醫(yī)藥級輔料棕氧化鐵，貨隨質(zhì)檢單，廠家直發(fā)，狀態(tài)A

CAS：70142-34-6

分子式：Fe?O?

分子量：159.69

? 中國藥典標(biāo)準(zhǔn)|CDE 登記狀態(tài) A|藥用輔料，著色劑、包衣材料 本品由紅氧化鐵、黃氧化鐵、黑氧化鐵按比例混合制成

基礎(chǔ)參數(shù)

性狀：紅棕色粉末;無臭，無味

溶解性：水中不溶，沸鹽酸中易溶

含量：熾灼至恒重后，含 Fe?O?不得少于 98.0%

干燥失重：≤1.0%

隨貨資料：COA 質(zhì)檢單、MSDS、藥典標(biāo)準(zhǔn)、CDE 登記資料復(fù)印件，貨隨質(zhì)檢單，廠家直發(fā)

檢查

水中可溶物取 本品2.0g，加水100ml，置水浴上加熱回流2小時，濾過，濾渣用少量水洗滌，合并濾液與洗液，置經(jīng)105℃恒重的蒸發(fā)皿中，蒸干，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過10mg(0.5%)。

酸中不溶物 取本品2.0g，加鹽酸25ml，置水浴中加熱使溶解，加水100ml，用經(jīng)105℃恒重的4號垂熔坩堝濾過，濾渣用鹽酸溶液(1→100)洗滌至洗液無色，再用水洗滌至洗液不顯氯化物的反應(yīng)，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過6mg(0.3%)。

鋇鹽 取本品0.2g，加鹽酸5ml，加熱使溶解，濾過，濾渣用水10ml洗滌，合并濾液與洗液，加硫酸溶液(2→10)10ml，不得顯渾濁。

鉛 取本品2.5g，置100ml具塞錐形瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液35ml，攪拌1小時，濾過，濾渣用0.1mol/L鹽酸溶液洗滌，合并濾液與洗液于50ml量瓶中，加0.1mol/L鹽酸溶液稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。照原子吸收分光光度法，在217.0nm的波長處測定。另取標(biāo)準(zhǔn)鉛溶液2.5ml，置50ml量瓶中，加1mol/L鹽酸溶液5ml，加水稀釋至刻度，搖勻，同法測定。供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液(0.001%)。

砷鹽 取本品0.67g，加鹽酸7ml，加熱使溶解，加水21ml，滴加酸性氯化亞錫試液使黃色褪去，應(yīng)符合規(guī)定(0.0003%)。

含量測定

取經(jīng)800℃熾灼至恒重的本品約0.15g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加鹽酸5ml，置水浴上加熱使溶解，加熱至沸數(shù)分鐘，加水25ml，放冷，加碘化鉀1.5g與鹽酸2.5ml，密塞，搖勻，在暗處靜置15分鐘，至近終點時加淀粉指示液2.5ml，繼續(xù)滴定至藍(lán)色消失。

制劑應(yīng)用

藥典類別：著色劑、包衣材料 用于片劑、膠囊、丸劑、薄膜包衣、糖衣制劑; 作為藥用色素，賦予制劑棕色調(diào)，遮光，提升制劑外觀辨識度，穩(wěn)定色澤，耐光照不易褪色;適用于口服固體制劑。

包裝與儲運

常規(guī)包裝：20kg / 袋，支持小試樣

貯藏：密封保存，陰涼干燥庫房

藥用棕氧化鐵 CDE 狀態(tài) A 著色劑包衣材料

棕氧化鐵藥用輔料 藥典級固體制劑著色輔料

醫(yī)藥級棕氧化鐵 廠家直發(fā)帶質(zhì)檢單

CDE 登記 A 狀態(tài)棕氧化鐵 片劑膠囊著色劑

藥用輔料棕氧化鐵 薄膜包衣著色粉體

藥用輔料棕氧化鐵，符合現(xiàn)行中國藥典標(biāo)準(zhǔn)，CDE 登記狀態(tài) A，廠家直發(fā)。本品為紅棕色粉末，藥典歸類著色劑、包衣材料，多用于片劑、硬膠囊、丸劑薄膜包衣與糖衣制劑，起到調(diào)色遮光作用，色澤穩(wěn)定。每批次貨隨 COA 質(zhì)檢單，支持小試樣，申報配套資料齊全。

藥用輔料棕氧化鐵|藥典級

?CDE 狀態(tài) A 著色劑、包衣材料，紅棕色粉體 片劑膠囊丸劑調(diào)色遮光，色澤穩(wěn)定 批次隨貨帶質(zhì)檢單，廠家直發(fā)，小試大貨均可安排

首屏：棕氧化鐵|藥用輔料 CDE 狀態(tài) A 著色劑包衣材料

性狀特寫：紅棕色細(xì)粉末，藥用無機著色粉體

包裝實拍：20kg 密封袋裝，小試樣按需提供

倉儲實景：密封陰涼干燥存放

資質(zhì)收口：隨貨 COA 質(zhì)檢單，全套申報資料