醫(yī)用級(jí)氯化鈉原料有CDE備案登記號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字

氯化鈉

Lühuana

Sodium Chloride

NaCl 58.44

本品按干燥品計(jì)算，含氯化鈉（NaCl）不得少于99.5%。

【性狀】本品為無(wú)色、透明的立方形結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。

【檢查】酸堿度取本品5.0g，加水50ml溶解后，加溴麝香草酚藍(lán)指示液2滴，如顯黃色，加*滴定液（0.02mol/L）0.10ml，應(yīng)變?yōu)樗{(lán)色；如顯藍(lán)色或綠色，加鹽酸滴定液（0.02mol/L）0.20ml，應(yīng)變?yōu)辄S色。

溶液的澄清度與顏色取本品5.0g，加水25ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色。

碘化物取本品的細(xì)粉5.0g，置瓷蒸發(fā)皿內(nèi)，滴加新配制的淀粉混合液（取可溶性淀粉0.25g，加水2ml，攪勻，再加沸水至25ml，隨加隨攪拌，放冷，加0.025mol/L硫酸溶液2ml、亞硝酸鈉試液3滴與水25ml，混勻）適量使晶粉濕潤(rùn)，置日光下（或日光燈下）觀察，5分鐘內(nèi)晶粒不得顯藍(lán)色痕跡。

溴化物照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定。

供試品溶液取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg，加水235ml，加2mol/L*溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，搖勻，加苯酚紅溶液（取苯酚紅33mg，加2mol/L*溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻）25ml，搖勻，必要時(shí)，調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準(zhǔn)確放置2分鐘，加0.1mol/L硫代*溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻。

對(duì)照溶液取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（取在105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻。每1ml相當(dāng)于2μg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，自“加苯酚紅混合液”起，制備方法同供試品溶液。

測(cè)定法取供試品溶液與對(duì)照溶液，以水為空白，在590nm波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度。

限度供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.01%）。

硫酸鹽取本品5.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.002%）。

亞硝酸鹽取本品1.0g，置10ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），在354nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度，不得過(guò)0.01。

磷酸鹽取本品0.40g，加水溶解并稀釋至100ml，加鉬酸銨硫酸溶液［取鉬酸銨2.5g，加水20ml使溶解，加硫酸溶液（56→100）50ml，用水稀釋至100ml，搖勻］4ml，加新配制的氯化亞錫鹽酸溶液［取酸性氯化亞錫試液1ml，加鹽酸溶液（18→100）10ml，搖勻］0.1ml，搖勻，放置10分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)磷酸鹽溶液（精密稱取在105℃干燥2小時(shí)的磷酸二氫鉀0.716g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml相當(dāng)于5μg的PO4）2.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.0025%）。

亞鐵取本品2.0g，加水6ml，超聲使溶解，加混合液［取硫酸鐵銨溶液（取硫酸鐵銨1g，加0.05mol/L硫酸溶液100ml使溶解）5ml與1%硫酸亞鐵溶液95ml，混勻］0.5ml，搖勻，10分鐘內(nèi)不得顯藍(lán)色。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。

鋁鹽（供制備血液透析液、血液過(guò)濾液或腹膜透析液用）照熒光分光光度法（通則0405）測(cè)定。

醫(yī)用級(jí)氯化鈉原料有CDE備案登記號(hào)國(guó)藥準(zhǔn)字