注射級(jí)聚乙二醇400標(biāo)準(zhǔn)2025藥典備案

聚乙二醇400（PEG400）是應(yīng)用非常廣泛的藥用輔料，主要作為?溶劑、增溶劑、乳化劑和基質(zhì)?，用于口服液、注射液、軟膏、栓劑等多種劑型?聚乙二醇400（PEG400）是一種無(wú)色黏稠液體藥用輔料，核心特點(diǎn)是水溶性好、性質(zhì)穩(wěn)定、安全低毒，主要用作溶劑、增溶劑、保濕劑和潤(rùn)滑劑?。它的平均分子量在380—420之間，常溫下流動(dòng)性好，能與水、乙醇任意混溶，熱穩(wěn)定性突出，在100℃甚至150℃下都能保持穩(wěn)定

理化特點(diǎn)

?外觀性狀?：無(wú)色或幾乎無(wú)色的黏稠液體，略有特殊氣味，凝點(diǎn)在4—8℃。

?溶解性?：在水和乙醇中極易溶解，也溶于多數(shù)有機(jī)溶劑，但微溶于脂肪烴。

?關(guān)鍵參數(shù)?：相對(duì)密度1.110—1.140，40℃運(yùn)動(dòng)黏度37—45mm2/s，pH值（5%水溶液）4.5—7.5。

?穩(wěn)定性?：對(duì)熱穩(wěn)定，可耐受150℃高溫不易變質(zhì)；具有吸濕性，需密封保存。

應(yīng)用場(chǎng)景

?液體制劑?：作為溶劑和增溶劑，幫助難溶性藥物分散溶解，提高口服液、注射劑的穩(wěn)定性和生物利用度。

?外用制劑?：作為軟膏、乳膏、凝膠的基質(zhì)或保濕劑，性質(zhì)穩(wěn)定不易酸敗，對(duì)皮膚黏膜刺激性小，能幫助藥物釋放吸收。

?栓劑基質(zhì)?：常與其他分子量聚乙二醇（如PEG1500）配合，調(diào)整栓劑的熔點(diǎn)、溶解性和釋藥性能。

?固體制劑?：在片劑、膠囊中作黏合劑、潤(rùn)滑劑和增塑劑，改善制備工藝，增強(qiáng)片劑機(jī)械強(qiáng)度。

?特殊劑型?：作為藥物傳遞系統(tǒng)的載體，用于緩釋制劑和透皮貼劑，改善藥物釋放行為。??

注射級(jí)聚乙二醇400標(biāo)準(zhǔn)2025藥典備案