水分含量并不是水分活度：

 藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國(guó)藥典2015版中，只有如下劑型通過(guò)水分測(cè)定或者干燥失重來(lái)監(jiān)測(cè)藥品中的水。

0 1 0 4顆粒劑

【水分】中藥顆粒劑照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過(guò)8.0% 。

【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831)測(cè)定，于105°C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過(guò)2.0% 。

0 1 1 5散劑

【水分】中藥散劑照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除另有規(guī)定外，不得過(guò)9.0% 。

【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測(cè)定法（通則0831)測(cè)定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過(guò)2.0% 。

0 1 8 4膠劑

【水分】取 供 試品1g，置扁形稱量瓶中，精密稱定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過(guò)2mm，照水分測(cè)定法(通則0832第二法)測(cè)定，不得過(guò)15.0% 。

【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測(cè)定法（通則0832)測(cè)定，除 另有規(guī)定外，不 得 過(guò)12.0%

【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測(cè)定法（通則0831)檢查，減失重量不得過(guò)2.0% 。

    這些方法檢測(cè)出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測(cè)定中相差zui大的15%和8%的藥品來(lái)說(shuō)，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因?yàn)?，水分的多少不反映水分活度的高低?/p>

GYW系列醫(yī)藥粉末水分活度分析儀用法及注意事項(xiàng):

★配制飽和Nacl溶液：

取一稱量瓶，加入適量蒸餾水。用天平稱量一定 重量的Nacl，放入稱量瓶?jī)?nèi)。攪拌均勻，使試劑飽和。常溫下靜置

★校準(zhǔn)方法：：

①?gòu)陌b箱中取出GYW水分活度儀，安裝并連接打印機(jī)及測(cè)量傳感器。打開(kāi)電源開(kāi)關(guān)。

②取一干凈樣品皿，放入配制好的飽和Nacl溶液。放入儀器測(cè)量腔體內(nèi)，合上測(cè)量傳感器上蓋

③按動(dòng)儀器屏幕上Nacl鍵，點(diǎn)擊測(cè)量時(shí)間鍵，根據(jù)樣品要求設(shè)置好時(shí)間

④校準(zhǔn)開(kāi)始，測(cè)量結(jié)束后。儀器自動(dòng)報(bào)警，左上角紅燈亮起。記錄校準(zhǔn)值。取出樣品皿。

★測(cè)量步驟：

⑤按單通道鍵，進(jìn)入測(cè)試頁(yè)面

⑥將待測(cè)樣品，進(jìn)行處理粉碎。取一干凈的樣品皿，放入待測(cè)樣品。將樣品皿放入腔體內(nèi)，合上測(cè)量傳感器上蓋

⑦按動(dòng)測(cè)量時(shí)間鍵，根據(jù)樣品要求設(shè)置好時(shí)間

⑧測(cè)量開(kāi)始記錄數(shù)值。此時(shí)可以點(diǎn)擊曲線鍵，可實(shí)時(shí)觀察測(cè)量曲線。

⑨測(cè)量結(jié)束儀器自動(dòng)報(bào)警，左上角紅燈亮起。按打印鍵,打印并記錄結(jié)果

GYW系列醫(yī)藥粉末水分活度分析儀用法及注意事項(xiàng)：

(1)將儀器放于平穩(wěn)操作臺(tái)，并處于實(shí)驗(yàn)室環(huán)境下。

(2)安裝測(cè)量探頭、打印機(jī)和上位機(jī)串口線(打印機(jī)和上位機(jī)根據(jù)需要安裝)。

(3)接通電源，開(kāi)啟儀器總開(kāi)關(guān)，儀器啟動(dòng)，可通過(guò)面板開(kāi)關(guān)機(jī)按鈕(ON/OFF)對(duì)儀器進(jìn)行開(kāi)啟或關(guān)閉。如使用完畢或*不使用請(qǐng)關(guān)閉電源總開(kāi)關(guān)。

(4)打印機(jī)可直接通過(guò)配套串口線連接實(shí)現(xiàn)供電和數(shù)據(jù)傳輸功能，無(wú)需外部單獨(dú)供電。打印機(jī)設(shè)有單獨(dú)電源開(kāi)關(guān)，使用時(shí)請(qǐng)檢查開(kāi)關(guān)是否開(kāi)啟。

(5)使用上位機(jī)功能，需提前在電腦安裝好上位機(jī)配置程序(詳見(jiàn)上位機(jī)安裝說(shuō)明)并通過(guò)串口線連接上位機(jī)。

(6)測(cè)試結(jié)束后取一干凈的樣品皿，放入干燥劑，將樣品皿放入測(cè)量腔體內(nèi)，合上測(cè)量腔體上蓋,

(7)電壓的穩(wěn)定性，樣品的均勻性