當(dāng)前位置：廣州東銳科技有限公司>>技術(shù)文章>>細(xì)胞治療—工藝驗證細(xì)胞原材料解決方案
2018年3月13日CFDA發(fā)布的《細(xì)胞治療產(chǎn)品申請臨床試驗藥學(xué)研究和申報資料的考慮要點》（以下簡稱《考慮要點》）中提到對于生產(chǎn)原料的要求如下：
那么，單采細(xì)胞的原理是什么？
單采樣品中的主要成分又有哪些呢？
今天的東銳小課堂就來為大家一一解答。
單采機采集淋巴細(xì)胞原理
人外周血各種細(xì)胞的比重不相同，其在一定的離心力的條件下其下降幅度不一。單采機采集淋巴細(xì)胞的原理就是血液離體后通過單采機一次性密閉式分離管道，將不同細(xì)胞進行分層，然后儀器的自動控制功能可收集單個核細(xì)胞層（淋巴細(xì)胞也在單個核細(xì)胞層）。操作過程由微機控制，簡單方便，控制了分離過程中的污染。采用循環(huán)式采血，采集過程中獻(xiàn)血員血容量始終保持平衡。
采集基本流程
捐獻(xiàn)者篩選（四項病毒檢測陰性，體重、年齡等符合捐獻(xiàn)要求）
↓
臨床部門注冊護士及醫(yī)生進行樣本收集
↓
實驗室進行樣本處理（如果需要）
↓
質(zhì)量控制
采集樣本中的主要成分
單個核細(xì)胞
少量紅細(xì)胞
少量血漿
血小板
____________________________________________________________________________________________________________________
提到血液學(xué)產(chǎn)品，首先就會想到AllCells：一家專注于為生物研究提供血液和免疫系統(tǒng)原代細(xì)胞生產(chǎn)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)的企業(yè)。
AllCells的單采細(xì)胞樣本產(chǎn)品Leuko Pak具有以下優(yōu)勢：
1、按照美國AllCells的標(biāo)準(zhǔn)采集、運輸
2、提供Donor簽署的知情同意書
3、Donor病毒測試為陰性（HIV-1/2、HBV、HCV、梅毒）
4、每個批次的產(chǎn)品均提供COA
5、提供產(chǎn)品冷鏈運輸全程的溫控記錄
6、提供分離MNC的技術(shù)指導(dǎo)
作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)中血液學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)的供應(yīng)商，AllCells公司提供值得信賴的造血組織，原代細(xì)胞產(chǎn)品和相關(guān)的服務(wù)。
請輸入賬號
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以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，制藥網(wǎng)對此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。
溫馨提示：為規(guī)避購買風(fēng)險，建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。
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