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據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)告，21世紀(jì)威脅男性健康的三大殺手是，心腦血管疾病、惡性腫瘤和泌尿男性疾病。隨著男性工作生活壓力的加大，衰老年齡逐漸前移。尤其是泌尿男性疾病以每年3％的速度遞增，中國(guó)內(nèi)地ED（勃起功能障礙）總體患病率26.1%，40歲以上ED患者達(dá)到40.2%以上。
近年來(lái)，我國(guó)高血壓、糖尿病和肥胖綜合癥的發(fā)病率的一路走高，由此引發(fā)的ED病例將會(huì)變得非常普遍。許多男性在和諧的家庭生活中暴露出力不從心的現(xiàn)象。按照理論數(shù)據(jù)測(cè)算，我國(guó)男性不同程度的勃起功能障礙者約在1億多人，基本上與糖尿病的發(fā)病狀況相近。在ED的處理過(guò)程中，患者往往采用中成藥自我治療，很多患者未能及時(shí)合理的接受規(guī)范治療。
PDE5抑制劑形成市場(chǎng)規(guī)模
2004年起，男性ED治療藥物市場(chǎng)主要被三大外資品牌占據(jù)，分別是輝瑞的西地那非（萬(wàn)艾可）、美國(guó)ICOS和禮來(lái)合作開發(fā)的他達(dá)那非（希愛(ài)力）、德國(guó)拜爾和葛蘭素史克共同開發(fā)的伐地那非（艾力達(dá)）。2012年美國(guó)FDA批準(zhǔn)了日本田邊三菱原研、授權(quán)美國(guó)Vivus公司的阿伐那非口服*制劑，商品名Stendra；而后來(lái)者并沒(méi)有較快的市場(chǎng)突破。
統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2014年七大藥品市場(chǎng)ED治療藥物PDE5抑制劑銷售規(guī)模為44.20億美元，與上一年相比沒(méi)有顯著突破性，但仍占泌尿類藥物市場(chǎng)的三分之一強(qiáng)。同比2008年P(guān)DE5抑制劑市場(chǎng)15.05%的高增長(zhǎng)率呈下滑趨勢(shì)。
隨著2013年6月輝瑞的西地那非在歐洲市場(chǎng)保護(hù)到期和萬(wàn)艾可經(jīng)濟(jì)版品種的推出，將掀起PDE5抑制劑藥物銷售市場(chǎng)的新浪潮，尤其是在東方的中國(guó)將是異軍突起的天地，國(guó)產(chǎn)平民價(jià)格藥物將引擎市場(chǎng)增長(zhǎng)。
2015年，國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院ED治療市場(chǎng)主要品種是西地那非、他達(dá)拉非、伐地那非、達(dá)泊西汀、溴隱亭、前列腺素E1乳膏、睪酮貼片等藥物，其中PDE5抑制劑是主流品種。數(shù)據(jù)顯示，2014年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院PDE5抑制劑市場(chǎng)為4060萬(wàn)元，同比上一年增長(zhǎng)率10.42%，預(yù)計(jì)2015年將達(dá)到4500萬(wàn)元左右。
ED市場(chǎng)群雄逐鹿
進(jìn)入新世紀(jì)后，我國(guó)已快速的進(jìn)入老齡化社會(huì)周期。男性功能勃起障礙（ED）是中老年男性的常見(jiàn)多發(fā)病，在多種因素影響下，發(fā)病率呈現(xiàn)出增長(zhǎng)趨勢(shì)。隨著現(xiàn)代文明社會(huì)的快速發(fā)展，逐漸沖擊著、弱化了中國(guó)傳統(tǒng)文化對(duì)性生活避諱的束縛。2014年5月輝瑞萬(wàn)艾可在中國(guó)的期滿后，2014年9月CFDA批準(zhǔn)廣州白云山制藥西地那非片劑上市，商品名“金戈"；隨后2015年1月8日江蘇亞邦藥業(yè)的西地那非片劑獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市，商品名“萬(wàn)菲樂(lè)"。數(shù)據(jù)顯示，2015年上半年國(guó)內(nèi)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院西地那非市場(chǎng)，金戈僅占據(jù)了0.23%，而99.77%仍為萬(wàn)艾可占據(jù)。
在各地區(qū)用藥市場(chǎng)分析，2015年上半年國(guó)內(nèi)16城市公立醫(yī)院PDE5抑制劑市場(chǎng)中，居前5位的是北京、廣州、武漢、鄭州、南京和上海，分別為32.16%、17.93%、10.54%、9.48%、 6.47%和6.46%，而其它10城市僅占16.96%。
據(jù)據(jù)不*統(tǒng)計(jì)：申報(bào)枸櫞酸西地那非的還有吉林恒和制藥、常州市天普生物、成都地奧制藥、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)、山東羅欣藥業(yè)、齊魯制藥、深圳海王藥業(yè)、廣州朗圣藥業(yè)、樂(lè)普藥業(yè)等多家。據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)分析師認(rèn)為，城市樣本醫(yī)院勃起功能障礙化藥銷售額僅是冰山一角；預(yù)測(cè)，目前國(guó)內(nèi)勃起功能障礙治療市場(chǎng)已超過(guò)50億元規(guī)模，其中PDE5抑制劑約占10%。
或許CFDA多批準(zhǔn)幾家公司的產(chǎn)品上市，在競(jìng)爭(zhēng)的角逐中，國(guó)產(chǎn)西地那非市場(chǎng)將打開突破口。然而更重要的是需要國(guó)家政策的大力支持，必須借助進(jìn)入《國(guó)家醫(yī)保目錄》的東風(fēng)，獲得藥物買單者，才能給抗ED市場(chǎng)帶來(lái)希望和力量。