在筆式注射器的生產(chǎn)和使用過程中，硼硅玻璃珠作為關(guān)鍵部件之一，其理化性能直接影響藥品的包裝安全性與穩(wěn)定性。根據(jù)YBB00122004-2015《筆式注射器用硼硅玻璃珠》的要求，其中【121℃顆粒耐水性】是重要檢測(cè)項(xiàng)目，標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定：供試品經(jīng)121℃顆粒耐水性測(cè)定法和分級(jí)（YBB00252003-2015）測(cè)試后，應(yīng)達(dá)到1級(jí)的耐水性要求。

這一指標(biāo)的檢測(cè)離不開供試樣品的正確制備，而三泉中石研發(fā)的 PSD-50S 玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀，正是針對(duì)這一需求而設(shè)計(jì)的高效制樣設(shè)備。

供試品制備的標(biāo)準(zhǔn)流程

在傳統(tǒng)操作中，玻璃顆粒制備步驟包括：

將玻璃珠擊碎成小塊；

使用碾缽和杵配合錘擊處理，僅允許單次擊打；

將碎玻璃轉(zhuǎn)移至篩具系統(tǒng)中，利用振篩機(jī)或手工篩分 5 分鐘；

收集通過A篩但停留在B篩的顆粒，直至獲得不少于10g的顆粒；

按照規(guī)定共制備3份樣品，用于后續(xù)檢測(cè)。

看似簡(jiǎn)單，但人工操作時(shí)存在顆粒粒徑不均、重復(fù)性差、效率低等問題，極易影響最終檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與穩(wěn)定性。

自動(dòng)制樣儀.jpg

PSD-50S 玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀的優(yōu)勢(shì)

三泉中石 PSD-50S自動(dòng)制樣儀對(duì)上述工序進(jìn)行了自動(dòng)化改進(jìn)，能夠有效解決人工制樣中的難點(diǎn)，主要優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在：

精準(zhǔn)擊碎：自動(dòng)控制錘擊力度和方式，避免人為過度破碎或力度不足。

標(biāo)準(zhǔn)篩分：內(nèi)置篩分系統(tǒng)，能夠穩(wěn)定、均勻地篩選顆粒，確保粒徑分布符合檢測(cè)要求。

重復(fù)性高：輕松制備玻璃顆粒，減少噪音，降低勞動(dòng)強(qiáng)。

效率提升：自動(dòng)化操作大大減少人工干預(yù)，提高制樣速度，讓操作更加簡(jiǎn)便。

應(yīng)用價(jià)值

對(duì)于制藥企業(yè)和藥檢機(jī)構(gòu)而言，121℃顆粒耐水性試驗(yàn)是評(píng)價(jià)玻璃材料與藥品接觸穩(wěn)定性的重要指標(biāo)。采用三泉中石的PSD-50S 玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀，不僅提升了檢測(cè)效率和結(jié)果可靠性，還幫助企業(yè)更好地符合藥典及質(zhì)量管理體系的要求，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。

三泉中石的技術(shù)保障

濟(jì)南三泉中石自2007年成立以來，始終專注于藥品包裝材料檢測(cè)儀器的研發(fā)與制造，已獲得多項(xiàng)軟件著作權(quán)。作為行業(yè)內(nèi)具有技術(shù)實(shí)力的企業(yè)，三泉中石在玻璃容器、注射器、膠塞、鋁蓋等多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域均可提供成熟的解決方案，助力企業(yè)提升整體質(zhì)量控制水平。

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玻璃顆粒耐水性自動(dòng)制樣儀在筆式注射器用硼硅玻璃珠檢測(cè)中的應(yīng)用

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