齊一生物科技（上海）有限公司
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昨日，Curis宣布，美國FDA已經(jīng)接受了該公司產(chǎn)品CA-170的新藥研究申請（IND）。總部位于美國馬薩諸塞州萊克星頓的Curis是一家專注于人類癌癥藥物研究和開發(fā)的生物技術(shù)公司。CA-170是一劑口服小分子，用于靶向抑制免疫檢查點程序性死亡配體-1（PD-L1）和 T細胞活化的免疫球蛋白抑制V型結(jié)構(gòu)域（V-domain Immunoglobulin Suppressor of T-cell Activation，VISTA）。
某些人類癌癥腫瘤細胞會在細胞表面表達一種特殊的配體PD-L1，它可以結(jié)合存在于免疫系統(tǒng)T細胞表面的同源受體PD-1。腫瘤細胞和T細胞之間通過PD-L1 / PD-1分子的細胞表面相互作用往往導致T細胞失活，因此機體無法針對腫瘤產(chǎn)生有效免疫反應。眾多研究顯示由抗PD1抗體或抗PD-L1抗體介導的抑制調(diào)控可導致T細胞的活化，進而在腫瘤組織中觀察到抗腫瘤作用。除了PD-L1 / PD-1以外，其它與免疫抑制相關(guān)的細胞表面分子，比如說VISTA也逐漸被發(fā)現(xiàn)。多個靶向PD-1 / PD-L1相互作用的治療性單克隆抗體已被美國FDA批準上市。除了開發(fā)相關(guān)單克隆抗體之外，尋找方便癌癥患者的口服小分子化合物用來靶向抑制免疫檢查點也是腫瘤免疫療法的前沿領(lǐng)域。小分子化合物能夠穿過細胞膜作用于細胞內(nèi)靶點，所以應用范圍廣泛。其次，小分子經(jīng)化學修飾后往往具有良好的生物利用度和依從性，有效避免消化腸道中酶類的分解失活。zui后，在生產(chǎn)工藝、劑型設計和給藥方式等多種層面，小分子的研究也頗為成熟。Curis公司的在研新藥CA-170被設計為一種能選擇性靶向免疫激活的口服小分子藥物。臨床前數(shù)據(jù)表明，在細胞培養(yǎng)實驗中，CA-170可通過抑制PD-L1或VISTA有效誘導免疫T細胞的增殖，以及細胞因子IFN-γ（γ干擾素）的產(chǎn)生。此外，CA-170在多個小鼠腫瘤模型中被證明了毒理學上的安全性。
Curis公司的總裁兼執(zhí)行官Ali Fattaey博士說道：“美國FDA接受CA-170的IND申請標志著腫瘤免疫治療領(lǐng)域的一個重要里程碑。在過去幾年中，多個免疫檢查點抑制劑的成功開發(fā)和上市極大推動了許多人類癌癥的有效治療。今天，F(xiàn)DA已經(jīng)批準我們測試*個小分子抑制劑——CA-170，這將適用于癌癥患者口服治療?？紤]到小分子藥物動力學性質(zhì)的眾多優(yōu)點，它將會在單一療法或其它組合方案里體現(xiàn)出劑量上的靈活性。我們相信CA-170的成功開發(fā)可為患者和醫(yī)生提供一個引人注目的治療選擇。”
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