線熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀在筆式注射器用硼硅玻璃套筒的應(yīng)用

在筆式注射器的關(guān)鍵部件中，玻璃套筒作為藥液直接接觸材料，其物理性能對(duì)產(chǎn)品的穩(wěn)定性與使用安全性至關(guān)重要。線熱膨脹系數(shù)是評(píng)價(jià)硼硅玻璃耐溫性能的重要指標(biāo)，它反映了玻璃在受熱過程中尺寸變化的規(guī)律。如果套筒的熱膨脹系數(shù)不符合要求，可能會(huì)導(dǎo)致制劑儲(chǔ)存和注射過程中的結(jié)構(gòu)不穩(wěn)定，進(jìn)而影響藥品安全。

標(biāo)準(zhǔn)要求

三泉中石根據(jù)YBB00132004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》的內(nèi)容，整理出玻璃套筒以下規(guī)定：

中硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為 (3.5～6.1)×10?? K?1 (20～300℃)。

高硼硅玻璃的線熱膨脹系數(shù)應(yīng)為 (3.2～3.4)×10?? K?1 (20～300℃)。

本文采用YBB00202003-2015《平均線熱膨脹系數(shù)測(cè)定法》對(duì)樣品進(jìn)行測(cè)試。該方法適用于各種藥用玻璃材料，在遠(yuǎn)低于轉(zhuǎn)變溫度的條件下，測(cè)定玻璃的平均線熱膨脹系數(shù)。

測(cè)試原理

平均線熱膨脹系數(shù)α(Δt)定義為：

在一定溫度區(qū)間內(nèi)，試樣長(zhǎng)度變化與溫度變化及初始長(zhǎng)度之比。

通過在 20℃ 至 300℃ 范圍內(nèi)逐步升溫，記錄玻璃樣品的長(zhǎng)度變化，最終計(jì)算其平均線熱膨脹系數(shù)。

儀器裝置

測(cè)試采用三泉中石的 ZRPY熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀，該儀器嚴(yán)格符合 YBB00202003-2015 方法要求，主要技術(shù)特點(diǎn)包括：

自動(dòng)計(jì)算膨脹系數(shù)、體膨脹系數(shù)、線膨脹量、急熱膨脹

自動(dòng)計(jì)算補(bǔ)償系數(shù)并自動(dòng)補(bǔ)償，也可人工修正

自動(dòng)記錄、存儲(chǔ)、打印數(shù)椐，打印溫度一膨脹系數(shù)曲線。

供試品制備

試樣多為直徑約 5 mm 的棒狀玻璃，長(zhǎng)度 25～100 mm；

測(cè)試前需進(jìn)行退火處理：將試樣加熱至高于轉(zhuǎn)變溫度約 30℃，再以 2℃/min 的速率冷卻至低于轉(zhuǎn)變溫度 150℃，最后自然冷卻至室溫；每次試驗(yàn)至少測(cè)定兩個(gè)供試品。

三泉中石-熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀的測(cè)定步驟

基準(zhǔn)長(zhǎng)度測(cè)量：在 20℃ 下測(cè)定退火試樣的初始長(zhǎng)度；

升溫過程：以 5℃/min 的速率升溫至 300℃，實(shí)時(shí)記錄長(zhǎng)度變化；

恒溫過程：在終點(diǎn)溫度20 min后，讀取穩(wěn)定后的長(zhǎng)度變化值；

計(jì)算結(jié)果：根據(jù)公式計(jì)算平均線熱膨脹系數(shù)，并與標(biāo)準(zhǔn)限值進(jìn)行對(duì)比。

結(jié)論

通過三泉中石的ZRPY熱膨脹系數(shù)測(cè)試儀，可對(duì)筆式注射器硼硅玻璃套筒的線熱膨脹系數(shù)進(jìn)行精確檢測(cè)，確保材料符合YBB00132004-2015的規(guī)定要求。測(cè)試數(shù)據(jù)不僅為生產(chǎn)廠家進(jìn)行材料選擇和質(zhì)量控制提供依據(jù)，同時(shí)也保障了筆式注射器在實(shí)際使用中的安全性與可靠性。

作為包裝材料檢測(cè)領(lǐng)域的專業(yè)廠家，三泉中石持續(xù)為醫(yī)藥企業(yè)和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)提供符合藥典及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)解決方案，助力藥品包裝的質(zhì)量控制。