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根據(jù)2016年逆轉(zhuǎn)錄病毒與機(jī)遇性感染會(huì)議(2016 Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections，CROI 2016)上的一項(xiàng)研究報(bào)告結(jié)果，Sofosbuvir+ ravidasvir(丙型肝炎病毒NS抑制劑)，有或沒(méi)有利巴韋林，可治愈 95%-100%的丙型肝炎病毒(HCV) 基因型4感染患者。
無(wú)干擾素的直接抗病毒物(DAAs)治療方案使慢性丙型肝炎病毒感染的治療發(fā)生革命性的改變，然而，針對(duì)難治性患者，仍需要更好的治療方法。理想的治療方案應(yīng)為泛基因型藥物，這樣在資源有限的環(huán)境中，無(wú)需基因型測(cè)試，也可常規(guī)治療。
Pyramid 1是一項(xiàng)3期臨床研究，研究者評(píng)估了HCV NS5B聚合酶抑制劑sofosbuvir和泛基因型 NS 抑制劑 ravidasvir治療HCV基因型4感染患者的療效。研究共納入了300例慢性HCV基因型4感染患者。大約70%為男性，平均年齡為48歲。一半患者為初治患者，一半患者既往接受過(guò)基于干擾素的治療。超過(guò)40%的患者為代償性肝硬化。      
受試者根據(jù)事先處理和肝硬化狀態(tài)進(jìn)行分組：  
1a組 (n = 90): 初治無(wú)肝硬化患者；
1b組 (n = 60): 初治伴肝硬化患者；    
2 組 (n = 80): 經(jīng)治無(wú)肝硬化患者；    
3 組 (n = 70): 經(jīng)治伴肝硬化患者。    
1a、1b和2組受試者接受每日一次200mg ravidasvir 和 400 mg sofosbuvir治療12周，并隨機(jī)分配至添加或不添加利巴韋林治療組。3組難治性化患者接受ravidasvir+sofosbuvir和利巴韋林治療12周或16 周。研究結(jié)果顯示：     
★ Ravidasvir+sofosbuvir單獨(dú)治療無(wú)肝硬化患者組中，100%的初治患者和95%的經(jīng)治患者獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答，或在治療結(jié)束后12周(SVR12)繼續(xù)檢測(cè)不到病毒載量。    
★ 添加利巴韋林治療組，SVR12 率分別為 98%和 100%。
★ 初治肝硬化患者中，ravidasvir +sofosbuvir單獨(dú)治療的SVR12率為93%，添加利巴韋林聯(lián)合治療的SVR12率為92%。
★ 經(jīng)治肝硬化患者中，ravidasvir、sofosbuvir 和利巴韋林治療12 周，只有86%的患者獲得治愈，治療延長(zhǎng)至 16 周時(shí)， SVR12率上升至100%。    
★ 無(wú)肝硬化患者沒(méi)有出現(xiàn)復(fù)發(fā)，所有的治療失敗均歸因于早期停藥。 治療通常是安全的，且耐受性良好。  
★ 還有 1例 嚴(yán)重不良事件，心動(dòng)過(guò)緩(心跳減緩)，被認(rèn)為可能與研究藥物相關(guān)。    
★ zui常見(jiàn)的不良事件是頭痛(13%)、腹部不適(6%)、疲勞 (5%)、瘙癢(4%) 和腹瀉(2%)。3例服用利巴韋林的患者出現(xiàn)貧血，其中2例患者降低了其利巴韋林劑量。
研究人員總結(jié)道，在本項(xiàng)有史以來(lái)規(guī)模zui大的研究無(wú)干擾素治療HCV基因型 4 感染患者療效的研究中， Ravidasvir +sofosbuvir，有或沒(méi)有利巴韋林治療方案，表現(xiàn)出"高持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答率"，其中尤以肝硬化患者的比例zui高。添加利巴韋林并未改善無(wú)肝硬化患者或初治患者的應(yīng)答率。    
 
編譯自：CROI 2016: Ravidasvir Plus Sofosbuvir Demonstrates High Cure Rate for HCV Genotype 4. HIV and Hepatitis.com.2016.March 4.