苯甲醇作為藥用輔料，現(xiàn)行質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù) ?2025年版《中國藥典》?，按無水物計(jì)算，含C?H?O不得少于?98.0%?。核心指標(biāo)包括性狀、鑒別、檢查（酸度、澄清度、有關(guān)物質(zhì)、水分等）和含量測定。

 主要質(zhì)量指標(biāo)

?性狀?：無色液體，有微弱香氣及灼味，有引濕性；在水中溶解，與乙醇、三任意混合。

?理化參數(shù)?：

相對密度：1.043～1.050

折光率：1.538～1.541

餾程：203～206℃餾出量不得少于95%（2025版藥典已刪去此項(xiàng)）

?鑒別?：高錳酸鉀氧化產(chǎn)生苯甲醛特臭；紅外光吸收圖譜與對照圖譜一致。

?檢查項(xiàng)?：

?酸度?：消耗滴定液（0.1mol/L）不得過0.2ml

?溶液的澄清度與顏色?：應(yīng)澄清無色

?氯化物?：不得過0.003%

?有關(guān)物質(zhì)?：苯甲醛不得過0.1%（供注射用不得過0.05%）；單個(gè)未知雜質(zhì)不得過0.02%，總雜質(zhì)不得過0.1%

?水分?：不得過0.5%

?細(xì)菌內(nèi)毒素?（供注射用）：每1mg苯甲醇中小于0.1EU

?含量測定?：氣相色譜法，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算

苯甲醇作為藥用輔料，核心用途是?抑菌防腐、助溶、局部止痛和穩(wěn)定制劑?。??

具體來說，在醫(yī)藥制劑中主要發(fā)揮以下幾方面作用：

?抑菌防腐?：這是它最主要的用途之一，能抑制細(xì)菌、霉菌和酵母菌。

?溶劑和助溶劑?：苯甲醇既能溶于水又能溶于有機(jī)溶劑，

?穩(wěn)定劑?：有助于維持制劑的物理和化學(xué)穩(wěn)定性，防止有效成分分解、氧化或結(jié)晶析出，延長藥品保質(zhì)期。

?外用促滲?：在外用軟膏、乳膏、凝膠中，作為防腐和輔助滲透成分，幫助藥物透過皮膚吸收

注射級輔料產(chǎn)品：

注射級乳糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蔗糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級無水磷酸氫二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級苯甲醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇300藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇400藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇4000藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚乙二醇枸櫞酸鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級二甲基亞砜藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級磷酸氫二鈉十二水合物藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級花生油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級玉米油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級茶油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級羥丙基倍他環(huán)糊精藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級甘露醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級海藻糖藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級依地酸二鈉藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級膽固醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級蛋黃卵磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級大豆磷脂藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級中鏈甘油三酸酯藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯80藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚山梨酯20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級聚氧乙烯35蓖麻油藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級活性炭藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級木糖醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級丙二醇藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐20藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖酐40藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案

注射級右旋糖苷70藥用輔料（低內(nèi)毒素檢測）2025藥典備案