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實(shí)驗(yàn)解決方案組合
第二期 || 淺談中國藥典9201藥品微生物檢驗(yàn)替代方法驗(yàn)證指導(dǎo)原則2019/12/3
隨著微生物快檢技術(shù)日漸頻繁地應(yīng)用于制藥、干細(xì)胞和細(xì)胞治療行業(yè)，替代方法驗(yàn)證成為了大部分質(zhì)量管理和檢驗(yàn)人員難以跨越的一個難題。今天本文將通過Q&A的形式就相關(guān)法規(guī)和方案實(shí)踐進(jìn)行簡單分享，Let'sgo！...
工業(yè)4.0變革帶來什么？2019/11/12
工業(yè)4.0變革已經(jīng)拉開序幕，但我們在關(guān)注這些變革的時候，往往容易看到其代表性的技術(shù)特征，而忽視促使轉(zhuǎn)型原始的驅(qū)動力，就是對于新價值創(chuàng)造的永恒追求。工業(yè)技術(shù)改革或者是產(chǎn)業(yè)進(jìn)行升級，都是追求新的價值創(chuàng)造。...
話說PEG的那些事兒2019/11/12
一開始知道聚乙二醇(PEG)這種物質(zhì)，是源于大學(xué)本科課程《藥物制劑》，從書中了解到PEG是以多種角色參與到藥物的制劑研發(fā)過程當(dāng)中。如今再聊PEG，則是源于接到很多客戶關(guān)于PEG抗體的咨詢，多半是很難找...
濾膜堵了怎么破？2019/11/12
在做微生物限度的薄膜過濾法實(shí)驗(yàn)時，大家怕出現(xiàn)的問題是什么？是濾膜堵了！這時候操作人員的選擇有哪些呢？繼續(xù)漫長等待or加大壓力至膜破or宣布實(shí)驗(yàn)失??？且不說日益增加的檢品工作量，要穿著并不舒服的無菌服在...
內(nèi)含福利 || 那些年，血清為實(shí)驗(yàn)猿背的“鍋”.......2019/10/30
細(xì)胞培養(yǎng)可以說是整個生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展的核心，培養(yǎng)基的質(zhì)量則是影響細(xì)胞培養(yǎng)的關(guān)鍵因素。在培養(yǎng)基的各種成分中，血清是細(xì)胞培養(yǎng)過程中外源添加的成分不確定的物質(zhì)，血清的質(zhì)量直接影響到細(xì)胞培養(yǎng)的效果，甚至對整...
紅外三劍客，您該pick誰？2019/8/16
中紅外光譜、近紅外光譜、拉曼光譜三種分子光譜在物質(zhì)結(jié)構(gòu)分析上應(yīng)用廣泛，在分析過程中不會對樣品造成化學(xué)上、機(jī)械上、光學(xué)上、熱力上的破壞，因此在分析科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)占據(jù)重要的地位。三者在物質(zhì)結(jié)構(gòu)分析上各有特色，...
圖解 || 生物安全柜到底該怎么擺？2019/8/12
如今，實(shí)驗(yàn)室安全面臨全新的挑戰(zhàn)。生物安全柜是生物及制藥客戶實(shí)驗(yàn)室中的常規(guī)設(shè)備，在為珍貴樣品提供潔凈環(huán)境的同時，還可保護(hù)實(shí)驗(yàn)室及操作人員的安全。其安全性和可靠性尤為重要。因生物安全柜柜體側(cè)壁均為負(fù)壓，必...
實(shí)用工具-工作場所氣體安全限值查詢方法2019/8/12
在各類制造業(yè)和實(shí)驗(yàn)室中，都會接觸到不同種類的化學(xué)物品，其中一些具有揮發(fā)性的化學(xué)品就會揮發(fā)到空氣當(dāng)中，平常我們在工業(yè)車間和實(shí)驗(yàn)室都容易聞到各種來源于化學(xué)品的氣味。雖然不是全部都有害，但也不排除其中一部分...
生物反應(yīng)器的控溫系統(tǒng)選擇2019/7/15
在抗體藥物、細(xì)胞治療、免疫治療的高速發(fā)展的現(xiàn)在，需要通過高度控制的方式工業(yè)化培養(yǎng)細(xì)胞。生物反應(yīng)器成為制藥行業(yè)*的一部分。生物反應(yīng)器的環(huán)境條件包括氣體流量、溫度、pH值、溶氧水平和攪拌速度，需要密切監(jiān)測...
制造業(yè)質(zhì)控“黃金搭檔”——手持拉曼配Trutools！2019/7/2
拉曼光譜是波數(shù)范圍覆蓋3000-200cm-1紅外區(qū)的分子振動散射光譜技術(shù)，通過分子官能團(tuán)的振動頻率，可以用于表征物質(zhì)的結(jié)構(gòu)。目前實(shí)驗(yàn)室在物料檢驗(yàn)上常用的中紅外技術(shù)，一般適用于檢測共價鍵極性較強(qiáng)基團(tuán)的...
純干貨貼！為什么凍干工藝研發(fā)要選擇雙腔體中試凍干機(jī)？2019/6/24
目前中試凍干機(jī)的層板加熱方式大多采用硅油加熱控溫。此類凍干機(jī)主要分為兩大類：雙腔體凍干機(jī)和單腔體凍干機(jī)。在雙腔體凍干機(jī)中，干燥腔和冷肼是獨(dú)立的兩個腔體，中間有中隔閥，中隔閥大小和層板面積成比例?！p腔...
為什么要使用程序降溫儀2019/5/24
程序降溫儀是實(shí)現(xiàn)生物樣本低溫凍存的關(guān)鍵設(shè)備。在常溫樣本需要向液氮低溫環(huán)境轉(zhuǎn)移時，可以介導(dǎo)生物樣本的降溫過程。廣泛應(yīng)用在干細(xì)胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領(lǐng)域，并正在向低...
您注意到了嗎？--制藥行業(yè)生物安全2019/5/20
制藥行業(yè)實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中，一直會保存著一些微生物的代表菌株，作為陽性對照使用。使用這些菌株可以確保質(zhì)量控制程序中，對藥品的微生物實(shí)驗(yàn)方法的有效性，避免假陰性實(shí)驗(yàn)結(jié)果。保存、使用帶有致病性的微生物，在管理上就...
蛋白選擇的正確打開方式2019/5/20
蛋白原來有這么多玩法細(xì)胞培養(yǎng)：我們常常以細(xì)胞為媒介，在培養(yǎng)時添加細(xì)胞因子，研究其發(fā)揮的生li或病理功能。這種情況下，對細(xì)胞因子的活性、純度、內(nèi)毒素水平要求較高。體內(nèi)實(shí)驗(yàn)：細(xì)胞因子注射入動物體內(nèi)誘導(dǎo)多種...
RoHS指令要求及樣品研磨方案2019/5/6
RoHS，即關(guān)于限制在電子電器設(shè)備中使用某些有害成分的指令。是由歐盟立法制定的一項強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)，主要用于規(guī)范電子電氣產(chǎn)品的材料及工藝標(biāo)準(zhǔn)，使之更加有利于人體健康及環(huán)境保護(hù)。2011年7月1日，ROHS2...
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