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  • GMP認證,瓊脂藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文
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訪問次數(shù)

85

產(chǎn)地

陜西西安市

更新時間

2026/9/8 9:40:39

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產(chǎn)品簡介

GMP認證,瓊脂藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文產(chǎn)品參數(shù)

CAS號 [9002-18-0] 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 (C12?H18?O9?)n? 規(guī)格 25kg/袋
級別 藥用級 證書 GMP證書
GMP認證,瓊脂藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文
本品在沸水中溶解,在冷水中不溶,但能膨脹成膠塊狀;水溶液顯中性反應(yīng)。

GMP認證,瓊脂藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文詳細信息

GMP認證,瓊脂藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文

本品系自石花菜科石花菜Gelidium amansii Lamx或其他數(shù)種紅藻類植物中浸出并經(jīng)脫水干燥的黏液質(zhì)。

【性狀】

線形瓊脂呈細長條狀,類白色至淡黃色;半透明,表面皺縮,微有光澤,質(zhì)輕軟而韌,不易折斷;干燥后,則脆而易碎;無臭,味淡。

粉狀瓊脂為細顆?;蝼[片狀粉末,無色至淡黃色;用冷水裝片,在顯微鏡下觀察,為無色的不規(guī)則多角形黏液質(zhì)碎片;無臭,味淡。

本品在沸水中溶解,在冷水中不溶,但能膨脹成膠塊狀;水溶液顯中性反應(yīng)。

【鑒別】

(1)取本品約1g,加水65ml,煮沸,不斷攪拌使溶解,用熱水補足蒸散的水分,放冷至32~39℃,即凝結(jié)成半透明有彈性的凝膠狀物,加熱至85℃時復(fù)融化。

(2)取本品(如為條狀,應(yīng)剪碎),浸人0.02mol/L碘溶液中,數(shù)分鐘后,染成棕黑色,取出,加水浸漬后漸變紫色。

(3)取本品約0.1g,加水20ml,加熱使溶解;取4ml,加鹽酸0.5ml,置水浴上加熱30分鐘,置水浴中加熱,即生成紅色沉淀。

【檢查】

吸水力 取本品5.0g,置100ml量筒中,加水使成100ml,攪勻,在25℃靜置24小時,經(jīng)濕潤的玻璃棉濾入另一量筒中,濾液的總量不得過75ml。

淀粉 取本品0.10g,加水100ml,煮沸溶解后,放冷,加碘試液2滴,不得顯藍色。

凝膠 取本品1.0g,置燒杯中,加水100ml,置水浴上加熱溶解后,放冷至50℃,取溶液5ml,加0.2mol/L重鉻酸鉀溶液與3mol/L鹽酸溶液的混合溶液(4:1)2~3滴,不得出現(xiàn)黃色沉淀。

水中不溶物 取本品約1.5g,精密稱定,置燒杯中,加水使成200ml,煮沸,邊煮邊攪拌使瓊脂溶解,趁熱用已恒重的3號垂熔玻璃坩堝濾過,燒杯用熱水分數(shù)次洗滌,濾過,濾渣在105℃干燥至恒重,遺留殘渣不得過15mg(1.0%)。

雜質(zhì) 取本品250g,平鋪,肉眼或放大鏡(5~10倍)觀察,將雜質(zhì)揀出,雜質(zhì)不得過1.0%。

酸不溶性灰分 取灰分項下遺留的殘渣,在坩堝中加3mol/L鹽酸溶液25ml,煮沸5分鐘,用無灰濾紙濾過,坩堝內(nèi)的殘渣用水洗于濾紙上,濾渣連同濾紙移至同一坩堝中,緩慢升溫,按灰分項下方法熾灼至恒重。遺留酸不溶性灰分不得過0.5%。

干燥失重 取本品(如為條狀,應(yīng)剪碎),在105℃干燥5小時,減失重量不得過20.0%。

灰分 取本品約1.0g,置預(yù)先熾灼至恒重的坩堝中,精密稱定,緩緩熾灼至炭化時,逐漸升高溫度至650℃±25℃,使灰化并恒重,遺留灰分不得過5.0%。

重金屬 取本品0.50g,含重金屬不得過百萬分之四十。

砷鹽 取本品1.0g,加硫酸5ml充分潤濕(可適當增加硫酸加入量,但不得超過10ml),緩慢加熱,控制加熱溫度不超過120℃,終止加熱,分次振搖使混合均勻,待反應(yīng)平靜后再次加熱,重復(fù)上述操作,至混合物變成棕色或者黑色時,繼續(xù)消化并逐漸升溫,溶液變成無色或淡黃色;放冷,緩緩加水10ml,混勻,繼續(xù)加熱除盡濃煙,放冷,加水10ml,用水沖洗容器的邊沿和內(nèi)壁使成35ml。取標準砷溶液3.0ml同法處理,應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

微生物限度 取本品,每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過1000cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過100cfu,不得檢出大腸埃希菌。

【類別】

藥用輔料,助懸劑和釋放阻滯劑等。

【貯藏】

密閉保存。

GMP認證,瓊脂藥用級輔料,資質(zhì)全,有批文


關(guān)鍵詞:顯微鏡

關(guān)聯(lián)品牌

一、工商信息公司全稱:萬維藥業(yè)(西安)有限公司成立時間:2023-10-25(實際行業(yè)經(jīng)驗50年+,屬品牌延續(xù))法定代表人:李荷陽注冊資本:300萬元(實繳)統(tǒng)一社會信用代碼:91610104MAD1X0M44D地址:陜西省西安市蓮湖區(qū)灃鎬西路186號隆基大廈24層參保人數(shù):36人,規(guī)模:小微企業(yè)水滴信用二、核心定位品牌口號:原料藥大王,一站式醫(yī)藥原輔料服務(wù)商主營:藥用輔料、化學(xué)原料藥、中藥提取物、標準品/對照品、醫(yī)療器械、消毒劑經(jīng)營品種:原輔料2000+、提取物1200+、標準品1000+、試劑1500+客戶群體:制藥廠、醫(yī)院制劑室、科研院所、保健食品/化妝品企...

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