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128446-35-5 日化級羥丙基倍他環(huán)糊精

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生產(chǎn)廠家

型號 128446-35-5: 訪問次數(shù)
890

產(chǎn)地 山東濱州市: 更新時間
2021/2/5 9:48:15

環(huán)糊精

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山東濱州智源生物科技有限公司

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產(chǎn)品簡介

日化級羥丙基倍他環(huán)糊精產(chǎn)品參數(shù)

CAS號	128446-35-5	產(chǎn)地	國產(chǎn)
級別	食品級	證書	ISO系列證書

羥丙基的引入打破了倍他環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵，在保持環(huán)糊精空腔的同時克服了倍他環(huán)糊精水溶性差的主要缺點。藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑，在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作用如下：

1.增溶助溶，使難溶性藥物溶化，提高油性藥物有效成分溶解度，靶向給藥和保護藥物成分有效性。
2.提高藥物生物利用度，使藥劑的療效增加或服用量減少。
3.調(diào)整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用。
4.掩蓋

日化級羥丙基倍他環(huán)糊精詳細信息

產(chǎn)品名稱：日化級羥丙基倍他環(huán)糊精
CAS No.:128446-35-5
DMF No.:030168
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) :CP/USP/EP

【日化級羥丙基倍他環(huán)糊精】基本信息：

產(chǎn)品名稱     : 日化級羥丙基倍他環(huán)糊精
...........................................................................................................................................................
別    名      : 2-羥丙基倍他環(huán)糊精；羥丙基β環(huán)糊精；羥丙基-b-環(huán)糊精；羥丙基環(huán)糊精；
...........................................................................................................................................................
分子式：C₄₂H_70-nO₃₅(C₃H₇O)_n
...........................................................................................................................................................
分子量    : 1134.98+58n
...........................................................................................................................................................

【日化級羥丙基倍他環(huán)糊精】質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

羥丙基倍他環(huán)糊精檢驗標(biāo)準(zhǔn)
檢驗標(biāo)準(zhǔn)	CP2015	USP43-NF38
檢驗項目	指標(biāo)	指標(biāo)
性狀	本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；無臭，味微甜；引濕性強。極易溶于水，易溶于甲醇或乙醇	本品為白色或類白色的無定形或結(jié)晶性粉末；易溶于水和丙二醇。
摩爾取代度	N/A	0.4-1.5
溶液澄清度與顏色	應(yīng)澄清無色	1.0g/2ml 水溶液澄清透明
鑒別	兩液界面處應(yīng)顯紫色環(huán)	紅外光譜與標(biāo)準(zhǔn)樣呈現(xiàn)相同的吸收帶（紅外）
酸堿度	PH5.0-7.5	N/A
水分	≤6.0%	≤10.0％
電導(dǎo)率	N/A	≤200μS/cm
環(huán)氧丙烷	N/A	≤1ppm
1.2-丙二醇	≤0.5%	≤2.5％
其他單個雜質(zhì)	N/A	≤0.25％
其他總雜質(zhì)	N/A	≤1.0％
倍他環(huán)糊精	≤0.5%	≤1.5%
熾灼殘渣	≤0.2%	N/A
重金屬	小于百萬分之十	N/A
氯化物	≤0.05%	N/A
羥丙氧基含量	19.6%～26.3%	N/A
需氧菌總數(shù)(cfu/g)	N/A	≤1000cfu/g
霉菌、酵母菌總數(shù)(cfu/g）	N/A	≤100cfu/g
致病菌總數(shù)（cfu/g）	N/A	不得檢出
細菌內(nèi)毒	N/A	根據(jù)制劑需要

【日化級羥丙基倍他環(huán)糊精】產(chǎn)品性能：
羥丙基的引入打破了倍他環(huán)糊精的分子內(nèi)環(huán)狀氫鍵，在保持環(huán)糊精空腔的同時克服了倍他環(huán)糊精水溶性差的主要缺點。藥用級羥丙基倍他環(huán)糊精是一種理想的注射劑增溶劑和藥物賦形劑，在醫(yī)藥領(lǐng)域主要作用如下：

1.增溶助溶，使難溶性藥物溶化，提高油性藥物有效成分溶解度，靶向給藥和保護藥物成分有效性。
2.提高藥物生物利用度，使藥劑的療效增加或服用量減少。
3.調(diào)整或控制藥物的釋放速度，降低藥物毒副作用。
4.掩蓋不良氣味。

【日化級羥丙基倍他環(huán)糊精】適用范圍：
日化級羥丙基倍他環(huán)糊精可用于口服藥物、注射劑、粘膜給藥系統(tǒng)（包括鼻粘膜、直腸、角膜等）、透皮吸收給藥系統(tǒng)、親脂性靶向藥物的載體，還可用做蛋白質(zhì)的保護劑和穩(wěn)定劑。

【日化級羥丙基倍他環(huán)糊精】包裝儲存：
包裝：符合藥品包裝
包裝規(guī)格：0.5千克袋, 1千克/袋, 2千克/袋, 10千克/袋/桶, 20千克/袋/桶
儲存：常溫，避光