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乙交酯丙交酯共聚物(5050)輔料藥,CDE備案2026/6/11
乙交酯丙交酯共聚物(5050)輔料藥,CDE備案本品為丙交酯、乙交酯的環(huán)狀二聚合物在親核引發(fā)劑催化作用下的開環(huán)聚合物。丙交酯和乙交酯摩爾百分比為50:50,特性黏度應符合附表規(guī)定,分子量分布系數(shù)D(M...
藥用級丁香油輔料藥,廠家直發(fā)2026/6/11
藥用級丁香油輔料藥,廠家直發(fā)本品為桃金娘科植物丁香(EugeniacayophyllataThunb.)的干燥花蕾經(jīng)水蒸氣蒸餾提取的揮發(fā)油。含β-丁香烯(C15H24)應為5.0%~14.0%,含丁香...
CP級三氯叔丁醇藥用輔料藥——抑菌劑和增塑劑2026/6/10
CP級三氯叔丁醇藥用輔料藥——抑菌劑和增塑劑本品為2-甲基-1,1,1-三氯-2-丙醇半水合物。按無水物計,含C4H7Cl3O不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨Y(jié)晶;有微似樟腦的特臭;易升華。本品...
藥用級二丁基羥基甲苯輔料藥,GMP認證2026/6/10
藥用級二丁基羥基甲苯輔料藥,GMP認證本品按無水物計算,含C15H24O不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞闊o色、白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。本品在丙酮中極易溶解,在乙醇中易溶,在水和丙二醇中不溶。凝...
CP級葡萄糖酸鈣原料藥,GMP認證2026/6/9
CP級葡萄糖酸鈣原料藥,GMP認證本品為D-葡萄糖酸鈣鹽一水合物。含C12H22CaO14·H2O應為99.0%~104.0%?!拘誀睢勘酒窞榘咨w粒性粉末;無臭,無味。本品在沸水中易溶,在水中緩緩溶...
藥用級水楊酸原料藥,符合國字藥標準2026/6/8
藥用級水楊酸原料藥,符合國字藥標準本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨毼⒌尼槧罱Y(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭;水溶液顯酸性反應。本品在乙醇中易溶,在沸水中...
CP級乙基纖維素水分散體輔料藥,GMP認證2026/6/5
CP級乙基纖維素水分散體輔料藥,GMP認證本品含乙基纖維素應為標示量的90.0%~110.0%?!拘誀睢勘酒窞槿榘咨鞈乙??!捐b別】(1)取本品,置培養(yǎng)皿中,均勻鋪開,在60℃烘箱內(nèi)干燥,應形成透明或...
藥用級山崳酸甘油酯輔料藥——潤滑劑和釋放阻滯劑2026/6/4
藥用級山崳酸甘油酯輔料藥——潤滑劑和釋放阻滯劑本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得,主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰┗蛴蚕瀴K;有微臭味。熔點本品的熔點(通...
藥用級門冬酰胺原料藥,CDE備案2026/6/4
藥用級門冬酰胺原料藥,CDE備案本品為門冬酰胺一水合物。按干燥品計算,含C4H8N2O3不得少于98.0%。【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在熱水中易溶,在甲醇、乙醇中幾乎不溶。...
CP級門冬氨酸原料藥,GMP認證2026/6/3
CP級門冬氨酸原料藥,GMP認證本品為L-2-氨基丁二酸。按干燥品計算,含C4H7NO4不得少于98.5%?!拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨Y(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在熱水中溶解,在水中微溶,在乙醇中不溶...
藥用級甲基纖維素輔料藥——黏合劑和助懸劑2026/6/2
藥用級甲基纖維素輔料藥——黏合劑和助懸劑本品為甲基醚纖維素。按干燥品計算,含甲氧基(—OCH3)應為27.0%~32.0%。【性狀】本品為白色或類白色纖維狀或顆粒狀粉末。本品在無水乙醇中不溶?!捐b別】...
GMP認證的甲酚皂溶液原料藥廠家直發(fā)2026/6/2
GMP認證的甲酚皂溶液原料藥廠家直發(fā)本品含甲酚(C7H8O)應為標示量的85.0%~110.0%?!拘誀睢勘酒窞辄S棕色至紅棕色的黏稠液體;帶甲酚的臭氣。本品能與乙醇混合成澄清液體?!緳z查】堿度取本品1...
枸櫞酸鈉輔料藥——緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑2026/6/2
枸櫞酸鈉輔料藥——緩沖劑、螯合劑和抗氧增效劑本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸鈉二水合物。按干燥品計算,含C6H5Na3O7不得少于99.0%?!拘誀睢勘酒窞闊o色結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末。本品在水中易...
CP級鹽酸普魯卡因原料藥,GMP認證2026/6/2
CP級鹽酸普魯卡因原料藥,GMP認證本品為4-氨基苯甲酸-2-(二乙氨基)乙酯鹽酸鹽。按干燥品計算,含C13H20N2O2?HCl不得少于99.0%。【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無臭。本品在水...
中國藥典級預膠化淀粉輔料藥廠家供應2026/6/1
中國藥典級預膠化淀粉輔料藥廠家供應本品系淀粉通過物理方法加工,改善其流動性和可壓性而制得。【性狀】本品為白色或類白色粉末?!捐b別】(1)取本品,用甘油-水(1∶1)裝片,在顯微鏡下觀察,部分或全部失去...

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