早產(chǎn)兒和足月兒完成一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn);針對1—2歲幼兒的IIIb期臨床也在推進(jìn)中。目前,該藥上市申請(NDA)已獲CDE受理,并納入優(yōu)先審評審批程序。若順利獲批,有望成為頭款國產(chǎn)長效RSV預(yù)防單抗。業(yè)內(nèi)指出,先聲的抗感染業(yè)務(wù)已擁有先諾欣等產(chǎn)品,后續(xù)還有瑪氘諾沙韋等管線。此次引進(jìn)庫萊韋拜單抗,其將抗感染布局從病毒治療延伸至兒科預(yù)防。
除了引進(jìn)優(yōu)異產(chǎn)品外,先聲藥業(yè)創(chuàng)新藥還不斷走出去。公司已就五項(xiàng)自主研發(fā)創(chuàng)新藥物與AbbVie、BoehringerIngelheim、Ipsen等國際制藥企業(yè)達(dá)成海外權(quán)益授權(quán)合作,交易總金額超過46億美元。這也充分體現(xiàn)全球合作伙伴對先聲藥業(yè)自主研發(fā)能力、創(chuàng)新管線質(zhì)量及產(chǎn)品全球市場潛力的認(rèn)可,并為創(chuàng)新成果的全球開發(fā)及價(jià)值實(shí)現(xiàn)奠定基礎(chǔ),成為推動集團(tuán)持續(xù)增長的重要動能。
依托自研創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)合作、全球輸出的多維發(fā)展模式,先聲藥業(yè)已實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新研發(fā)與業(yè)績增長的良性循環(huán)。未來,隨著在研管線持續(xù)落地、引進(jìn)產(chǎn)品順利商業(yè)化、海外授權(quán)價(jià)值持續(xù)釋放,公司將持續(xù)夯實(shí)創(chuàng)新藥企地位,在國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新升級與全球醫(yī)藥市場競爭中持續(xù)突破。
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