產(chǎn)品法規(guī)：

2020藥典四部0632：

生物膜，例如人體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質，溶劑通過半透膜由低濃度向高濃度溶液擴散的現(xiàn)象稱為滲透，阻止?jié)B透所需要施加的壓力，稱為滲透壓。在涉及溶質的擴散或通過生物膜的液體轉運各種生物過程中，滲透壓都起著極其重要的作用。因此，在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時，必須關注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調節(jié)劑的制劑，均應控制其滲透壓摩爾濃度。

產(chǎn)品特點：

◆ 人性化設計，7 寸彩色觸摸屏，中文界面，操作簡單、快速；

◆ 31 個校準點，可兩點及多點的線性校正，保證儀器在各量程區(qū)間的檢測準確；

◆ 科學的權限管理設計，密碼登錄、權限分級、電子簽名等，符合 21CFR PART 11

◆ 儀器自帶審計追蹤功能，可記錄多項關鍵操作事件日志，如登錄人員、測試方法等、真正滿足數(shù)據(jù)完整性的要求（選配）

◆ 采用冰點下降原理及高精度傳感器，測量精度高，重現(xiàn)性好。

◆ 采用雙制冷系統(tǒng)，預冷時間短，檢測速度快，便于連續(xù)檢測。

◆ 測定樣品量少，可滿足不同領域需求。

◆ 可同時顯示檢品的滲透壓摩爾濃度值，冰點值及摩爾濃度比。

◆ 冷卻系統(tǒng)采用無熱傳導液設計，免除頻繁的維護。

◆ 采用自動升降臂，大大減少操作的繁瑣性

◆有用戶分級管理權限

◆ 歷史數(shù)據(jù)可按時間查詢

原理理論：

FPOSM-2.0 由制冷模塊，測溫單元，進樣控制單元，冰點控制單元和人機交換單元五部分組成。采用拉烏爾冰點理論，以溶液冰點下降值與溶液的摩爾濃度成比例關系為基礎，采用高靈敏的感溫元件測量不同溶液的冰點，進而得出所測溶液的滲透壓摩爾濃度。該儀器廣泛應用于制藥、藥物分析、生物、食 品、醫(yī)療等領域的滲透壓摩爾濃度測試，滿足于注射液、眼藥水、血液、尿液等的滲透壓摩爾濃度分析檢測。 本儀器* 2015 版《中國藥典》通則 0632、《美國藥典》檢測標準的規(guī)定。

性能參數(shù)：