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中級(jí)會(huì)員 | 第9年

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Merck Millipore
Thermo Fisher
IKA
顯微鏡
光度計(jì)
成像系統(tǒng)
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均質(zhì)機(jī)
粒子計(jì)數(shù)器
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滅菌系統(tǒng)
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培養(yǎng)箱
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沃特世（Waters）
實(shí)驗(yàn)解決方案組合
無菌工藝模擬灌裝培養(yǎng)基解決方案2019/4/19
2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局正式發(fā)布了《無菌工藝模擬試驗(yàn)指南》，作為實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）的指導(dǎo)性文件，于2018年10月1日起施行。指南中指出，應(yīng)結(jié)合被模擬產(chǎn)品的特點(diǎn)以及模擬介...
Gentle MACS Dissociator拯救你的發(fā)際線！2019/4/15
組織是進(jìn)行細(xì)胞學(xué)與分子生物學(xué)研究的重要材料。研究時(shí)，我們通常需要進(jìn)行“組織解離”，即將組織分離為單個(gè)細(xì)胞。目前組織解離的傳統(tǒng)方法有機(jī)械法、酶消化法以及將兩者組合使用等，但這些方法沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)，且非常...
《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》選段解讀2019/3/29
2018年9月11日國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《除菌過濾技術(shù)及應(yīng)用指南》，并在10月01日開始執(zhí)行。該指南包括除菌過濾系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、選擇、驗(yàn)證、使用等內(nèi)容，適用于無菌藥品從工藝開發(fā)到上市生產(chǎn)的整個(gè)生命周期...
速來圍觀！解讀2020年版無菌檢查法第二次征求意見稿2019/3/19
2020年版無菌檢查法第二次征求意見稿解析閱讀tips：紅色劃線部分為刪減內(nèi)容，藍(lán)色部分為增補(bǔ)修訂內(nèi)容。1、培養(yǎng)基可按以下處方制備，亦可使用按該處方生產(chǎn)的符合規(guī)定的脫水培養(yǎng)基或成品培養(yǎng)基。配制后應(yīng)采用...
Pellicon超濾系統(tǒng)在運(yùn)行上有哪些特點(diǎn)？2019/3/12
Pellicon超濾系統(tǒng)主要是涉及超濾液的透過量的衰減和恢復(fù)。通常在電泳漆正常操作下，影響超濾透過量的幾個(gè)因素為：漆的種類、固體份含量百分比、溫度、電導(dǎo)率、pH值、進(jìn)入超濾系統(tǒng)電泳漆的流量、超濾系統(tǒng)進(jìn)...
值得收藏 | 請收下這份《生物安全柜檢驗(yàn)指南》2019/3/11
生物安全柜（BSC，BiologicalSafetyCabinet），又稱負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，是制藥行業(yè)及實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)設(shè)備。其應(yīng)用范圍十分廣泛，但主要作用還是防止操作者及操作環(huán)境暴露在實(shí)驗(yàn)所產(chǎn)生的生物氣...
細(xì)胞治療—工藝驗(yàn)證細(xì)胞原材料解決方案2019/3/1
2018年3月13日CFDA發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品申請臨床試驗(yàn)藥學(xué)研究和申報(bào)資料的考慮要點(diǎn)》（以下簡稱《考慮要點(diǎn)》）中提到對于生產(chǎn)原料的要求如下：那么，單采細(xì)胞的原理是什么？單采樣品中的主要成分又有哪些...
干貨分享|七招！挑選合適的溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)！2019/2/18
沒有比在實(shí)驗(yàn)室工作，更能讓人體會(huì)生活的艱辛了：各種「天災(zāi)人禍」帶你領(lǐng)略人生百態(tài)。隨隨便便一個(gè)小問題，帶來的可能就是山一樣的工作量，甚至讓人捶胸頓足無法彌補(bǔ)的損失。冰箱突然故障，菌種都死翹翹了，而此時(shí)的...
如何選擇消毒劑2019/2/18
經(jīng)常進(jìn)出潔凈車間的朋友對消毒劑應(yīng)該不陌生，可以發(fā)現(xiàn)：每個(gè)地方用的消毒劑有相似的，但都不盡相同。即便在同一個(gè)企業(yè)里面，其生產(chǎn)區(qū)域的消毒劑的使用跟輪換計(jì)劃，也和質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室的不一樣。那么我們一開始選擇消...
知否知否，過濾器標(biāo)稱孔徑是真實(shí)孔徑嗎？2019/2/18
過濾，是許多實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)過程中普遍而*的操作。而我在和客戶交流過程中，發(fā)現(xiàn)不少客戶對過濾器的選擇以及過濾器的孔徑定義存在很多的疑問，比如：“使用了深層過濾器0.5um過濾的產(chǎn)品，為什么還要過濾預(yù)過濾0....
實(shí)驗(yàn)室分析用水實(shí)驗(yàn)對比2019/2/18
蒸餾水、去離子水和瓶裝純凈水、高純水、超純水是我們實(shí)驗(yàn)室常用的分析用水，在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室分析用水實(shí)驗(yàn)對比前，我們先一起了解下它們的定義。蒸餾水是指用蒸餾方法制備的純水，可分一次蒸餾水和多次蒸餾水。水經(jīng)過一...
潔凈區(qū)天天用到它，你卻傻傻分不清？2019/2/15
在各行各業(yè)里，如果要比較法規(guī)繁多與細(xì)致，制藥行業(yè)可以說是榜上有名。從管理制度、人員要求，到生產(chǎn)的環(huán)境、投入的原料、生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制、成品的放行以及后的運(yùn)輸及銷售都有明文的規(guī)定。作為生產(chǎn)的基礎(chǔ)，受控的...
關(guān)于潔凈區(qū)懸浮粒子取樣量的解析2019/2/15
近小編在拜訪客戶的過程中，發(fā)現(xiàn)許多客戶對于“實(shí)驗(yàn)室的懸浮粒子的檢測量”以及“應(yīng)該如何選購合適流量的儀器”比較模糊。于是，小編就馬不停蹄地整理了一份干貨——“關(guān)于潔凈室懸浮粒子取樣量的解析”?！ふの摹?..
黑科技---即時(shí)出結(jié)果的浮游菌、粒子計(jì)數(shù)二合一技術(shù)2019/2/15
一、傳統(tǒng)的空氣微生物檢測方法流程如下：1）預(yù)制平板先預(yù)培養(yǎng)2-3天2）浮游菌采樣10min到平板上，在線式采樣每4小時(shí)內(nèi)連續(xù)更換平板3）平板再培養(yǎng)3-5天4）平板菌落計(jì)數(shù)出結(jié)果特點(diǎn)：工作量大、耗時(shí)長、...
從兔單抗到重組兔單抗2019/2/15
自1998年起，Abcam始終致力于為的科學(xué)家提供各種生物試劑和試劑盒。為了滿足不斷變化的科研需求，Abcam投入大量人力物力開發(fā)新技術(shù)。十多年前，醫(yī)學(xué)家朱偉民一手打造出了Abcam的RabMAb&r...
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