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藥用級(jí)醋酸36%藥典質(zhì)量數(shù)據(jù)500ml

來(lái)源:山西錦洋藥用輔料有限公司   2026年10月12日 16:02  

醋酸

 

Cusuan  

 

Acetic Acid

 

C2H4O2 60.05


 

本品含C2H4O2應(yīng)為36%~37%(g/g)。

 

【性狀】本品為無(wú)色透明液體。

 

相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度在25℃時(shí)(通則0601)為1.040~1.050。

 

【鑒別】(1)本品可使藍(lán)色石蕊試紙變紅。

 

(2)本品加試液中和后,顯醋酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。

 

【檢查】氯化物 取本品1.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.007%)。

 

硫酸鹽 取本品2.5ml,加水稀釋至20ml,精密量取5ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)。

 

甲酸與易氧化物 取本品5.0ml,加硫酸6ml,混勻,放冷至20℃,加重鉻酸鉀滴定液(0.016 67mol/L)2.0ml,放置1分鐘后,加水25ml,再加碘化鉀試液1ml,淀粉指示液1ml,用硫代滴定液(0.1mol/L)滴定,消耗滴定液不得少于1.0ml。

 

還原性物質(zhì) 取本品5.0ml,加水20ml與高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.2ml,搖勻,放置1分鐘,粉紅色不得消失。

 

乙醛 取本品5ml,精密稱定,置10ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,取2.5ml,置頂空瓶中,加3.2mol/L溶液2.5ml,立即密封,搖勻,作為供試品溶液。

 

精密量取乙醛溶液對(duì)照品適量,加1.6mol/L醋酸鈉溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含0.05mg的溶液,精密量取5ml,置頂空瓶中,密封,作為對(duì)照品溶液。

 

照氣相色譜法(通則0521)測(cè)定。以聚乙二醇(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;柱溫35℃,維持5分鐘,以每分鐘30℃的速率升溫至120℃,維持2分鐘;進(jìn)樣口溫度200℃;檢測(cè)器溫度250℃;頂空平衡溫度為80℃,平衡時(shí)間為30分鐘。取供試品溶液和對(duì)照品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,含乙醛不得過0.02%。

 

不揮發(fā)物 取本品20ml,置105℃恒重的蒸發(fā)皿中,在水浴上蒸干后,在105℃干燥至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^1mg。

 

重金屬 取本品10ml,置水浴上蒸干,殘?jiān)铀?/span>20ml使溶解,分取15ml,加醋酸鹽緩沖液(pH 3.5)1.5ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬(wàn)分之二。

 

【含量測(cè)定】 取本品約4ml,精密稱定,置錐形瓶中,加新沸放冷的水40ml,加酚酞指示液3滴,用滴定液(1mol/L)滴定。每1ml滴定液(1mol/L)相當(dāng)于60.05mg的C2H4O2。

 

【類別】pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等。

 

【貯藏】密封保存。


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