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藥用級水楊酸原料藥,符合國字藥標準
本品為2-羥基苯甲酸。含C7H6O3不得少于99.5%。
【性狀】
本品為白色細微的針狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭或幾乎無臭;水溶液顯酸性反應(yīng)。本品在乙醇中易溶,在沸水中溶解,在水中微溶。熔點 本品的熔點(通則0612)為158~161℃?!捐b別】
(1)取本品的水溶液,加三氯化鐵試液1滴,即顯紫堇色。(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(光譜集57 圖)一致?!緳z查】
有關(guān)物質(zhì) 取本品0.5g,精密稱定,置100ml量瓶中,加流動相溶解并稀釋至刻度,作為供試品溶液;精密量取1ml,置50ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,再精密量取1ml,置10ml量瓶中,用流動相稀釋至刻度,搖勻,作為 對照溶液。取4-羥基苯甲酸、4-羥基間苯二甲酸與苯酚對照品各適量,加流動相溶解并稀釋制成每1ml中分別約含4-羥基苯甲酸5µg、4-羥基間苯二甲酸2.5µg與苯酚1µg的混合溶液,作為對照品溶液。照高效液相色譜法(通則0512)測定,用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-水-冰醋酸(60:40:1)為流動相;檢測波長為270nm。精密量取對照品溶液、供試品溶液與對照溶液各20µl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峰保留時間的2倍。供試品溶液色譜圖中如有與對照品溶液中保留時間一致的色譜峰,按外標法以峰面積計算,4-羥基苯甲酸不得過0.1 %,4-羥基間苯二甲酸不得過0.05%,苯酚不得過0.02%;其他單個雜質(zhì)峰面積不得大于對照溶液主峰面積的0.25倍(0.05%);熾灼殘渣 不得過0.1%(通則0841)。重金屬 取本品1.0g,加乙醇23ml溶解后,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
【類別】 消毒防腐藥。【貯藏】 密封保存。
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