水分含量并不是水分活度：

 藥品中的水分含量一直是藥品質(zhì)量控制的主要部分。由于劑型的限制，在中國藥典2015版中，只有如下劑型通過水分測定或者干燥失重來監(jiān)測藥品中的水。

0 1 0 4顆粒劑

【水分】中藥顆粒劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，水分不 得超過8.0% 。

【干燥失重】除另有規(guī)定外，化學(xué)藥品和生物制品顆粒劑照干燥失重測定法（通則0831)測定，于105°C干燥（含糖顆粒應(yīng)在80°C減壓干燥）至恒重，減失重量不得超過2.0% 。

0 1 1 5散劑

【水分】中藥散劑照水分測定法（通則0832)測定，除另有規(guī)定外，不得過9.0% 。

【干燥失重】化學(xué)藥和生物制品散劑，除另有規(guī)定外， 取供試品，照干燥失重測定法（通則0831)測定，在 105°C干燥至恒重，減失重量不得過2.0% 。

0 1 8 4膠劑

【水分】取 供 試品1g，置扁形稱量瓶中，精密稱定，加水2ml，置水浴上加熱使溶解后再干燥，使厚度不超過2mm，照水分測定法(通則0832第二法)測定，不得過15.0% 。

【水分】 不含糖塊狀茶劑取 供 試品，研碎，照水分測定法（通則0832)測定，除 另有規(guī)定外，不 得 過12.0%

【干燥失重】除另有規(guī)定外，干混懸劑照干燥失重測定法（通則0831)檢查，減失重量不得過2.0% 。

    這些方法檢測出的水并不全是自由水，并不是水分活度的體現(xiàn)，但是包括了水分活度。然而，拿以上水分測定中相差zui大的15%和8%的藥品來說，水分15%的藥品未必比水分8%的藥品穩(wěn)定性更好。因?yàn)?，水分的多少不反映水分活度的高低?/p>

3、水分活度的定義

水分活度（aw）是材料中水的蒸汽壓（P）與在相同溫度下純水蒸汽壓（P0）的比值，由如下公式所示。當(dāng)蒸汽和溫度達(dá)到平衡狀態(tài)時(shí)，水分活度也等于在一個(gè)密封的測量條件下材料周圍空氣的相對平衡濕度（ERH）。水分活度從*干燥的0.0 aw到純水的1.0 aw。

為了好理解，水分活度被描述為自由水，而相應(yīng)的結(jié)合水就被排除在水分活度之外。但是，隨著理解的加深，產(chǎn)品中并不存在*自由的水，只是結(jié)合的緊密度大小而已。從這種意義來說，水分活度描述為產(chǎn)品中水結(jié)合緊密度的測量更為準(zhǔn)確。

GYW-1型醫(yī)藥顆粒劑水分活度測定儀廠家/技術(shù)指標(biāo):

(1) 供電電壓：交流100～240V(47～63Hz)

(2) 工作環(huán)境：溫度0～50℃

              濕度0～95%RH

(3) 測量范圍：溫度0～50℃

              活度0.000～0.990 

(4) 測量精度：溫度± 0.2℃ 

              活度±0.015（@25℃）

(5) 重 復(fù) 性：≤0.005

(6) 分辨率: 0.001AW

(7) 測量時(shí)間： 一般樣品10～15分鐘(zui長時(shí)間為60分鐘)

(8) 測量通道：單通道

(9) 校準(zhǔn)方式: 自動(dòng)校準(zhǔn)(校正值補(bǔ)償) 標(biāo)準(zhǔn)飽和鹽溶液

(10) 顯示方式：大觸摸彩屏800×480 DOTS

(11) 顯示速度：實(shí)時(shí)顯示檢測曲線

(12) 操作方式：觸摸

(13) 輸出方式：微型打印機(jī)

(14) 通訊方式:RS232

(15)功    耗：10～20W

(16)外形尺寸：300mm×260mm×150mm