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純化水的微生物限度檢查的注意事項(xiàng):純化水檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)收載于《中國(guó)藥典2005年版二部》,其中微生物限度檢查采用薄膜過(guò)濾法處理后,依法檢查,規(guī)定細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得過(guò)100個(gè)。在進(jìn)行微生物限度檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)結(jié)果不符合規(guī)定。疑是純化水制備系統(tǒng)中過(guò)濾膜污染,重新更換PP纖維和RO膜后結(jié)果一樣。查找原因,發(fā)現(xiàn)取樣過(guò)程是關(guān)鍵。因?yàn)樵谖⑸锵薅葯z查中,樣品的取用,是先將直接接觸樣品的外包裝用0.1%新潔爾滅溶液進(jìn)行擦拭,在火焰上燒,在潔凈度10000級(jí)下的局部潔凈度100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。
純化水的微生物限度檢查的注意事項(xiàng):
取純化水時(shí),取樣環(huán)境直接暴露在空氣中,而空氣中含大量細(xì)菌、霉菌,會(huì)對(duì)樣品產(chǎn)生污染。通過(guò)改進(jìn)取樣方法:取樣時(shí),先進(jìn)行系統(tǒng)沖洗并排放純化水兩分鐘,將接近取樣的出水管外壁用75%酒精棉球擦拭,將已滅菌的消毒空瓶置酒精燈火焰旁并將出水管插入消毒空瓶中,取純化水約20ml進(jìn)行微生物限度檢查,結(jié)果符合規(guī)定。
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