珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測(cè)解決方案”

發(fā)布時(shí)間：2020-5-29

　　藥用玻璃具有光潔透明、易消毒、耐侵蝕、耐高溫、密封性能好等特點(diǎn)，是使用較早、應(yīng)用較廣的藥用包裝材料之一。由于藥品與玻璃相容性存在諸多不確定性，尤其是藥用玻璃包材中重金屬元素的溶出，是引起藥品質(zhì)量問(wèn)題的高發(fā)區(qū)?！秶?guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)如下。

　　珀金埃爾默推出“藥用玻璃重金屬檢測(cè)解決方案”，按照《國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)各類硼硅玻璃和鈉鈣玻璃的要求，使用原子吸收分光光度法測(cè)定藥用玻璃浸出液中的鉛、鎘，紫外-可見分光光度法測(cè)定藥用玻璃浸出液中的砷、銻，為生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供準(zhǔn)確、靈敏、穩(wěn)定和高效的解決方案。

　　01樣品前處理

　　按照“YBB00372004-2015 砷、銻、鉛、鎘浸出量測(cè)定法”規(guī)定，4%乙酸溶液灌裝樣品，封口后98℃ 蒸煮2小時(shí)，冷卻后作為供試品溶液。

　　02火焰原子吸收光譜法測(cè)定玻璃輸液瓶中鉛、鎘浸出量

　　儀器

　　PerkinElmer® PinAAcle™ 900T AAS

　　縱向塞曼背景校正和石墨管橫向加熱技術(shù)，確保儀器擁有優(yōu)異的背景扣除能力和檢測(cè)能力。

　　火焰與石墨爐一體化設(shè)計(jì)，有效節(jié)省空間和提升使用效率。

　　實(shí)時(shí)雙光束原子吸收。

　　抗干擾能力強(qiáng)，特別適合直接進(jìn)樣分析復(fù)雜藥物。

　　結(jié)果

　　采用火焰原子吸收法測(cè)定對(duì)照品溶液和供試品溶液，對(duì)玻璃輸液瓶浸出液中Pb、Cd含量進(jìn)行了測(cè)定。校準(zhǔn)曲線線性相關(guān)系數(shù)在0.9999以上，測(cè)試信號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)偏差在0.0010 A以下。

　　03紫外-可見分光光度法測(cè)定玻璃輸液瓶中砷、銻浸出量

　　儀器

　　PerkinElmer® LAMBDA™ UV-Vis 分光光度計(jì)