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供注射用乳糖重金屬合規(guī) 臨床注射制劑輔料

參考價(jià)	￥ 1980
訂貨量	≥1Kg

具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)

公司名稱西安晉湘藥用輔料有限公司
品牌西安晉湘
型號(hào)I-81-91321252
所在地西安市
廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
更新時(shí)間2026/6/29 10:14:29
訪問次數(shù)87

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥用輔料乳糖供注射用級(jí)別中國(guó)藥典標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格1kg/袋現(xiàn)貨新批號(hào)

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公司介紹主營(yíng)產(chǎn)品

西安晉湘藥用輔料有限公司地處千年文明古都-西安，是一家以經(jīng)銷國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口藥用輔料為主的專業(yè)化公司，公司目前已擁有一支業(yè)務(wù)精干的銷售團(tuán)隊(duì)，與國(guó)內(nèi)多家藥輔生產(chǎn)企業(yè)建業(yè)了業(yè)務(wù)合作關(guān)系，勢(shì)力于國(guó)內(nèi)品質(zhì)藥輔綜合運(yùn)營(yíng)商。

服務(wù)承諾：我們以一單一瓶起訂為客戶量體裁衣，全部貨品按要求配運(yùn)，保證及時(shí)供貨。主要產(chǎn)品包括：藥用級(jí)羥丙基倍他環(huán)糊精，藥用級(jí)聚乙烯醇（高中低粘），藥用級(jí)羥苯甲酯（乙酯丙酯），藥用級(jí)卡波姆（A,B,C/980型），藥用級(jí)苯酚，藥用級(jí)泊洛沙姆（188 407），藥用級(jí)糖精鈉，藥用級(jí)海藻酸鈉，藥用級(jí)殼聚糖等品種齊全。

經(jīng)營(yíng)理念：為制藥研發(fā)網(wǎng)羅優(yōu)質(zhì)藥用輔料，助力行業(yè)信息化時(shí)代高效發(fā)展。匯集百種藥用輔料，致力一站式購齊服務(wù)。

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藥用糊精、淀粉、微晶纖維素、藥用明膠、藥用蔗糖、聚山梨酯80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、乳膏基質(zhì)、硬脂酸鎂、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、甘露醇、乳糖、交聯(lián)聚維酮、聚乙二醇（PEG）系列、二氧化硅、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、三氯蔗糖、麝香草酚、藥用蜂蜜、甘油、海藻糖、二甲基亞砜、羥苯乙酯、大豆磷脂、膽固醇等。

產(chǎn)品簡(jiǎn)介在線詢價(jià)

CAS號(hào)	63-42-3	產(chǎn)地	國(guó)產(chǎn)
分子式	C12H22O11	規(guī)格	1kg
級(jí)別	藥用級(jí)	證書	其他
性狀	白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末	用途	填充劑和矯味劑
分子式	342.3

供注射用乳糖重金屬合規(guī) 臨床注射制劑輔料
【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆?；蚍勰?。
【類別】藥用輔料，填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。
【貯藏】密閉保存。

供注射用乳糖重金屬合規(guī) 臨床注射制劑輔料產(chǎn)品信息

供注射用乳糖重金屬合規(guī) 臨床注射制劑輔料

供注射用乳糖重金屬合規(guī) 臨床注射制劑輔料

C12H22O11　342.30

[63-42-3]

本品為4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖，或4-O-β-D-吡喃半乳糖基α-D-葡萄糖和4-O-β-D-吡喃半乳糖基β-D-葡萄糖的混合物。含C12H22O11應(yīng)為98.0%～102.0%。

【性狀】本品為白色至類白色的結(jié)晶性顆粒或粉末。

本品在水中易溶，在乙醇中不溶。

比旋度　取本品10g，精密稱定，用80ml的水溶解并加熱至50℃，冷卻后，加氨試液0.2ml，靜置30分鐘，用水稀釋至100ml，依法測(cè)定（通則0621）。按無水物計(jì)算，比旋度應(yīng)為+54.4°至+55.9°。

【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

（2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。

【檢查】酸堿度　取本品6.0g，加新沸放冷的水25ml溶解，加入酚酞指示液0.3ml，溶液應(yīng)無色，用*滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液顯粉紅色，消耗的*滴定液（0.1mol/L）應(yīng)不得過0.4ml。

溶液澄清度　取本品1.0g，加沸水10ml溶解后，依法檢查（通則0902），溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，不得更濃。

有關(guān)物質(zhì)　取本品適量，加水溶解并定量稀釋制成每1ml含100mg的溶液，作為供試品溶液。

精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。

照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件試驗(yàn)，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中除溶劑峰以外，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積之和不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.5倍（0.5%）。

蛋白質(zhì)與雜質(zhì)吸光度　取本品，精密稱定，加溫水溶解并定量稀釋制成每1ml中含100mg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在400nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過0.04。再精密量取上述溶液1ml，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，照紫外-可見分光光度法（通則0401）檢測(cè)，在210～220nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過0.25；在270～300nm的波長(zhǎng)范圍內(nèi)測(cè)定吸光度，不得過0.07。

干燥失重　取本品，在80℃干燥2小時(shí)，減失重量不得過0.5%（通則0831）。

水分　取本品，以甲醇-甲酰胺（2∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過1.0%。

熾灼殘?jiān)∪”酒?，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。

重金屬　取本品3.0g，加溫水20ml溶解后，再加醋酸鹽緩沖液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。

砷鹽　取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)铀?3ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu，不得檢出大腸埃希菌。

【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用氨基鍵合硅膠（或氨基鍵合聚合物）為填充劑；以乙腈-水（70∶30）為流動(dòng)相；示差折光檢測(cè)器；參考條件（柱溫為30℃，檢測(cè)器溫度為30℃）。取無水乳糖對(duì)照品與蔗糖對(duì)照品各適量，精密稱定，加水溶解并稀釋制成每1ml中各含5mg的溶液，取10μl，注入液相色譜儀，乳糖峰與蔗糖峰的分離度應(yīng)符合要求。

測(cè)定法　取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含乳糖5mg的溶液，精密量取10μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取無水乳糖對(duì)照品適量，同法測(cè)定，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

【類別】填充劑和矯味劑等（供非注射劑、非吸入制劑用）。

【貯藏】密閉保存。

聚山梨酯80Ⅱ 注射級(jí) 500g/瓶(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

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油酸乙酯 500ml 20kg(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鈉(無水二水十二水)(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鈉(二水一水無水)(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸氫二鉀無水三水(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

磷酸二氫鉀無水(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))

谷氨酸鈉(2025藥典備案有質(zhì)檢單等資質(zhì))