生物工藝袋完整性測試系統(tǒng)/提供定制
藥品包裝材料的密封完整性是藥品包裝材料標(biāo)準(zhǔn)和國內(nèi)藥品標(biāo)準(zhǔn)所寫入的必要的物理指標(biāo),也是制藥制造商和藥品包裝材料企業(yè)關(guān)注的問題。由于藥品包裝材料的密封性能與藥品質(zhì)量和用藥安全有關(guān)。三泉中石品牌Leak-SUS生物反應(yīng)袋/儲液袋完整性測試儀在藥品包裝材料的密封完整性中得到了很好的應(yīng)用;例如,用于一次性儲液袋、一次性生物反應(yīng)器、細胞工廠等,對原料和藥品加工過程中的一次性系統(tǒng)(SUS)完整性進行測試。

一次性儲液袋、一次性生物反應(yīng)器、細胞工廠這些產(chǎn)品包裝都密封完整性檢測任然參照藥包材密封性指導(dǎo)原則,三泉中石此款生物工藝袋完整性測試系統(tǒng)可以對原料和藥品加工過程中的一次性系統(tǒng)(SUS)完整性進行測試,檢測范圍如下:
1.密封容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無菌袋、輸液袋/瓶、水注射劑、粉末注射劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等。
2.泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等樣品采用泡罩包裝。
3.小頂空包裝:沖劑包裝、頂空極小包裝、如小劑量藥粉。
另外,還有醫(yī)療器械方面的無菌產(chǎn)品、蒸煮袋等醫(yī)療器械方面。

因此,藥品的包裝應(yīng)在整個有效期內(nèi)WAN全密封。藥包材必須要經(jīng)過生物工藝袋完整性測試系統(tǒng)嚴(yán)格的測試,檢測藥品包裝材料的密封性能就是檢測軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過檢測可以確保整個產(chǎn)品包裝密封完整無泄漏。

技術(shù)參數(shù)
測試壓力范圍:0-5Kpa
測試精度:1級
壓力分辨率:1Pa
設(shè)備操作:自帶HMI
氣源壓力:0.4-0.7Mpa
檢測原理:壓力衰減法
主機尺寸 500mmX360mmX320mm(長寬高)
重 量 18Kg
環(huán)境溫度 15℃-35℃
相對濕度 最高80%,無凝露
工作電源 220V
生物工藝袋完整性測試系統(tǒng)/提供定制




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