硫酸鈣(CaSO?)作為藥用輔料,主要應(yīng)用于?口服固體制劑?中,核心功能是作為?稀釋劑(填充劑)?,兼具良好的流動(dòng)性和可壓性 。??
核心藥用功能
?稀釋與填充?:用于增加片劑或膠囊的體積,便于準(zhǔn)確分劑量和成型,尤其適用于低劑量活性藥物的制劑生產(chǎn) 。
?助流與抗結(jié)?:憑借微細(xì)的結(jié)晶結(jié)構(gòu),改善粉末混合物的流動(dòng)性,防止物料在儲(chǔ)存過(guò)程中結(jié)塊,部分工藝中可作穩(wěn)定劑 。
?崩解輔助?:雖非主要崩解劑,但其微溶性特性有助于水分滲透,間接促進(jìn)部分制劑的崩解與溶出 。??
關(guān)鍵應(yīng)用特性
?形態(tài)規(guī)格?:藥用級(jí)通常為?二水硫酸鈣?(CaSO?·2H?O,CAS 10101-41-4)或無(wú)水物(硬石膏),外觀為白色結(jié)晶性粉末,無(wú)臭無(wú)味 。
?理化性質(zhì)?:在水中?微溶?,在乙醇中不溶;化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,按熾灼品計(jì)算含 CaSO? 不得少于 ?99.0%?,符合《中國(guó)藥典》2020/2025版標(biāo)準(zhǔn)
藥用輔料硬脂酸鎂 15kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料二氧化硅 10kg/袋 (CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料膠態(tài)二氧化硅 10kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素 E5 550 K4m K15M k100M(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料 中鏈甘油三酸酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料油酸乙酯 500ml/瓶 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料麥芽糊精 25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料玉米淀粉25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料低取代羥丙纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料羥丙甲纖維素25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
藥用輔料甘露醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)山梨醇25kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)甘露醇 1kg/袋 25kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯80 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)聚山梨酯20 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)氯化鈉 1kg/袋(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)苯甲醇 500ml/瓶(CDE備案登記 有資質(zhì))
注射級(jí)中鏈甘油三酸酯 20kg/桶(CDE備案登記 有資質(zhì))

