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毛細(xì)胞白血病是一種淋巴系統(tǒng)的惡性腫瘤，由于此種白血病細(xì)胞在顯微鏡下，尤其在電子顯微鏡下其胞漿有明顯的毛狀突起，故稱為毛細(xì)胞，因而命名為毛細(xì)胞白血病。廣義上仍為一種特殊類型的慢性淋巴細(xì)胞白血病。毛細(xì)胞白血病主要見于老年男性，男女比例為4∶1。
與該疾病相關(guān)的分子因素是BRAF V600E基因損害或突變，研究者進(jìn)行了多中心的2期研究，評估口服BRAF抑制劑——維羅非尼，對嘌呤類似物治療后復(fù)發(fā)的患者，或嘌呤類似物難治性患者的安全性和有效性。
該研究在意大利和美國進(jìn)行，患者服用維羅非尼960mg bid。該治療方案在意大利平均時間為16周，在美國平均時間為18周。初始結(jié)局指標(biāo)為*反應(yīng)率（意大利）和整體反應(yīng)率（美國）。該研究在意大利已經(jīng)完成（28名患者），在美國仍處于開放實驗階段（26/36）。
研究數(shù)據(jù)顯示，在意大利平均治療8周后，整體反應(yīng)率為 96%（25/26），在美國平均治療12周后，該數(shù)據(jù)為100%（24/24）。意大利和美國研究對象的*反應(yīng)率分別為35%（9/26）和42（10/24）。
意大利試驗中，對*反應(yīng)人群平均隨訪23個月，其無復(fù)發(fā)生存為19個月，而部分反應(yīng)人群該數(shù)據(jù)為6個月；不治療生存情況在2組中分別為25個月和18個月。在美國1年的時間，無進(jìn)展生存率為73%，總體生存率為91%。研究中發(fā)生的不良反應(yīng)事件均為1、2級，并且常見的為皮疹、關(guān)節(jié)痛和關(guān)節(jié)炎，這些導(dǎo)致了藥物劑量的減少。
研究過程中有7/50人發(fā)生了皮膚腫瘤（簡單的切除治療）。磷酸化 ERK（+）白血病細(xì)胞持續(xù)存在暗示 MEK和 ERK旁路激活是潛在的耐藥機(jī)制。
研究數(shù)據(jù)表明，對復(fù)發(fā)性或難治性毛細(xì)胞白血病，短時間口服維羅非尼是安全和有效的。
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