阿替洛爾

Atenolol

阿替洛爾原料藥（附檢測方法）

C14H22N203   266.34   CAS號(hào):29122-68-7
按干燥品計(jì)算，含C14H22N203應(yīng)為98.0%?102.0%。
【性狀】本品為白色粉末；無臭或微臭。本品在乙醇中溶解，水中微溶。熔點(diǎn)本品的熔點(diǎn)（通則0612)為151?155℃。
【鑒別】（1)取本品，加無水乙醇制成每1ml中含10μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401)測定，在227nm、276nm與283nm的波長處有zui大吸收。(2)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集214圖）*。
【檢査】溶液的澄清度取本品50mg，加水10ml與稀鹽酸5ml，使溶解，溶液應(yīng)澄清。有關(guān)物質(zhì)取本品約10mg，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照含量測定項(xiàng)下的色譜條件，精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl，分別注人液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的3倍。供試品溶液色譜圖中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液的主峰面積(1.0%)。

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【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鉀6.8g，辛烷磺酸鈉1.3g，加水溶解并稀釋至1000ml,用磷酸調(diào)節(jié)pH值至3.0)-甲酵(70:30)作為流動(dòng)相；檢測波長為226mn。理論板數(shù)按阿替洛爾峰計(jì)算不低于2000。阿替洛爾峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求。測定法   取本品約25mg，精密稱定，置100ml量瓶中，加流動(dòng)相適量，超聲使溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取2ml，置10ml量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖；另取阿替洛爾對(duì)照品，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

阿替洛爾原料藥（附檢測方法）