醫(yī)藥原料硫酸鎂 國藥準號CDE備案

工業(yè)多采用氧化鎂、碳酸鎂與硫酸中和反應，經結晶、重結晶提純；藥用級增加精制除雜工序，嚴控重金屬、雜質殘留。

三、理化性狀（七水硫酸鎂）

外觀：無色斜方晶系結晶或白色結晶性粉末

氣味味道：無臭，入口帶有咸苦味

溶解性能

易溶于水，緩慢溶于甘油；微溶于乙醇；不溶于丙酮等有機溶劑。

風化與失水特性

常溫干燥環(huán)境易風化，逐步失去結晶水；加熱條件下分步脫水，120℃失去全部結晶水轉化為無水硫酸鎂。

酸堿性：水溶液呈弱酸性。

穩(wěn)定性：密封干燥存放性質穩(wěn)定，不燃，無揮發(fā)風險。

四、藥典核心質控指標

含量：按干燥品計，含

MgSO 

4

符合藥典標準區(qū)間；

酸堿度、氯化物、鐵鹽、重金屬、砷鹽均設置限值；

干燥失重對應各水合物結晶水標準；

藥用級管控微生物限度。

五、不同規(guī)格特性

七水硫酸鎂

醫(yī)藥口服、外用制劑常用，結晶完整，溶解速度適中。

一水硫酸鎂

水分含量低，不易結塊，適合固體制劑配料。

無水硫酸鎂

吸水能力較強，常作干燥劑、化工脫水助劑。

六、應用領域

1. 醫(yī)藥行業(yè)

口服制劑原料：調節(jié)腸道狀態(tài)，用于腸道疏通相關制劑；

外用濕敷原料：配制成水溶液外敷，舒緩局部腫脹不適；

注射液原料：臨床注射制劑原料，調節(jié)體內電解質水平；

藥用輔料：粉劑、洗劑、緩沖體系配料。

2. 食品行業(yè)（食品級）

食品營養(yǎng)強化助劑，補充鎂元素；豆制品加工凝固助劑。

3. 農業(yè)領域

肥料原料，為作物補充鎂元素，適配各類果蔬、經濟作物。

4. 工業(yè)領域

化工干燥劑、印染助劑、建筑建材添加劑、電鍍原料。

七、儲存與操作規(guī)范

儲存條件

密封包裝，存放陰涼干燥庫房，防潮，避免長期接觸潮濕空氣防止結塊；不與強堿類物料混放。

操作提示

粉體作業(yè)保持通風，避免大量粉塵接觸呼吸道；水溶液現配現用，久置無明顯變質。

配伍提示

避免與磷酸鹽、鈣鹽高濃度同體系混合，易產生沉淀。

醫(yī)藥原料硫酸鎂 國藥準號CDE備案